开展临床药学及药物不良反应监测的重要性

    临床药学是一门以患者为对象，研究安全、有效、合理地使用药品，提高医疗质量，促进患者健康的学科。随着医药科技的迅猛发展，药品的品种和数量以惊人的速度增加，用药的情况越来越复杂，因而，药源性疾病也越来越严重。特别是1961年西德的“反应停”致畸药害事故，受害人成千上万此等惨案举世震惊。以后，世界各国均开始重视药品特别是新药的安全性问题，纷纷采取各种预防措施，进行药品不良反应的监测和相互作用的研究。新药的药理学研究，通过主要药效学研究、一般药理学研究、毒理学研究，对药物作出字全性评价。毒理学研究通过急性毒性实验、长期毒性实验，观察药品单次给药的毒性剂量，还要了解长期连续服用该药品是否有致癌、致突变和生殖毒性。因此，临床药学重要任务之一，就是在药品获得批准上市后，在使用过程中继续收集药物不良反应。药品使用过程中药品不良反应的监测，是临床药学的一项重要工作。医院药剂科要结合临床开展临床药学科研工作，结合临床协助医生制定合理给药方案，力求达到提高疗效，降低毒副反应，确保用药，安全有效。现将临床药学的主要内容，简述如下。

　　1 药学情报资料的收集和咨询服务

    收集药品供应、使用、评价以及新药的研究、开发等方面的信息，建立药学情报资料室，配备有关专业书籍、期刊以及药品说明书，以各种形式定期向医务人员介绍新药、老药新用及药物不良反应等，做好药物咨询服务。

    2 开展治疗药物血药浓度监测工作及参与个体给药方案的制

　　有些治疗指数低、个体差异大的药物，如苯妥英钠、洋地黄毒甙、氨茶碱等按照常用给药方案，常不能取得良好的效果，有的患者可能达不到治疗效果，有的患者却出现中毒现象。因此，这些药物使用后需要监测患者的血药水平，根据患者个体或群体的药代动力学参数及体内血药浓度，设计或调整个体化给方案，保证患者用安全、有效。

　　3 参与临床治疗实践
   
　　深入病房，随同医师一起查房，掌握患者的病情，参与用药治疗，协助医师制定给药方案，为合理用药当好参谋。另外参加危重、急诊、中毒患者的抢救和疑难患者的会诊、药疗处理。
   
　　4 参与新药评价及上市后药物不良反应的监测工作

    新药的安全性和有效性要通过临床研究才能确定，即使对于已经上市的药品，随着临床使用实践的增加，也可能会产生不良反应。国有实行了不良反应报告制度，临床药师应协助医师做好这项工作，为安全用药提供保证。
　
　　5 进行药物配合和相互作用的研究
   
　　临床联合用药日趋复杂，药物相互作用的研究已从体外进入到生物体内。药物在体内不仅有药物之间还可能有药物与食物、药物与肌体之间的相互作用，更增添了临床用药的复杂性。

    6 对病历进行用药分析，了解本院用药情况
   
　　病历是医生对病人疾病情况的记录，也是对病人进行药物及其它治疗的记录。通过病历处方分析，不但使临床药师熟悉药物的临床应用，了解影响药物治疗的相关因素以及所用药物之间的相互作用，将这些回顾性分析结果反馈给临床，指导临床合理用药。另外，还可以发现一些不合理用药处方，使临床用药引以为戒。

    如前所述，临床药学的一项重要工作是开展药物不良反应监测，临床应与药剂科紧密结合，患者出现药物不良反应，医生要及时填写药物不良反应登记，反馈给药剂科，按程序上报到不良反应监测中心，保证人民用药安全有效。

　　（收稿日期:2003-12-26）

　　作者单位:100045首都医科大学附属北京儿童医院 

　　（编辑秋 实）