血滞通治疗高脂血症324例临床疗效观察

    【摘要】 目的  观察口服血滞通对高脂血症临床作用的有效性，安全性，广泛性。 方法  共324例，其中男性197例，女性127例，平均年龄59岁，全部病例采用单盲法。通过临床验证和统计学处理。 结果  （1）血滞通降低胆固醇，P<0.001。（2）降低低密度脂蛋白、甘油三酯和提高高密度脂蛋白P<0.01。 结论  血滞通对胆固醇，甘油三酯，低密度脂蛋白及提高高密度脂蛋白的作用，治疗前后差异有非常显著性（P<0.01～0.001）。血滞通是以传统中药薤白为原料，无毒副作用的广谱降血脂佳药，值得临床进一步推广应用。
      
　　【关键词】  血滞通 结合硫 高脂血症
     
　　高脂血症是全世界医学界最关注的问题之一，美国心脏病学会2004年发布的最新统计资料，动脉粥样硬化（CVD）是美国头号杀手，世界卫生组织2001年报告每年因CVD死亡约1700万例，预计2020年将剧增至2500万例，最主要的危险因素是高脂血症。目前高脂血症有发病率上升，年轻化的趋势。
   
　　高脂血症中，胆固醇（TC），甘油三酯（TG），低密度脂蛋白（LDL—C）升高和高密度脂蛋白（HDL-C）降低与冠心病，脑中风，肥胖病，糖尿病等有密切相关性，有的地区高脂血症发病率高达40%以上。因此高脂血症的防治日趋引起全世界医学界和全人类的重视，应用有效而副作用小的调脂药物是当前医学研究中一个重要课题。
   
　　血滞通是由中药薤白提制，白求恩医科大学研究的，吉林省东方制药有限公司生产的国家两次批准，即［批准文号97卫药准字Z—083号］;［批准文号国药准字Z—10970076号］;我们从2000年5月～2004年5月对心脑血管病万余例中观察了降脂作用，搜集了完整的系统的治疗资料，经统计学处理后，现将324例临床观察结果报告如下。

　　1 临床资料
    
　　1.1 一般资料 临床观察324例，其中男性197例，女性127例，年龄45～82岁，平均年龄59岁，全部病例采用单盲法。在高血脂病例观察时，病人观察期间饮食如常，服药期间停服其他降血脂及影响脂代谢药物，排除肝，肾，内分泌，糖尿病引致的高脂血症病例，四项检测结果齐全的病例被列入观察对象。
   
　　1.2 诊断标准及检测方法
   
　　1.2.1 诊断标准 参照卫生部所发《15类药物临床指导原则（试行）》中调整血脂药物研究制定的标准 ［1］ ，即TC>250mg/dl，TG>140mg/dl，LDL-C>220mg/dl，HDL-C男性<40mg/dl，女性<45mg/dl。
   
　　1.2.2 检测方法 血脂测定，用美国Gemester自动生化分析仪，TC，TG等用酶法检测。
   
　　1.3 服药方法及剂量 血滞通胶囊，每次2粒，每日3次，饭前30min～1h服用，连服8周。
   
　　血滞通胶囊由吉林省东方制药有限公司制药厂提供，制药工艺由白求恩医科大学负责，卫生部部标准审定每粒含结合硫（S）应不少于0.45mg。

　　2 检测结果
    
　　2.1 对血脂变化的观测结果 见表1。
    
　　表1 血脂变化的观测结果（略）
   
　　2.2 毒副作用观察 我们遵照服药前后进行常规检查，血压，心率，血尿常规，肝功，肾功（BUN），心电图，腹部肝，胆，脾，肾超声检测，证实无不良反应无过敏反应，无肝肾损坏。

　　3 讨论
    
　　临床医学观察胆固醇和低密度脂蛋白的增高对动脉血管粥样硬化的形成和粥样斑块的沉积，并有加重及促进发展作用。血滞通降低胆固醇服药前后P<0.001，差异有非常显著性;降低低密度脂蛋白P<0.01差异有显著性。
    
　　关于甘油三酯的问题，各国都认为是冠心病独立的而且是重要的危险因素。我们在降脂治疗中，发现甘油三酯增高或混合性高脂血症是形成脂肪肝的罪魁;乳糜血的形成与甘油三酯相关，甘油三酯>5～6mmol/L以上者多伴有乳糜血，甘油三酯越高，乳糜血的乳糜层越厚，血滞通降甘油三酯服药前后的P<0.01，疗效差异具有显著性。我们认为血滞通是降低甘油三酯，治疗脂肪肝及乳糜血理想药物。
   
　　降低血脂是降低心脑血管疾病的发病率、复发率、致残率和病死率的关键问题，但降脂的问题在临床认为是一个难题，难题所在是血脂降了又容易反弹、复发。我们在应用血滞通治疗过程中积累了大量的丰富的临床经验。我们认为要想达到彻底降脂或理想降脂的目的，必然要经过四个阶段，第一阶段是降低血液中的多余的脂类物质;第二个阶段是降低脏器中或局部积存的脂肪，如多余的皮下脂肪，大网膜、小网膜及腹部壁层粘膜下的多余脂肪，当然也包括多余的护心油，此阶段临床称减肥，因为这些都是脂肪库，如果这些多余的脂肪不清，常是反弹、复发的原因;第三阶段是清理附在血管壁的脂质，即沉积在血管里杂质中的脂类物质，包括粥样斑块，这里值得提出的是颈动脉及其分叉处的粥样斑块，这部位斑块脱落极易造成脑栓塞，这种栓塞占整个脑栓塞的70%;第四阶段是清除渗透在血管壁粘膜下层和平滑肌层中的粥样脂质。
   
　　世界卫生组织，心脏血管病防治中心认为“如果治心脑血管疾病的药物不含有挥发硫想彻底降血脂则是枉然”。血滞通经卫生部审定每粒含结合硫（s）0.45mg，结合硫含多种挥发硫。
   
　　WHO确认HDL-C是目前唯一能疏通血管的物质，HDL-C对动脉粥样硬化的形成起到抑制和防治的作用，王泰玲研究证明血滞通能有效地抑制实验动物的动脉粥样硬化的形成，能起到软化血管的作用。我们病例观察，该药在提高HDL-C方面，治疗前后经统计学处理后P<0.01，判断差异具有显著性。
   
　　我们对TC、TG、LDL-C、HDL-C检测结果与黑龙江省中医药大学，中国中医研究院西苑医院，解放军301医院，白求恩医科大学，观察结果相符（资料尚未发表）。
   
　　血滞通有效成分甲基烯丙基三硫有直接抑制血小板聚集作用。因此该药有防止、降低或抑制血栓的形成，是防治心脑血管血栓疾病的理想药物。
   
　　血滞通降脂作用机理可能与该药的有效成分，甲基烯丙基三硫（MATS）、二甲基三硫、前列腺素A 1 （PGA 1 ）有关。

　　参考文献
    
　　1 中华人民共和国卫生部.心血管系统药物脂质研究指导原则15类药物脂质指导原则（试行），1990，608.
    

　　作者单位:110034武警辽宁省总队第四支队卫生队
   
　　　　　　　130000吉林大学医院
   
　　　　　　　110031武警辽宁省总队医院