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Home医源资料库在线期刊中华医学研究杂志2005年第5卷第11期

正确认识药物不良反应及危害

来源:中华医学研究杂志
摘要:药物是用于预防、治疗、诊断疾病,有目的的调节人体生理机能的物质,是人类健康必不可少的物质基础。任何一种药物,均具有防治作用和不良反应,人们使用药物的目的是防病治病,解除病人的痛苦。如果使用不当,不但达不到治疗的目的,还会因药物不良反应导致机体损害甚至危及生命,造成经济损失。1药物不良反应与种类1。...

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   药物是用于预防、治疗、诊断疾病,有目的的调节人体生理机能的物质,是人类健康必不可少的物质基础。任何一种药物,均具有防治作用和不良反应,人们使用药物的目的是防病治病,解除病人的痛苦。如果使用不当,不但达不到治疗的目的,还会因药物不良反应导致机体损害甚至危及生命,造成经济损失。

  1  药物不良反应与种类

  1.1  药物不良反应  药物不良反应是不符合用药目的并对机体产生不利的反应,主要有副作用、毒性反应、变态反应、继发反应、后遗效应、致畸、致癌、致突变等十余种表现。

  1.2  种类  不良反应又分为A、B两种类型[1]。A型不良反应与用药剂量有直接关系,发生率高,但死亡率低,如副作用、毒性反应等。B型不良反应是与正常药理作用完全无关的异常反应,以常规医学筛选难以发现,发生率低,但死亡率高。如:变态反应、致畸、致癌、致突变等。

  2  不良反应危害

  2.1  对机体的危害  在人类医药史上,多次发生严重的药害事件,有引起成千上万人用药致畸、致死的沉痛教训。1973年美国市售溶于二乙烯醇的磺胺药,用后造成100例儿童急性肾衰而死亡。1961年前后,在原联邦德国及欧洲其他国家使用反应停治疗妊娠呕吐,在短短的2年时间,出现2000多“海豹肢”畸儿。1971年Herbst报道,母亲怀孕早期为保胎而服用己烯雌酚,结果引起她们的女儿发生阴道癌。在我国,过去由于对药物认知水平的不足,造成了严重的用药后果。如:长期使用四环素类药物,药物与骨体成分形成稳定的鳌合物造成“四环素”牙;另外,破坏了肠道共生菌群的平衡,导致“二重感染”。长期大剂量使用氨基糖甙类药物造成人体第八对脑神经损伤甚至永久性耳聋。氯霉素使用后造成骨髓抑制,导致再生障碍性贫血致死的屡有发生。其他较轻一些的不良反应如中枢反应、消化道症状等就更是不胜枚举。

  2.2  滥用抗生素带来的危害  一方面,使微生物产生抗药性,结果许多感染者用药无效,治疗无术而亡;另一方面,药物在短期内失去意义,加大了药物研发成本。为此,2004年国家SFDA不得不规定,除186种制剂之外的抗生素的零售必须凭执业医师处方。

  2.3  使用麻醉药品及精神药品成瘾  由于使用不当或控制不严,致使中枢镇痛药、精神药品成瘾,给患者个人、家庭及社会带来严重后果。

  2.4  造成患者经济损失  在英国有人做过估算,1995年由药物不良反应发生的相关费用为全年医院费用的6.8%,约需26亿英磅。据统计,我国1992年住院人数为5222万人次,约有10%的人发生不良反应,为此增加医疗费支出15亿多人民币,十年过去了,这一数字几乎翻了一倍还多。

  3  影响不良反应的因素

  3.1  药物因素  药理、毒理作用主要决定不良反应的类型;杂质成分的带入、生物利用度改变、运输、储藏、保管不当造成药物变质等均可使不良反应发生率增高。
 
  3.2  机体因素  受种族、性别、年龄、病理状态、遗传因素等的影响,不同个体对药物的反应性不一样。尤其应当引起注意的是,老年人[2]及婴幼儿患者器官功能退化或发育不全,不良反应发生率较正常人高出许多。

  3.3  给药方法  给药方法不当引起的严重不良反应也是十分常见,包括给药途径、给药间隔时间、给药剂量、连续用药、配药时间和给药速度等。

  3.4  药物相互作用  在药物的吸收、分布、代谢、排泄过程中,均有可能发生药物的相互作用,这种作用导致药物原有理化性质、体内分布过程、代谢速度和组织对药物的敏感性发生改变而导致不良反应。

  4  防止药物不良反应发生的措施

  4.1  严格新药上市前的研究  严格GCP和GLP的研究,做好临床前药理学、毒理学、临床药理学的评价工作。

  4.2  上市药物做好不良反应的监测  (1)国家级监测机构监测;(2)自报告系统;(3)义务报告系统;(4)医院为中心的监测系统;(5)生命统计;(6)连锁记录数据库;(7)医疗病历数据库。

  4.3  合理用药  (1)依据病情正确选择药物;(2)注意病人的年龄、性别、重要器官功能状态等;(3)重视药物配伍变化。

  药物是一柄双刃剑,合理使用可以防病治病,造福人类,若使用不当,则会导致严重不良反应发生,贻害患者,甚至危害社会。正确认识、严格控制、合理使用,可以防止或减少药物不良反应的发生。

  【参考文献】

  1  乔海灵,祝晓光,刘巨沿.临床药理学.郑州:郑州大学出版社,2004,8,113.

  2  齐晓连.我院284例老年人药物不良反应分析.中国药房,2002,13(11):680-681.

  作者单位: 671000 云南大理,大理州妇幼保健院

  (编辑:海  涛)

作者: 马利红 2006-8-19
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