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实验室通过国家认可是反映检验机构技术水平和服务能力的重要标志。我中心顺利通过了实验室国家认可的现场评审及监督评审，现将我中心开展实验室国家认可工作的实践与体会总结如下，供同行参考。
1 主要工作内容
1.1 建立工作班子，制定切实可行的行动计划 中心首先成立了实验室国家认可领导小组、领导小组办公室，还成立了由12人组成的专家工作小组。根据中心要求，相关科、所也成立了认可工作小组，从上到下，做到加强领导，组织落实。
中心实验室国家认可领导小组办公室下发了《实验室国家认可工作计划》，并要求各科所结合实际情况认真执行和落实该计划。
1.2 向已通过认可单位取经，补充完善实施方案 先后派人赴青岛、杭州、上海、广东、天津等地疾控中心，学习他们的做法和经验，集各地优点和长处，为我所用，不断优化实施方案，避免了走弯路和准备工作不到位。
1.3 培训各类人员，理解和掌握实验室认可准则 根据不同阶段的需要先后培训了内审员、质量体系文件起草人，授权签字人，质量监督员，参加培训的人员达150人次。相关知识考试成绩良好。
1.4 结合疾控中心工作特点，制定质量体系文件 经过反复讨论、征求意见和多次修改，共制定出质量体系文件313份，包括质量手册，36个程序文件，276个作业指导书。
1.5 宣传贯彻认可准则和质量体系文件，用准则和质量体系文件规范本中心的所有检测活动和检测者的行为 针对不同阶段的工作任务，先后召开4次全中心职工大会进行动员和宣讲。各科、所结合实际多次开展宣传贯彻准则和质量体系文件的活动。通过反复宣传贯彻，全体员工能做到熟知本中心的质量方针、质量承诺及公正性声明，较熟练的掌握了与本职工作相关的程序文件、作业指导书，并能自觉的以此规范自己的检测工作行为。
1.6 开展内审和管理评审工作，及时纠正质量体系文件中存在的问题 经过近3个月的试运行，先后进行了2次内审。第1次内审请认可评审专家进行现场指导，内审组成员由质量管理办公室及认可工作小组成员组成。此次内审对16个科、所进行了审核，审核项目共计192项，涉及认可准则全部要素。审核的192项中不符合要求的41项，共出具41项不符合项，其中实施性不符合的13项，占31.9%，效果性不符合28项，占68.3%。按不符合程序区分，轻微不符合占85.4%，严重不符合占14.6%。内审结果表明，本中心的实验室质量活动基本依照质量体系进行，检验工作能够做到规范化、程序化。第1次内审发现的问题主要是质量记录不规范，仪器期间核查不严格，对一些程序文件内容掌握不够，执行中不能做到熟练和自如。部分实验室环境记录不健全，废弃物处理工作不到位。
第2次内审是以ISO/IEC17025中10个技术要素为主，同时涉及相关管理要素。此次内审特请外单位2位资深专家指导，重点负责盲样考核和现场提问。此次内审，通过盲样考核、现场演示、提问、查阅记录等方式，全面审核实验室能力和质量体系文件执行情况，并对第一次内审中不符合工作的项目进行检查。此次内审共进行现场测试7项，现场演示15项，盲样考核25项，提问90人次，查记录34份，查仪器66台。此次盲样考核全部合格，现场测试和演示基本符合要求，仪器运行正常，质量记录比较规范。此次内审结果说明本中心质量体系运行情况良好，检测检查工作规范化、程序化程度有了进一步提高。但还存在一些问题，标准物质管理不够严格；有些仪器维护保养记录不全，期间核查不够规范；部分检验人员对“偏离”、“不确定度”等技术要素要领不够清楚。本次内审共出具34项不符合项，其中效果性的、轻微的占80%以上。对两次内审中发现的问题，及时开具不符合项，明确责任部门，提出整改时限，由质量管理办公室跟踪督查、及时纠正。
在现场评审前中心进行了质量体系管理评审，由中心主任主持，各科、所负责人及相关人员参加。会上质量负责人、中心办公室、质量管理办公室、人事科、教育培训中心、器材科报告了相关工作。参加评审人员对上述报告内容及中心质量体系运动情况进行了评审。评审意见认为，本中心制定的质量体系符合《实验室认可准则》和中心检测工作的要求，制定的36个程序文件能够支持和满足ISO/IEC17025和《质量手册》的要求，文件中规定的各部门职责清楚，部门之间“接口”衔接较好，可操作性强。《质量手册》和程序文件仅需做个别修改和补充。如充实服务客户的内容，增加检测绿色通道的有关内容等。
1.7 通过评审 全员动员，全力以赴，高质量、高水平顺利通过现场评审。
2 取得的成绩
2.1 建立了与国际接轨的检测质量体系 本次实验室国家认可准备工作，是按照国际通用标准《检测/校准实验室认可准则》（ISO/IEC17025）中规定的24个要求设计和实施的，实践证明：我中心建立的质量体系紧密结合中心检验工作是实用有效的，评审组评审意见认为本中心制定的质量体系文件能够支持和满足“准则”的要求，质量体系运行是积极有效的。为使质量体系有效运行，还建立了质量监管体系，包括技术管理，质量管理层26名内审员，30名质量监督员，33名授权签字人，形成了一个自下而上的质量监督体系。
2.2 扩展了检测检验领域，进一步提高了检测检验服务能力 食品、环卫、毒理、放射卫生及消毒等所，抓住此次实验室认可这个契机，充分展示业务技术能力，扩展了检测服务领域，增加了申报项目和参数，与通过计量认证批准项目相比，检测参数分别增加了130多个。增加的检测项目大都是当前公众关注的、卫生监督工作急需的，如家庭装饰材料中含有毒有害物质等。
2.3 检测检验仪器设备装备水平又上了一个新台阶 添置和更新了大型仪器设备，基本解决了仪器设备老化的问题。仪器分析和检测水平有显著的提高，中心实验室新购置了GC-MS、ICP-MS等大型精密仪器，环境卫生所配置了气相色谱仪、液相色谱仪、原子吸收分光光度仪、流动注射分析仪等大型仪器，为扩展检测项目提供了仪器条件保证、还淘汰了不能满足检测要求的仪器设备。
2.4 检测检验工作环境有了明显的改善 改善检测工作环境，新建检验室的布局和装修基本达到现代化实验室水平。此外，还对原有实验室布局进行了调整，进行了改造和装修，面貌焕然一新。还按“认可准则”的要求对特殊区域的进入和使用进行有效控制，实行标识化管理。为防止污染实验室内外环境，对实验室废弃物处理提出了更高的要求，制定了内务管理制度和“三废”处理作业指导书，实验室废弃物处理达到了环保要求。
2.5 强化培训和建立检测项目负责制，检测人员技术水平有了新的提高 结合认可工作有针对性的开展培训工作，先后举办了技术讲座和培训班，包括内审员培训班、编写程序文件、作业指导书培训班、计算和评定不确定度讲座、编写非标方法讲座等。
申报项目确定后，各科、所实验室都建立项目责任制，每个项目都有两个以上检验人员熟练掌握检验技术操作。要求检测人员除熟练掌握检验操作技术外，还要掌握检测原理、质量控制方法及异常情况的判断和排除。
2.6 客户服务意识普遍提高，服务质量有较大的改善 如果说通过计量认证普遍增强了质量意识，这次“认可”工作又增强了服务客户的意识。我们的检测检验工作，过去主要为卫生监督服务，为执法提供依据。因此，为客户服务的意识比较淡薄，在受理样品及检验工作中很少考虑方便客户。本次开展“认可”工作中我们反复强调为客户提供方便，尽可能满足客户要求，并保证第三方的公正性，使大家的服务意识有了明显提高，能够较好的执行《客户要求、标书、合同评审程序》。中心还采取切实措施，新辟收样大厅，增加收样接待日，缩短出检验报告时间，在收样大厅设置意见箱，开展满意度调查等，体现诚信和热心为客户服务的精神。客户满意率达到98%以上。
3 体会
我中心能够高质量、高水平的通过实验室认可评审，我们的体会是：（1）领导重视，层层发动，充分调动全体职工的积极性是完成任务的思想保证。（2）不折不扣的宣传贯彻“认可准则”，建立起技术管理、质量管理及质量监督三大体系是完成任务的组织保证。（3）强化培训，建立项目责任制，充分发挥技术骨干的专家作用是完成任务的技术保证。（4）增加投入，改善技术装备和工作环境是完成任务的物资保证。
（编辑：宋 冰）
作者单位： 100013 北京，北京市疾病预防控制中心