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【摘要】 目的 了解莲花口服液治疗口腔扁平苔藓临床价值。方法 将300例患者随机分两组：治疗组用莲花口服液治疗，对照组用强的松片、复合维生素B等。 结果 治疗组91.0%有效，对照组68.0%有效。结论 莲花口服液治疗口腔扁平苔藓疗效可靠，服用方便，价格低廉。
【关键词】 口腔扁平苔藓；莲花口服液；疗效观察
我院自2005年2月—2007年7月用自制中药制剂莲花口服液治疗口腔扁平苔藓200例，与西药组对照，取得了良好效果，而国内此类报道资料尚少，现将临床观察结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择标准 根据《口腔黏膜病学》［１］制定口腔扁平苔藓诊断标准。选择：(1)轻型口腔扁平苔藓>1年，至少每隔3个月发作1次，本次就诊时扁平苔藓发作未超过3天；(2)伴有口燥咽干，口渴欲饮，纳呆恶心，神疲乏力，烦躁失眠，烦躁头晕耳鸣，心悸健忘，手足心热，腰膝酸软，尿黄便干，舌红苔黄等胃热阴虚证候；(3)所有患者3个月内未服过任何激素类药物及进行免疫治疗。排除：(1)恶性肿瘤、结核等其他引起口腔扁平苔藓的疾病；(2)妊娠及哺乳期妇女；(3)对治疗药物过敏或过敏体质者。
1.2 一般资料 300例均为我院口腔门诊患者，按数字表法将患者随机分成两组。治疗组200例，男68例，女132例；年龄24～78岁，平均(52.6±5.5)岁；病程1个月～5年140例，6～10年52例，>10年8例；病灶双侧121例，单侧79例；病变部位：颊黏膜74例，舌缘舌腹38例，唇20例，牙龈及上颚12例,混合型56例；糜烂型65例，非糜烂型135例。对照组100例，男31例，女69例；年龄10～73岁，平均(54.9±5.1)岁，病程2个月～5年69例，5～10年27例，>10年4例；病灶双侧81例，单侧19例；病变部位：唇颊黏膜36例，舌缘舌腹26例，牙龈及上颚6例，混合型32例；糜烂型32例，非糜烂型68例。两组患者资料比较差异无显著性(P>0.05)，具有可比性。
1.3 方法
1.3.1 治疗方法 治疗组给予莲花口服液（由本院制剂室生产），药物组成为：半边莲、菊花、连翘、夏枯草、山慈姑、徐长卿、紫草、穿心莲、凌霄花、生甘草、生地、丹皮（用量见制备工艺）。每次10ml，每日3次口服。对照组予强的松片，每次10 mg，每日3次口服，复合维生素B片，每次2片，每日3次口服；维生素C片，每次200 mg，每日3次口服。两组均以2周为1个疗程，共治疗2个疗程。治疗前后记录病灶的大小及疼痛指数(采用VAS评分法)，每周复诊1次，治疗结束后评价局部疗效，1年后门诊及电话随访，记录远期疗效。
1.4 疗效评定 标准参照2000年中华口腔医学会口腔黏膜病专业委员会制定的口腔扁平苔藓疗效评价试行标准［2］。
1.4.1 局部疗效标准 痊愈:病变完全消失，黏膜恢复正常，症状消失。显效:糜烂面愈合，充血消失或缩小2/3以上，仅有少许白色条纹，无明显自觉症状。好转:充血糜烂面缩小，白色条纹减少，自觉症状减轻。无效:病情无变化，复发或加剧。
1.4.2 远期疗效标准 痊愈： 1年以上病变无复发，无各种伴随症状完全消失；显效：病变面积稍扩大但不超过治疗前；有效：无症状病变面积扩大，但不超过治疗前，有较轻症状；无效：未达到有效标准。
2 结果
2.1 两组患者局部疗效比较 治疗组200例，显效43例(21.5％)，有效118例(59.0％)，无效39例(19.5％)，总有效率80.5％；对照组100例，显效11例(11.0％)，有效47例(47.0％)，无效42例(42.0％)，总有效率58.0％。两组总有效率比较差异有显著性(秩和检验，P<0．01)。见表1。表1 两组局部治疗效果比较
2.2 两组患者远期疗效比较 治疗组200例，痊愈35例(17.5％)，显效63例(31.5％)，有效84例(42.0％)，无效18例(9.0％)，总有效率91.0％；对照组100例，痊愈11例(11.0％)，显效16例(16.0％)，有效41例(41.0％)，无效32例(32.0％)，总有效率68.0％。两组总有效率比较差异有显著性(秩和检验，P<0.01)。见表2。表2 两组远期治疗效果比较 注：与对照组治疗后比较 *P＜0.01
2.3 不良反应情况 治疗期间两组均无明显不良反应发生。
3 讨论
口腔扁平苔藓为口腔黏膜比较常见的慢性疾病，其特点是反复发作、轻重不等，遇刺激可发生敏感灼痛。同时本病还具有迁延反复与久治不愈的临床特点，同时能引起多种并发症，并有一定的癌变率，给患者带来了较大的病痛和精神负担［３，４］。目前，国内在临床的治疗上还没有较理想的治疗方法，西医多采用口服消炎药、维生素治疗，效果不理想［5］。莲花口服液是根据传统中医理论，由半边莲、菊花、连翘、夏枯草、徐长卿、紫草、穿心莲、凌霄花、生甘草、生地、丹皮等中药组成的纯中药制剂［6］，临床应用证明，莲花口服液治疗口腔扁平苔藓在局部疗效比较上，临床治疗组总效率为80.5％，对照组总有效率为58.0％，两组比较差异有显著性(P<0.05)；远期疗效比较，莲花口服液临床治疗组总有效率为91.0％，对照组总有效率68.0％，两组比较差异有显著性。
临床使用未出现副作用，具有疗效可靠、服用方便、价格低廉、易于制备等特点。
【参考文献】
1 李秉琦.口腔黏膜病学.北京：人民卫生出版社，2000，50.
2 中华口腔医学会口腔黏膜专业委员会.临床口腔医学杂志，2001，17（3）：209.
3 化红艘，白莉.扁平苔藓的病因及发病机制的研究进展.山西医药杂志，2004，10(33):855-857.
4 漆明，王兵.口腔扁平苔藓病的相关危险因素分析.宁夏医学院学报,2005，6(27):436-437.
5 陈慧敏，沈金虎.中西医结合治疗口腔扁平苔藓48例疗效观察.浙江中西医结合杂志，2002，12(9):568.
6 骆和生，罗鼎辉.免疫中药学.北京:北京医科大学、中国协和医科大学联合出版社，1994，51.
(编辑：悦 铭)
作者单位：1 277102 山东枣庄,枣庄市口腔医院 2 山东滕州，兖矿鲁化医院