低分子右旋糖酐注射液的不良反应报告

【关键词】  低分子右旋糖酐注射液 不良反应报告

　　低分子右旋糖酐(Dextran-40)(以下简称低右)，具有扩张血容量、防止红细胞和血小板聚集、降低血液黏滞度、改善微循环和组织灌流量及抗血栓形成等作用。在临床上得到广泛应用，主要用于治疗缺血性脑中风、冠心病、血栓性疾病及失血、创伤等引起的各种休克，近年来该药临床应用逐渐增多，不良反应陆续有新的报道，有的甚至危及生命,应引起重视。本院手外科在断指(肢)再植和游离皮瓣移植术后常规使用低分子右旋糖酐，不良反应时有发生,对2004年1月—2010年12月1471例使用15392瓶低分子右旋糖酐注射液产生不良反应统计、分析，现报告如下。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料

　　本组病人1471例，男1168例、女303例，年龄3~67岁，平均年龄28.3岁，共使用15392瓶，平均使用10.46瓶，右旋糖酐40葡萄糖注射液生产厂家为江苏正大丰海制药有限公司，每500ml右旋糖酐40葡萄糖注射液含30g右旋糖酐40与25g葡萄糖。

　　1.2 使用方法

　　本组病人采用原液皮试阴性后，静脉缓慢滴注，每瓶注射时间为4~6h，一般都另选一路静脉通道维持。断指再植病人术后2瓶∕天，5天后改1瓶∕天，再用5天后停药。皮瓣修复病人术后1瓶∕天，5、6天后停药。

　　2 结果

　　报告产生不良反应及相应处理。

　　2.1 皮肤瘙痒

　　、荨麻疹 此不良反应最为常见，有226例，发生率15.36%，临床主要表现：静滴低右5~12天后四肢、躯干出现皮肤瘙痒或伴有大片状红疹及风团，皮肤划痕征阳性;有的患肢手、足指(趾)两侧出现皮内水疱,3~6个不等,呈类圆型、半透明,压之有弹性,无痛、无痒,直径0.5~1.5cm。也有病人皮肤瘙痒、荨麻疹出现在停用低右后7~14天。出现症状停用低右，给予氯雷他啶片10mg、口服、1次∕天,赛庚啶片2mg口服、3次∕天,用药7~14天后症状缓解，瘙痒难耐者给用地塞米松片0.75mg口服、3次∕天，一般症状完全消失需要1~3个月。

　　2.2 恶心、呕吐、腹胀、腹痛

　　此不良反应并不常见，有32例，发生率2.18%，静滴低右1~3天，出现恶心、呕吐为胃内容物，次数1~2次∕天，停止用药后给胃复安针10mg肌注，症状缓解。部分患者静滴低右1~3天，出现腹胀、腹痛，停止用药后给消胀片四片口服、3次∕天，吗丁啉片10mg口服、3次∕天，症状缓解。有1例病人用药3天后出现腹胀，停止排便排气，停药后给消胀片、吗丁啉片口服，症状不能缓解;腹部平片示：不全肠梗阻，予禁食、胃肠减压、补液治疗3天后好转。

　　2.3 过敏性休克

　　发生于体质虚弱或有过敏体质的病人，有4例，发生率0.27%,而且来势凶猛,抢救难度大。静滴低右2~10min，病人即感胸闷、呼吸困难,继之烦躁不安，面色苍白、呼吸急促、大汗淋漓、四肢发凉，血压下降，立即更换液体及输液器，并迅速重建静脉通路予肾上腺素针1mg，静脉注射，同时给予吸氧，心电监护，地塞米松针10mg静脉注射，非那根针25mg，肌肉注射，积极扩容，予5%碳酸氢钠，生理盐水快速滴注。3例病人经抢救治疗30min后，症状好转，恶心、呕吐停止，呼吸困难好转,血压上升,发绀改善，面色转红润，继续治疗观察1~2h后病情稳定。另一患者出现症状后经上述抢救治疗20min后,仍辗转不安，气迫，呼吸困难，大汗淋漓，四肢湿冷，面色苍白，血压降至60/40mmHg ，再给多巴胺针60mg加入5%葡萄糖注射液250ml中，以15滴/min速度持续滴注，间羟胺针60mg加入5%葡萄糖注射液 500ml中持续滴注;地塞米松针10mg静脉注射，肾上腺素针1mg皮下注射;继续扩容、羟乙基淀粉氯化钠注射液500ml滴注;40min后患者四肢转温，烦躁较前减轻，恶心、呕吐停止，发绀改善，血压升至85/60mmHg左右。继续吸氧、密切注意生命体征变化、生理盐水快速滴注,1h后血压升至100/65mmHg左右，过敏性休克症状消失，病情趋于稳定，继续治疗观察3~5h。

　　2.4 发热、关节疼痛、淋巴结肿大

　　偶有患者提及但症状较轻，停止用药后症状缓解。

　　2.5 出血倾向

　　断指再植病人联合应用肝素钠者，有极少患者伤口出血不止，停肝素钠单纯使用低右后，出血明显减少。如果单纯使用低右，病人出血、凝血时间影响不大。

　　3 讨论

　　低分子右旋糖酐为血容量扩充药，有提高血浆胶体渗透压、增加血浆容量和维持血压的作用。能阻止红细胞及血小板聚集，降低血液黏滞性，从而有改善微循环的作用[1]。多年来一直为手外科抗凝治疗中的常规用药，本院使用低分子右旋糖酐后，产生了一些不良反应，经过相应处理后治愈，对病人没有产生不良影响，但是仍然需要我们在临床上引起重视的有以下几点：(1)使用低分子右旋糖酐前必须常规做过敏试验，过敏者禁用;详细询问病史，过敏体质病人慎用该药。老年人及幼儿避免用量过大，小儿用量5~10ml/(kg·d)为宜。(2)首次使用该药，输液刚开始必须缓慢滴注，滴速宜控制在5~10滴/min，并密切观察病人15min，若有不良反应马上停药。(3)使用前做好抢救准备，心电监护，吸氧，必须备有肾上腺素针、地塞米松针、多巴胺针等。(4)如果病人输液几天后，出现任何不良反应，均需停药并做出相应对症治疗。(5)心、肝、肾功能不良患者慎用低右，少尿或无尿患者禁用低右。本院手外科断指(肢)再植成活率在98%以上，与低右使用的有效性不无关系。我们也未使用其他厂家低右，不知道国内其他厂家生产的低右不良反应是否要少一些。所以，我们只报告本院使用低右后的不良反应，以供生产厂家和广大医务工作者借鉴。

【参考文献】
  　　1 任娟清.实用药物手册.济南:山东科学技术出版社,2003：1058.