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［关键词］ 输液器;质量检查分析;管理
一次性注射器、输液器代替了反复使用的玻璃注射器、输液器，为防止假冒伪劣产品流入，作者对一次性注射器、输液器进行了严格的质量检查，严把质量关，并加强了一次性注射器、输液器使用管理。现报告如下。
1 材料与方法
1.1 材料来源
对新购入不同批号、型号、规格、生产厂家的一次性注射器、一次性输液器、输液袋、输血袋、吊桶等5个品种，26个批号按0.5%标准抽检。
1.2 检查方法及标准
1.2.1 初检 院感办与供应室人员将入库的一次性注射器、输液器开箱按0.5%比例抽检，查看注射器、输液器外套、内包装与外包装上的品名、规格、批号、生产日期、灭菌日期及有效期、生产厂家是否一致，环氧乙烷灭菌指示卡是否变色，包装有无破损、漏气。
1.2.2 无菌试验和细菌内毒素测定 院感办将一次性注射器、输液器送至本院中心制剂室进行无菌试验、细菌内毒素测定、微粒检测。一次性注射器的无菌试验、细菌内毒素测定方法及标准按国际GB5810-1995进行;一次性输液器无菌试验、细菌内毒素测定方法及标准按国际GB8368-1998进行;一次性注射器、输液器微粒检查方法及标准，参照中国药典中微粒含量测定，其标准为每毫升样品中≤10μm微粒不超过20个，≥25μm不超过2个为合格。
2 结果
2.1 初检
一次性输液器合格率100%，一次性注射器合格率88%，表现为注射器外套破裂、漏气，注射器壁裂纹，乳头断裂，活塞柄缺陷。
2.2 无菌试验和细菌内毒素测定
一次性注射器、输液器、输液袋、输血袋、吊桶检查合格率为100%。
2.3 微粒检查
一次性注射器合格率47.3%，一次性输液器合格率90.9%。
3 讨论
3.1 领导及主管部门重视
院感办定期将一次性注射器、输液器检查结果向领导汇报，对不合格产品处理要求严格按《医院感染管理规范》执行，禁止发放科室，立即封存，决定有关人员将不合格产品送至上级有关行政部门进行审查，并提出相应的整改措施。根据本院对一次性注射器、输液器检查结果表明，无菌试验、细菌内毒素测定合格率100%，而初检、微粒检查合格率较低，据了解，目前很多医院也包括有关行政机构对一次性注射器、输液器缺少微粒检查项目。微粒是内眼看不见的异物，进入人体后引起吞噬细胞增殖，形成肉芽肿、血栓、肺水肿、热源样反应等，因此，建议各有关部门及医院开展微粒检查项目，真正起到质量监督作用。
3.2 加强一次性注射器、输液器使用管理
供应室将合格的一次性注射器、输液器下送发放科室，同时收回科室使用处理后的一次性注射器、输液器统一毁型进行无害化处理，并及时做好领入数量、发放、回收记录，毁型、焚烧记录且实行双签字。各科室使用后的一次性注射器、输液器，把针头分解，分别当地浸泡在含氯消毒液中半小时取出，固定位置，针头浸泡后放入固定硬盒中，每周包装好送至焚烧。院感办、护理部每月定期、不定期对全院使用的一次性注射器、输液器消毒处理、回收、焚烧情况进行检查，对查出处理不合格科室，扣除相应分值，并与院综合目标管理挂勾。
（编辑:黄春霞）
（新疆兵团奎屯医院，新疆奎屯833200）