斯达舒胶囊真伪质量比较分析

斯达舒胶囊为抗溃疡药物，适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性胃炎、胃酸过多、胃痉挛，并具有制酸、收敛与促进溃疡愈合的作用。其质量控制标准收载在地方标准上，在本市市场监督和检验中遇到的斯达舒胶囊，标示为吉林修正药业集团股份有限公司，现对标示该厂的5批药物质量进行了比较分 析。

1 仪器与试药

AE240电子分析天平，斯达舒胶囊A ₁ 、A ₂ 、A ₃ 、A ₄ 、A ₅ 批均为本所抽验样品，所用化学试剂均为分析纯。

2 结果与分析

5批样品检验结果见表1。

表1 5批样品检验结果

注: ˇ 含维生素U（C ₆ H ₁₄ INO ₂ S）应为标示量的90.0%～110.0%; ˇˇ 含氢氧化铝按氧化铝（Al ₂ O ₃ ）计算不得少于标示量45.0%

2.1 开始检验 首先对样品外观包装、说明书等进行了观察比较。

2.1.1 包装盒 A ₁ 、A ₂ 样品切制边缘整齐，字迹细而清晰;A ₃ 、A ₄ 、A ₅ 切制边缘不整齐，有毛茬毛边，字迹粗且不清晰。A ₁ 、A ₂ 包装盒舌口成90°;A ₃ 、A ₄ 、A ₅包装盒舌口成45°。

2.1.2 说明书 样品A ₁ 、A ₂ 折痕规范为七道机器折痕，纸材稍薄;样品A ₃ 、A ₄ 、A ₅ 折痕不规范，为手工折痕，纸材粗糙有皱褶。

2.2 性状 A ₁ 、A ₂ 打开胶囊，内容物为白色或类白色，有腥味;A ₃ 、A ₄ 、A ₅ 打开胶囊内容物为类白色，无味。

2.3 检查 装量差异虽均符合规定，但A ₃ 、A ₄ 、A ₅ 胶囊内容物装量有较大差异。

2.4 含量测定 A ₁ 、A ₂ 含量均符合规定，A ₃ 、A ₄ 、A ₅ 含量几乎为零。

3 讨论

通过外观检验及检验结果，并与标示厂家联系寄去样品加以证实，确定样品A ₁ 、A ₂ 均为该标示厂家所生产产品，样品A ₃ 、A ₄ 、A ₅ 均为假冒产品，A ₃ 、A ₄ 、A ₅ 又为不同厂家制造，但由于生产工艺较差，需仔细观察就可发现许多质量漏洞。因此，厂家保证并提高自身产品质量是防止被假冒的前提。厂家为防止产品被假冒，可增设更多先进的防伪技术，如防伪电码等，使假冒产品易于发现。要使百姓吃上放心药，使制假者无可乘之机，各级药品监督检验部门应互通信息，把假劣药品中存在的问题总结公布上网或在报刊上定期公布，配以图片说明等。厂家积极配合，反馈意见，使制假者无立足之地。

作者单位:154600黑龙江省七台河市药品检验所

黑龙江省七台河市医院

（收稿日期:2004-02-27）

（编辑海 涛）