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首页合作平台在线期刊中华现代临床医学杂志2004年第2卷第6B期

利喜定治疗心力衰竭临床疗效评价

来源:中华现代临床医学杂志
摘要:利喜定即盐酸乌拉地尔注射液(VrapidilhydrochlorideInjection)是一种高效选择性α受体阻滞剂,主要成分为苯哌嗪取代的嘧啶衍生物,具有外周和中枢双重的作用机制,还具有改善血流动力学的作用。笔者使用西安利君制药股份有限公司研制生产的利喜定注射剂治疗充血性心力衰竭,并观察其疗效及不良反应,且与酚妥拉明比较......

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利喜定即盐酸乌拉地尔注射液(Vrapidil hydrochloride Injection)是一种高效选择性α受体阻滞剂,主要成分为苯哌嗪取代的嘧啶衍生物,具有外周和中枢双重的作用机制,还具有改善血流动力学的作用。静脉给药快速而方便。笔者使用西安利君制药股份有限公司研制生产的利喜定注射剂治疗充血性心力衰竭,并观察其疗效及不良反应,且与酚妥拉明比较,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 全部病例为本院住院患者,经临床和辅助检查确诊的中、重度心力衰竭患者60例,20~70岁男女不限,各种病因所致充血性心力衰竭,心功分级(NYHA)为Ⅲ~Ⅳ级,排除标准为儿童、孕妇及哺乳期妇女;低血容量和低血压状态;有主动脉狭窄或动静脉分流患者;近3个月内有心肌梗死病史;严重肝肾功能损害患者。按此标准分为治疗组及对照组,两组均为30例。两组患者性别、年龄、体重、病情程度、疗程等均经t和χ 2 检验,差异无显著性(P>0.05)具有可比性。

1.2 治疗方法 采用随机对照研究设计,治疗前停用洋地黄药物1周以上,硝基类化合物48h以上,治疗组用利喜定注射剂(西安利君制药股份有限公司生产规格25mg/支,批号010521)25mg加入5%葡萄溶液250ml,以100~400μg/min速度静脉点滴。对照组用酚妥拉明20mg,加入5%葡萄糖200ml以100~500μg/min速度静脉点滴。

1.3 观察项目 用药期间详细观察患者症状、体征变化,辅助检查结果及药物不良反应。临床症状包括心悸、气短等自觉症状,体征包括心率、血压、颈静脉怒张情况,肺部罗音等。辅助检查包括心电图、胸部X线检查、超声心动图、血、尿常规及肝、肾功能检查。

1.4 临床疗效评价标准 根据卫生部颁发的《药物临床研究指导原则》中有关“心血管系统药物临床研究指导原则”。规定将疗效分为3个等级。显效:心衰症状、心功能分级改善2级,每分输出量(CO)增加或左室射血分数(LVEF)改善。有效:心功能改善Ⅰ级,CO和LVEF改善。无效:未达到有效标准。

1.5 不良反应评价标准 按与药物肯定有关、可能有关、大概有关、大概无关、肯定无关五级评定临床反应及化验异常与药物之间的关系,前三者计为不良反应,统计不良反应发生率。

2 结果

2.1 疗效评价 见表1。

表1 两组治疗结果 例(%)

注:P<0.05经统计,治疗后总有效率分别为93%和73%。P<0.05,差异有显著性,利喜定疗效明显优于对照组。

2.2 不良反应 利喜定治疗组有2例患者表现为轻度头晕,经减慢滴速后症状消失。不良反应发生率为7%(2/30);对照组有1例患者头晕,减慢静滴速度后症状消失,1例患者恶心停药后消失,1例患者心悸用药3天后症状消失,不良反应发生率为10%(3/30)。

3 讨论

在CHF(充血性心力衰竭)的发病机制中,前后负荷的增加是一个重要因素,α受体(尤其是α 1 受体)是影响阻力血管及容量血管收缩与舒张的一个非常重要的环节。因此,通过应用α 1 受体阻滞剂减少心脏前后负荷成为治疗CHF的一个重要环节 [1] 。非选择性α受体阻滞剂(即对α 1 α 2 受体均有阻滞作用)早在70年代就成为治疗CHF的主要药物之一,其代表药物为酚妥拉明。但受体阻滞后可增强NE(去甲肾上腺素)的释放,而使心率加快从而增加心肌耗氧量,但由于其对α 2 受体阻滞剂作用较强,扩血管作用较其他药物为弱,副反应多,所以治疗CHF效果甚差,临床使用日渐减少。

乌拉地尔是一种高选择性α 1 受体阻滞剂,具有外周和中枢双重作用机制。它通过阻断突触后α 1 受体,降低外周阻力而扩张外周血管。还能兴奋中枢5羟-色胺-1A受体,抑制交感神经张力,降低延髓心血管中枢的反馈调解而使外周血管阻力下降,另外可能还有轻度的阻滞β 1 受体的作用,故没有反射性心率加快现象,不增加心肌耗氧量 [2] 。综上所述,乌拉地尔是一种有效的扩血管药物,在应用于CHF时使用方便,疗效可靠,剂量便于掌握,副作用轻微,没有加快心率等影响CHF治疗的负面作用,是优于非选择性α受体阻滞剂和其他血管扩张剂的新产品,在CHF治疗中值得推广。

参考文献

1 Hirschc MM,Seidler D M.Efficacy of different antihy pertensivdugs in theemergency department.J Hypevtens,1996,10(suppl3):143-146.

2 Jafri SH,Gheoghiade H,Levine TB,et al.Effeces of vasodilatov thevapy on sorvival in patient,winh chronic heart failvne.Pvog Cardiovasc Dis,1992,35:213.

作者单位:150300黑龙江省阿城市人民医院心内科

(收稿日期:2004-03-05)

(编辑李 木)

作者: 计秀玲  2005-9-22