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干扰素联合胸腺肽治疗慢性乙型肝炎有确切的作用。为了观察大剂量胸腺肽与常规剂量在临床应用中的疗效差异及副作用,采用大剂量和常规剂量胸腺肽联合干扰素治疗慢性乙型肝炎106例,现报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择 本组106例慢性乙型肝炎病例均为2002年10月~2004年4月本科室住院患者,全部病例诊断依据为2000年西安学术会议修订的标准 [1] ,并排除其他肝炎及未合并其他疾患。男62例,女44例,年龄18~55岁,随机分成大剂量组60例,常规剂量组46例。两组在病程、年龄、性别及肝功能异常程度方面具有可比性。
1.2 治疗方法 大剂量组以胸腺肽160mg[詹姆斯-安迪制药(通化)有限公司生产,主要成分为α-1胸腺肽及其他小分子多肽,商品名为怡克利],加入0.9%NaCl250ml中缓慢静滴,每日1次,2周后改为隔日1次,疗程共6个月;常规剂量组以胸腺肽20mg加入0.9%NaCl250ml中缓慢静滴,疗程同大剂量组。各组另以干扰素3Mu(深圳科兴生物制药有限公司生产,其商品名赛若金,属α-1b)同时肌肉注射每日1次,2周后改为隔日1次,疗程6个月,辅以基础护肝治疗。
1.3 观察项目 于治疗前、治疗2周、治疗2个月、疗程结束时、停药3个月检查血常规、肝功能、乙肝病毒标志物(HBeAg、HBeAb、HBV-DNA)及肝胆脾B超。
1.4 疗效判定 显效:自觉症状消失,肝脾肿大明显回缩,肝功能检查ALT、AST和TBIL恢复正常或接近正常;有效:自觉症状明显改善,肝脾肿大略有回缩,肝功能检查较前下降70%以上;无效:自觉症状无改善,达不到以上标准或病情进展者。
1.5 统计学方法 计数资料采用χ 2 检验,计量资料用t检验。
2 结果
大剂量组显效率为42.2%,总有效率为89.4%,常规剂量组显效率为25.9%,总有效率为57.6%,与大剂量组比较,显效率无统计学差异,但总有效率差异有非常显著性(χ 2 =9.122,P<0.01)。治疗6个月及停药3个月后,大剂量组HBeAg阴转率分别为42.1%和38.5%,HBeAb阴转率为25.6%和23.9%,HBV-DNA阴转率分别为43.9%和40.1%,均明显高于常规剂量组4.68%~7.25%(P<0.01)。两组均未见特殊异常副作用。
3 讨论
胸腺肽联合干扰素治疗慢性乙型肝炎应用于临床多年,其疗效和安全性已被临床医务工作者公认。但对大剂量胸腺肽治疗慢性乙肝患者的疗效与副作用报道少见。本组采用大剂量胸腺肽治疗慢性乙肝患者,旨在比较不同剂量间的临床疗效差异与副作用,观察结果显示,胸腺肽剂量增加,其疗效亦有相应增加,而其副作用未见增加。胸腺肽作为免疫调节剂用于免疫疗法联合抗病毒治疗,可提高免疫耐受患者的免疫应答作用,恢复细胞免疫功能,抗病毒治疗效果好;免疫清除期是抗病毒治疗的最佳期,免疫疗法有助于提高临床疗效 [2] ,大剂量胸腺肽可迅速恢复并持久启动免疫应答功能,其可能的原因是通过促进与活化DC和T细胞功能而调节和持久恢复机体细胞免疫应答功能,并发挥以非细胞溶解为主的清除HBV病毒机制,配合使用抑制HBV复制的药物,达到完全清除肝内HBV。而胸腺肽的常规剂量,作用短暂,易被机体清除,难以发挥其迅速恢复与持久启动免疫应答作用,无力促进与活化DC和T细胞成熟。因此,为提高免疫疗法联合干扰素治疗慢性乙型肝炎患者的疗效,我们建议临床免疫疗法中使用大剂量胸腺肽以达到治疗目的。
参考文献
1 中华医学会.病毒性肝炎防治方案.中华肝脏病杂志,2000,8:324-329.
2 程涛,李灼亮,张宜俊,等.免疫疗法联合干扰素治疗慢性乙型肝炎的初步研究.临床肝胆病杂志,2005,1:14-15.
(编辑子 善)
作者单位:443711湖北省宜昌市兴山医疗中心肝病科(△ 消化科)