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【摘要】 目的 观察凯西莱(硫普罗宁)片治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法 选择我院2001年3月～2003年9月门诊治疗的慢性乙型肝炎患者80例，随机分为两组，治疗组口服凯西莱片，对照组口服护肝片，连用3个月后观察两组疗效。结果 治疗1个月后，治疗组总有效率为90%，对照组为67.5%，对肝功能的改善差异有非常显著性(P＜0.01)。结论 凯西莱治疗慢性肝炎疗效显著，值得推广应用。
【关键词】 凯西莱；慢性肝炎
凯西莱(硫普罗宁)片首先在日本上市，而后在其他国家相继作为改善肝功能的药物应用于临床。后由新谊药业股份公司和河南医科所共同研制开发成功，我院自2001年起对其治疗慢性肝炎的效果进行了研究，现报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 2001年3月～2003年9月我院门诊治疗的慢性肝炎患者，均符合2000年9月中华医学会第十次全国病毒性肝炎及肝病学术会议(西安)修订的诊断标准［1］。80例患者随机分为两组，治疗组40例，男22例，女18例，年龄18～60岁，平均39岁，病程1～6年。对照组40例，男20例，女20例，年龄18～58岁，平均36岁，病程1～6年。两组在年龄、性别、病程方面差异均无显著性。
1.2 方法 两组均给予VitC、肌苷片等基础治疗，在此基础上治疗组加用凯西莱片口服，每日3次，每次2片，连服1个月为1个疗程。对照组加用护肝片口服，每日3次，每次4片，连服1个月为1个疗程。
1.3 疗效判定标准 显效：症状消失，肝功能恢复正常；有效：症状消失或减轻，肝功能指标较治疗前下降2/3以上；无效：症状无好转，肝功能指标较治疗前下降＜2/3。
1.4 观察项目指标 每天观察症状和体征，每半月检查一次肝功能。
1.5 统计学方法 两组计量资料比较用t检验，两组计数资料比较用χ2检验。
2 结果
2.1 两组治疗前后症状、体征变化 见表1。
表1 两组治疗前后症状、体征变化 (略)
2.2 两组治疗前后ALT、AST、GGT、TBIL变化 见表2。
表2 两组治疗前后肝功能改善情况比较 (略)
2.3 两组治疗结果分析 见表3。
2.4 不良反应 治疗组有2例出现皮肤发红、瘙痒，经对症治疗好转，坚持用药直到疗程结束。
表3 两组治疗后疗效比较 （略）
3 讨论
慢性乙型肝炎，过去多采用“三高一低”(即高维生素、高糖、高蛋白、低脂肪)的治疗方法，通过休息和对症处理，使患者病情恢复。近年来，随着自由基病因学的建立，出现了以有效的清除自由基、保护肝细胞膜的流行性和完整性为主要功效的保肝、护肝药物。凯西莱就是这样的一种药物，它是一种含有游离巯基的甘氨酸衍生物，主要通过清除自由基、降低肝细胞线粒体ATP酶的活性、升高细胞内ATP的含量，改善肝细胞功能，同时参与肝细胞物质代谢，维持肝细胞内谷胱甘肽浓度，抑制肝细胞线粒体过氧化质体形成，保护肝细胞膜［2］。资料显示，该药对病毒性肝炎的症状改善和肝功能修复有较好的疗效［3］。
我院观察了凯西莱片治疗慢性肝炎的疗效。治疗组40例患者经过1个月的治疗后，临床症状明显改善，肝功能指标明显降低，尤其在GGT的改善方面疗效显著，可能与凯西莱有保肝、护肝的作用外，尚参与肝细胞物质(蛋白质、糖)代谢有关，两组在总有效率上相比差异亦有非常显著性(P＜0.01)，且副作用小，服用方便。
【参考文献】
1 2000年西安中华医学会传染病与寄生虫病学分会肝病学分会联合修订.中华肝脏病杂志，2000，8(6)：324-329.
2 臧志栋.凯西莱治疗药物性肝炎临床疗效观察.中华生化药物杂志，1998，20(6)：318.
3 Lchida F,Shibasaki K,Takino T,et al.Therapeutic effects of tiopronion on chronic hepatitis:a doubie-blind clinical study.Int Med Res,1982,10(5):325-332.
作者单位： 621000 四川绵阳，绵阳市第四人民医院
(编辑：晓 青)