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【摘要】 目的 了解药品不良反应发生的特点及规律，促进临床合理用药。方法 对湖南省常德市康复医院与常德市第三人民医院2005～2006年度收集的256例药品不良反应报告分别从患者性别、年龄、给药途径、临床表现、药品种类等进行回顾性分析。结果 256例药品不良反应主要与抗感染药物的使用、静脉给药方式、患者年龄有关，其最常见表现为皮肤损害。结论 应加强医疗工作人员的业务素质培养，促进合理用药。
【关键词】 药品不良反应；分析；合理用药
湖南省常德市康复医院与常德市第三人民医院自2002年先后成立了由临床医师、护理人员、药师共同组成的药品不良反应（ADR）监测小组，实行药物不良反应报告制度，并每季度对药品不良反应进行评估和分析，也是临床药学室的工作重点之一，对全院门诊、急诊及住院患者的药品不良反应进行监测［1，2］。为进一步了解药品不良反应发生的特点及规律，促进临床合理用药，降低药品不良反应发生率，对两家医院2005～2006年收集到的256份药品不良反应报告进行回顾性分析并加以总结。
1 资料与方法
1.1 一般资料 两家医院2005～2006年收集到的药品不良反应报告256份。
1.2 方法 采用回顾性调查方法，按患者性别、年龄、给药途径、临床表现、药品种类等进行统计分析。
2 结果与分析
2.1 性别、年龄 256例药品不良反应报告中，男110例（42.97％），女146例（57.03％），女性的不良反应发生率比例明显高于男性。患者年龄最小2岁，最大85岁，以60岁以上年龄段最多，具体结果见表1。表1 256例患者各年龄段发生药物不良反应比率
2.2 给药途径、剂型 256例ADR中，注射剂219例（85.55％），片剂27例（10.55％），胶囊剂7例（2.73％），其他3例（1.17％）。在注射剂中以静脉滴注为主，肌注少用。可见，引发药品不良反应的给药途径以静脉用药为最常见，口服用药次之。
2.3 单一、合并用药 256例不良反应中单一用药154例（60.16％），合并用药102例（39.84％），其中2种药物合用的85例，3～5种药物合用的17例。单一用药与合并用药不良反应发生率比为1.51∶1。
2.4 与药物类型、品种 在收集的256例的不良反应中，共涉及13类［1］94种药物，见表2。表2 256例不良反应涉及药物由此可见，抗微生物药物在临床上使用频率高，在引起药品不良反应的药物中所占比例较大，与国内相关报道一致。
2.5 涉及的系统与临床表现 见表3。表3 256例不良反应涉及的系统与临床表现
2.6 预后 在药品不良反应发生后，一般停止使用可疑药物并给予对症治疗后，均可痊愈。256例ADR报告中，治愈251例，好转5例，无死亡病例。
3 讨论
3.1 儿童、老年患者的药品不良反应发生率较高 患者年龄小于18岁有31例，占总例数的12.11％；年龄在60岁以上者有96例，占总例数的37.50％。儿童患者易发生药品不良反应的因素与身体内许多脏器、神经系统发育尚未完全，药物的吸收代谢不规则，对许多药物极为敏感等因素有关。主要表现在：儿童总体液占体重的80％（成人为60％），相对较成人高，水溶性药物排泄较慢，易造成蓄积性中毒；儿童的血浆蛋白结合率低，一些血浆蛋白结合率高的药物在体液中游离性浓度升高，作用增强所致；新生儿血-脑屏障功能发育尚不成熟，药物易进入脑内；加上新生儿的器官功能发育尚不成熟、肾小球滤过率低而影响排泄，致使血清药物浓度高，半衰期延长，使药物作用增强，故易发生不良反应。（2）高龄患者给药应谨慎，其药物不良反应与自身基础疾病易混淆，有漏报现象。老年患者易发生药品不良反应的因素大致为：肝、肾功能减退，使药物的代谢和排泄速率减慢；血浆蛋白含量偏低，使体液游离药物浓度增高；靶器官对某些药物作用敏感性增加；长期用药、合并用药多，原患疾病多等特点，导致不良反应发生率高［2］。因此，应根据老年人和儿童的特殊的生理、病理特点选用药物，调整药物剂量，做到个体化给药，并在给药过程中加强监护。
3.2 静脉给药较易发生药品不良反应 256例ADR中有219例是静脉给药的方式引起的，约占85.55％，这主要是注射剂直接进入血管，无肝脏首过效应，药物作用及不良反应较口服给药剧烈，这与静脉给药的配制、药物浓度、稀释液的pH值、温度、药液的放置时间、滴注速度等密切相关，应尽量采用口服给药，特别是门诊患者。
3.3 合理使用抗微生物药物 此类药物引起的药品不良反应共155例，占全部药品不良反应例数的60.55％，居首位，与目前抗生素用量较大密切相关。抗生素在临床应用中，普遍存在无指征用药、联合用药、用药剂量过大、用药时间过长等问题。可见，加强抗微生物药物的合理应用，避免其滥用，减少耐药性的发生，降低药品不良反应发生率，是当前每个医务工作人员的工作重点［3］。
3.4 中药制剂的ADR 在中药制剂的不良反应中，其不良反应发生率和程度均有上升趋势，这是由于中药组成复杂，有效成分的提取及制备过程中难免有杂质残留，且发生的ADR与其杂质含量以及患者的个体差异有关，应加大其监测力度［4］。
3.5 药物不良反应发生以皮肤及附件损害发生比例最高 这与皮肤损害易觉察，患者感觉直接有关，其次为心血管系统损害、消化系统损害、呼吸系统损害、神经系统损害等［3，4］。
3.6 引起不良反应的药物 以喹诺酮类为最多，其中又以左氧氟沙星最多、氟罗沙星次之，因此类药物广谱、高效、不用作皮试，在医院常被作为无药敏结果指导下的经验用药，但又因其引起的不良反应大多较轻微，未能引起临床的充分重视，因此，加强细菌培养和药敏试验工作，并按药敏试验的结果，合理选用抗菌药物对防止抗菌药物滥用很重要。
3.7 加强ADR监测工作 完善ADR监测报告制度，建立ADR监测网络，加强ADR监测人员的专业培训，加强医、药、护等医务人员对ADR的认识与防范，抓好重点品种的ADR的监测，定期对收集的ADR报告进行总结、分析，及时向临床通报。加强医、药、护三者之间的合作，共同做好ADR监测工作。
【参考文献】
1 陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学，第15版.北京：人民卫生出版社，2003，1-23.
2 王娟.药品不良反应报告的分析.中国药业，2006，15（12）：42.
3 王沪凯，白云，李丽蕊，等.阿奇霉素的不良反应分析.实用药物与临床，2006，6（3）：193.
4 刘小丰，宋沧桑，张小青.清开灵注射液致170例不良反应文献分析.中国医院用药评价与分析，2006，4（6）：243.
作者单位：1 415000 湖南常德，常德市康复医院 2 415000 湖南常德，常德市第三人民医院