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【摘要】 目的 对中药通心络胶囊联合西药单硝酸异山梨酯片（鲁南欣康）治疗冠心病心绞痛的疗效及安全性作出评价。方法 选择126例冠心病心绞痛（胸痹心痛）患者，采用随机对照的方法，治疗组65例，给予通心络胶囊3粒（0.38 g/粒），每日3次和鲁南欣康20 mg，每日2次；对照组61例，给予鲁南欣康20 mg，每日2次；8周后对心绞痛、心电图、临床症状及安全性指标进行评估。结果 心绞痛总有效率治疗组为95.38%，对照组为75.41%（P＜0.05）；心电图总有效率为78.46%，对照组为52.46%（P＜0.05）；临床症状总有效率治疗组为96.92%，对照组为73.77%（P＜0.05）。结论 中药通心络胶囊联合西药单硝酸异山梨酯片（鲁南欣康）治疗冠心病心绞痛能明显提高冠心病心绞痛的治疗效果。
【关键词】 冠心病；心绞痛；临床症状；通心络；鲁南欣康；联合治疗
冠心病心绞痛是在冠状动脉狭窄的基础上，由于心肌负荷的增加引起心肌急剧的、暂时的缺血与缺氧的临床综合征［1］。是常见的心血管疾病之一，发病率和死亡率都有所增高。现对北京市顺义区2005～2006年应用通心络胶囊联合鲁南欣康治疗冠心病心绞痛的临床疗效进行观察，报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择 冠心病心绞痛诊断标准参照WHO制定的《缺血性心脏病的命名及诊断标准》［2］，胸痹心痛标准参照1993年卫生部制订的《中药新药治疗胸痹的临床指导原则》。排除对象有急性心肌梗死、急性心功能不全、严重心律失常、心肝肾功能不全者、精神病患者、妊娠期和哺乳期妇女。
1.2 一般资料 126例门诊及住院患者随机分为治疗组65例和对照组61例，治疗组年龄55～65岁，男女比例为43∶22，病程2周～25年；对照组年龄56～64岁，男女比例40∶21，病程13天～23.5年。两组患者在年龄、性别、病程方面差异均无统计学意义，具有可比性（P＞0.05）。
1.3 治疗方法 治疗组给予通心络胶囊3粒（0.38 g/粒），每日3次，鲁南欣康20 mg，每日2次；对照组给予鲁南欣康20 mg，每日2次，疗程8周。治疗期间除部分患者心绞痛发作时口服硝酸甘油外，均停用其他冠心病心绞痛用药。
1.4 观察指标 每周定期观察并记录患者的病情变化、治疗前后患者心绞痛发作情况、临床症状（胸闷、气短、心悸、乏力、自汗）、心电图变化为疗效指标，以治疗前后血、尿常规、肝肾功能及出凝血时间测定作为安全性观察指标。
1.5 疗效评定项目 主要评定项目：心绞痛、心电图和临床症状。
1.6 统计学方法 计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。
2 结果
2.1 两组患者治疗后疗效比较 见表1。表1 两组患者治疗后疗效比较由表1可以看出，治疗组治疗后的疗效均优于对照组。经统计学处理，P＜0.05。
2.2 安全性指标评价 两组治疗前后血、尿常规、肝肾功能、出凝血时间测定无明显异常。
3 讨论
冠心病心绞痛在中医学属于“胸痹心痛”范畴，其基本病机为气虚、气滞、血瘀，不通则痛。治疗宜益气活血、通络止痛。通心络是益气活血、通络止通为主的纯中药制剂，主要成分为人参、水蛭、全蝎、土鳖虫、蜈蚣、赤芍、蝉蜕、檀香、降香、乳香、酸枣仁、冰片。方中人参大补元气为君药；水蛭、土鳖虫、赤芍破血活血、通络止痛为臣药；全蝎、蝉蜕、降香、乳香、酸枣仁为佐药，全蝎通络祛风、蝉蜕息风止痉、降香、乳香调气活血定痛，酸枣仁宁心安神；檀香、冰片、蜈蚣引药入经，为使药。诸药合用，共奏益气活血、通络止通之功效［3］。
鲁南欣康为硝酸酯类药物，是治疗冠心病心绞痛的常用药物。该药具有扩张冠状动脉、减低冠脉阻力、增加冠脉血流量的作用，还可扩张外周血管，减少回心血量，降低心脏前后负荷，从而使心肌耗氧量减少。因而普遍应用于临床，且疗效肯定［4］。
本组临床研究结果表明：通心络与鲁南欣康联合应用，能明显提高冠心病心绞痛的治疗效果，总有效率达92.31%，在心绞痛、心电图和临床症状方面疗效均明显优于单用鲁南欣康治疗的对照组。
【参考文献】
1 陈灏珠.实用内科学，第11版.北京：人民卫生出版社，2001，1373-1374.
2 翁为良.中药临床药理学.北京：人民卫生出版社，2002，393-396.
3 刘萍.中成药应用指南.北京：人民军医出版社，2005，183.
4 李瑞.药理学，第5版.北京：人民卫生出版社，2002，205-207.
作者单位：101300 北京，北京市顺义区城区卫生服务中心