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【摘要】 目的 观察替比夫定联合复方五仁醇胶囊治疗慢性乙型肝炎的疗效。 方法 将56例慢性乙型肝炎患者随机分为治疗组30例，对照组26例，分别应用替比夫定联合复方五仁醇胶囊治疗和替比夫定治疗50周以观察其疗效。 结果 治疗组和对照组谷丙转氨酶复常率分别为86.67%和57.69%，HBeAg阳性转阴率分别为33.33%和15.39%，HBV-DNA转阴率为80.00%和61.54%，差异有显著性(P<0.05)。 结论 替比夫定具有抗乙型肝炎病毒特异性，与复方五仁醇胶囊联合抑制病毒能力较单用替比夫定强，乙型肝炎病毒转阴率略有增高，谷丙转氨酶复常率明显增高，HBeAg血清转换率小幅增高，安全性较好。
【关键词】 替比夫定;慢性;复方五仁醇胶囊;乙型肝炎
Efficacy of telbivudine and compound wurenchun capsule in treatment of chronic hepatitid B
JIN Hong.Guhua Hospital of Fengxian, Shanghai 201400,China
Objective To investigate the efficacy of telbivudine and compound wurenchun capsules in the treatment of chronic hepatitid B. Methods A randomized, open-label trial was conducted. 56 cases of chronic hepatitis B were assigned to two groups. 30 cases received the combination treatment of telbivudine and compound wurenchun capsules, 26 cases were treated with telbivudine only.All cases received treatment for 50 weeks.Results The normalization rates of biochemical markers alanine aminotransferase were 86.67% and 57.69% respectively，and rate of seroconversion from hepatitis B e antigen to hepatitis B e antibody were 80.00% and 61.54(P<0.05). Conclusion Telbivudine has potent virus suppression. Telbivudine combined with compound wurenchun capsules can raise the efficacy of normalization of ALT and seroconversion of hepatitis B to e antibody, and the combination therapy is a safety protocol.
[Key words] telbivudine; compound wurenchun capsules; hepatitis B,chronic
我国每年死于乙型肝炎相关疾病的约30万例，所以对乙型肝炎的治疗尤其重要。本实验采用替比夫定联合复方五仁醇胶囊或单用替比夫定治疗慢性乙型肝炎的疗效的观察，研究两种治疗方法之间的差异及疗效。
1 资料与方法
1.1 病例选择 选择2008年5月—2009年4月本院肝病科收治的慢性乙肝患者56例，男41例，女15例，年龄31～65岁。患者符合以下标准[1]：(1)谷丙转氨酶反复异常，较正常值上限升高2～5倍。(2)乙型肝炎病毒检测持续阳性>2年，近2年来未服用过抗病毒药物。(3)HBeAg持续阳性>3年。排除年龄>70岁，孕妇及哺乳期妇女，合并心脏病、肾病、活动性肺结核、自身免疫性疾病、遗传病的慢性乙型肝炎的患者。两组患者的年龄、身高、体重、性别方面的差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 治疗及观察指标 将56例患者随机分为治疗组30例,对照组26例，治疗组给予替比夫定(北京诺华制药有限公司)600mg/次，1次/d和复方五仁醇胶囊(沈阳东新药业有限公司)3粒/次，3次/d，共50周;对照组给予替比夫定(北京诺华制药有限公司)600mg/次，1次/d，共50周。用药前检查患者的谷丙转氨酶、谷草转氨酶、血清标志物、乙型肝炎病毒的基线状态。在治疗过程中定期监测：(1)谷丙转氨酶、谷草转氨酶自治疗开始后每月1次，连续3次，以后随病情改善可每3个月1次;(2)血清标志物(HBsAg、抗HBsAb、 HBeAg、抗HbeAb、抗HbcAb)和乙型肝炎病毒(HBV-DNA)，自治疗开始后每3个月检测1次;(3)根据需要检测血常规、肾功能等。
1.3 疗效及评价标准 根据2005年12月10日中国卫生部颁布的《慢性乙型肝炎防治指南》[2]评价疗效观察谷丙转氨酶复常率、HBeAg血清转换率和乙型肝炎病毒转阴率。
1.4 统计学方法 采用SPSS13.0软件对实验数据进行分析、统计，计数资料以率表示，组间比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者治疗50周后的血清生化学指标(谷丙转氨酶)的变化 见表1。表1 两组治疗50周后谷丙转氨酶变化在本观察中两组患者经过50周的治疗后，谷丙转氨酶的变化差异有统计学意义(P<0.05)，说明替比夫定能显著恢复肝功能，但替比夫定联合复方五仁醇胶囊能更好地改善谷丙转氨酶的水平，使更多患者的肝功能得到更大限度地改善[3]。
2.2 两组患者治疗50周后的HBeAg血清转换率和乙型肝炎病毒转阴率 见表2。表2 两组治疗50周后的HBeAg血清转换率和HBV-DNA转阴率
在本观察中两组患者经过50周的治疗后，治疗组HBeAg转阴数10例(33.33%)，HBV-DNA转阴数24例(80.00%)，对照组HBeAg转阴数4例(15.39%)，HBV-DNA转阴数16例(61.54%)，HBeAg血清转换率、HBV-DNA转阴率治疗组较对照组小幅增高，治疗组优于对照组(P<0.05)，说明替比夫定联合复方五仁醇胶囊治疗慢性乙型肝炎优于单用替比夫定。
2.3 不良反应 在本观察中，治疗组出现2例总胆红素的升高，予以退黄疸治疗后降至正常，对照组中出现1例谷丙转氨酶、谷草转氨酶的升高，予以降酶治疗后恢复正常。
3 讨论
慢性乙型肝炎治疗的总体目标是[4]：最大限度地长期抑制或消除乙型肝炎病毒，减轻肝细胞炎症坏死及肝纤维化，延缓和阻止疾病的进展，减少和防止肝脏失代偿、肝硬化、原发性肝细胞癌及其并发症的发生，从而改善生活质量和延长存活时间。抗病毒治疗是慢性乙型肝炎最根本的治疗方法。目前公认的抗病毒治疗药物主要有干扰素类和核苷(酸)类似物两大类。核苷(酸)类似物是目前慢性乙型肝炎抗病毒治疗的主要药物，我国核苷(酸)类似物主要药物有拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡维、替比夫定在临床使用，患者通过抗病毒治疗有效地抑制乙型肝炎病毒的复制，明显的改善了肝功能和肝组织炎症、坏死。替比夫定为胸腺嘧啶脱氧核苷的自然L型对应体，是人工合成的胸腺嘧啶脱氧核苷类抗乙肝病毒多聚酶药物。替比夫定5'-腺苷通过与HBV天然底物胸腺嘧啶的5'-腺苷竞争，从而抑制HBV- DNA多聚酶的活性;通过整合到HBV- DNA中造成乙肝病毒DNA链延长的终止，从而抑制乙肝病毒的复制。复方五仁醇胶囊是治疗慢性乙肝的一种中成药，慢性病毒性肝炎的主要病因是湿热疫毒导致肝、脾、肾脏腑功能失调、阴阳气血亏损。虚者脾虚、肝肾阴虚，实者湿热、瘀毒多见，为虚实夹杂之症，应用复方五仁醇胶囊可抗氧化和抑制肝细胞凋亡，明显改善慢性乙肝患者的临床症状和肝功能，具有明显降酶和一定的抗病毒作用。本次观察中替比夫定联合复方五仁醇胶囊治疗慢性乙肝患者在抑制病毒复制的基础上辅以复方五仁醇胶囊治疗，两者的联用可使抗病毒与保肝降酶有机的结合，能较快的降低谷丙转氨酶的指标，最大限度地提高HBeAg血清转换率和乙型肝炎病毒转阴率，在临床治疗上可以取得事半功倍的功效，使患者更快恢复健康，提高生活质量、延长生存时间，所以替比夫定联合复方五仁醇胶囊优于单用替比夫定，值得在临床推广。
【参考文献】
1 顾雪峰.天晴甘平联合替比夫定治疗慢性乙型肝炎的早期疗效.医学信息，2008，(11)：61-62.
2 中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会.病毒性肝炎防治指南.实用肝脏病杂志，2006，9(1)：60-62.
3 Mangi A,Villani MR,Minerva N,et al.Effieacy of 5MU of interferon in cimbination with ribavirin for naive patients with chronic hepatitis C virus;a randomized controlled trial.J Hepatol，2001，34(3)：441-446.
4 Lai CL,Lim SG,Browm NA,et al.A dosefinding study of once-daily oral tebivudine in HbeAg-positive patients with chronic hepatitis B virus.infection.Hepatology，2004，40(3)：719-726.