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使用《军队药品检验机构智能化质量保证及控制系统》的体会

来源:INTERNET
摘要:《军队药品检验机构智能化质量保证及控制系统》是集“质量控制与报表统计”于一体的一种功能强大的管理软件。通过它可以较好地实现药品检验全过程的规范化管理。检验人员从此可以从繁琐地手工书写记录和报告中解脱出来,因此可以大大提高工作效率。药品检验工作是一项非常严谨而细致的工作。...

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《军队药品检验机构智能化质量保证及控制系统》是集“质量控制与报表统计”于一体的一种功能强大的管理软件。通过它可以较好地实现药品检验全过程的规范化管理;检验人员从此可以从繁琐地手工书写记录和报告中解脱出来,因此可以大大提高工作效率。

药品检验工作是一项非常严谨而细致的工作。检验过程涉及到实验室条件、仪器设备的性能、标准物质的溯源、人员素质以及管理制度的效能,所有这些因素都直接影响到检验结果的准确性,因此必须在检验工作的全过程中加以控制。要实现全过程控制,规范化管理是一正确可行的办法。如何实现药品检验规范化管理呢?这是全国药监药检系统各单位普遍关注,并且是正在大力研究,努力实现的一个目标。南京军区联勤部药品仪器检验所按照国家食品药品监督管理局关于“药检所实验室认证标准”和“药检所计量认证标准”要求的精神,以药检工作流程为主线,关联所有控制点,创建了《军队药品检验机构智能化质量保证及控制系统》。经过我们一年多的使用,认为基本上能够达到检验工作规范化的要求。实现了包括业务室样品接收、分发、审核报告书;室主任分配检品、审查记录和报告书底稿;检验员会成记录文档、打印空白记录、合成打印报告书等在内的所有文字工作,均可由相关人员轻点鼠标让《军队药品检验机构智能化质量保证及控制系统》自动完成这一目标。

1 从室主任的角度来评价有以下优点

1.1 与以前的“药检管理软件”比较功能更强大,使用更方便 以前的软件是以统计报表为主要功能,这个系统不仅具有统计报表功能,而且药品检验质量管理中需要控制的环节,几乎都能够监控。充分体现了质量管理的精神,确保质量管理要落到实处。

1.2 检验工作中需要控制和监督的环节基本上可以由计算机通过“警示语”加以提醒 比如:分发某一检品时,需要使用的某一标准溶液超过规定标定期限,屏幕上会自动跳出报警信息,也可以通过报警信息查询仪器计量情况、滴定液等有效期和其当时状况。根据情况安排工作。

1.3 分配检品方便、快捷 业务室分配检品、室主任接受检品、安排检验都可以在电脑上完成。

1.4 审核数据,计算结果省时、省力 由于各项记录碎片已经将需要记录的文字全部录入,检验员只需要将检验数据填入空格即可。因此检验记录格式规范、页面清晰、整洁、美观。校对审核时不必逐句的对文字进行校对,只需要仔细审核数据和计算结果,省力、省时。

1.5 方便查询 可以很方便的查询“总工作量”、“已完成检品量”、“未完成检品量”、“不符合规定数”、“符合规定数”以及各检验员的工作量工作进度等需要查询的项目。

1.6 统计工作更加方便 实现了按需统计,打印表格的形式可以有多种选择。

1.7 对人员的技术技能、上岗情况有一个完整的记录 使岗位培训、业务学习有的放矢。

1.8 可随时调出适合培训 仪器操作规程、检验方法的SOP均已存入数据库,可以随时调出学习,特别适合新同志。

2 从检验员的角度来评价,有以下优点

2.1 提高工作效率,减少了错误 检验记录数据库中已有的,可以直接打印:数据库中没有的,可以轻松的通过选择记录碎片合成一份完整的记录检验记录,合成好的记录经主任审查同意后,即被存入数据库,以后就可以直接调用。真可谓一次合成,一劳永逸。整个记录工作只剩下填写数据和结果计算,完成从手写记录的繁琐工作中解脱出来。大大提高了工作效率,并且减少了书写错误。

2.2 及时方便了解仪器药品状态 可以及时了解仪器、滴定液等有效期和其当时状态,避免使用不当而造成错误。

2.3 校对工作可以在电脑上完成 出具报告时,只要输入数据后就可以用电脑将其打印出来。可以方便地统计自己的工作量。

3 小结

该系统最初为我们所使用时,由于对使用方法不熟练,工作效率提高不明显。经过培训和几次实际应用,现在组合一份全检的空白记录只需要10min左右;而出报告的时间就更短。以前用来写记录和报告的时间,全都可以用在检验上,大大缩短检验周期。同时随着检验品种的不断增加,系统会越来越聪明,工作量会越来越少,工作效率会越 来越高。笔者认为这是一个值得推广应用的好系统。它不仅适合于药检所,也适合于药厂质检部门。

作者单位:210002南京军区联勤部药品仪器检验所

作者: 阙宁宁 2005-5-23
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