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绝经后骨质疏松症是由于性激素（雌激素）分泌缺乏引起的代谢性疾病，临床以周身疼痛为主要症状。我们采用自行研制的中药健骨灵胶囊治疗绝经后骨质疏松症60例，对其治疗前后的主要症状和骨密度（BMD）及X线的改变进行观察，报告如下。
1 材料与方法
1.1 一般资料 120例观察对象均为绝经后妇女，并分为观察组和对照组。观察组60例，年龄44～70岁，平均62.4岁，闭经年龄平均48岁，最大55岁，最小44岁。对照组60例，年龄42～66岁，平均59.5岁，闭经年龄最大55岁，最小42岁。两组均无明显心脑血管疾病。
1.2 诊断标准 （1）西医诊断标准:参照《骨质疏松学》的诊断标准。①全身无力或疼痛。②X线检查示:骨质疏松或有压缩性骨折。③BMD减低。（2）中医诊断标准:参考《中医病症诊断疗效标准》制定:①主要症状:肢体疼痛或腰膝酸软、畏寒、神疲倦怠。②主要体征:五心烦热、潮热盗汗、耳鸣、头晕、失眠、舌质黯红、脉沉弦。（3）中医辨证分型标准:根据《中药新药临床研究指导原则》和《中医病症诊断疗效标准》制定:①肝肾不足:腰背疼痛、酸软无力、不能持重、目眩、舌质偏红或淡。②脾胃气弱:肢体软弱无力、渐致纵缓不收、肌肉枯萎消瘦、神疲倦怠、食少便溏或久泻不止、面目虚浮无华、心悸失眠或胃寒肢冷，面色白、舌质淡、脉沉无力。③瘀血阻滞:关节刺痛、痛处固定或关节畸形、活动不利或重腰驼背、面色晦暗、唇舌紫黯、脉沉或细涩。④阳虚寒凝:肢体、关节疼痛、重着、屈伸不利、昼轻夜重、遇寒加重、得热稍减，舌质淡白，脉沉细缓。
1.3 治疗及观测方法 （1）一般治疗:常规饮食，治疗前1周停用激素及影响本观察的药物，并行X线及骨密度测定。（2）药物:观察组:口服健骨灵胶囊（组成淫羊藿、补骨脂、蛇床子、骨碎补、黄芪、芡实、阿胶、枸杞子、甘草等），由黑龙江中医药大学第一附属医院药厂生产，批号980512，5粒/次，3次/d。对照组:口服葡萄糖酸钙（哈药集团三精制药有限公司）批号:国药准字H10910063产品批号03081842，10ml/次，3次/d。（3）观察方法:X线检查:全部病例均摄腰骶部或双髋部关节正侧位片。BMD测定，使用DPX-IQ双能X线（DEXA）骨密度检测仪（美国Lunar公司生产），按照统一规定测试方法在L 1～4 骨处测量。
1.4 疗效判定标准 显效:疼痛完全消失，BMD明显增加在X线检查有所改善。有效:症状明显改善，BMD或X线检查均无改变。无效:症状及BMD、X线检查均无改变。
1.5 统计学方法 数据用t检验，率的比较用χ 2 检验。
2 结果
2.1 总疗效 见表1。
2.2 健骨灵对临床症状的影响 见表2。
2.3 治疗前后骨密度 见表3。
2.4 中医证型与疗效的关系 见表4。
2.5 X线变化 两组均无明显的变化，故无可比性。
表1 健骨灵治疗绝经后骨质疏松症疗效统计（略）
注:与对照组相比:P<0.01
表2 健骨灵治疗前后主要临床症状变化（略）
表3 治疗前后BMD变化与对照组比较（略）
表4 中医证型与疗效的关系（略）
3 讨论
骨质疏松症（OP）属于中医学中“骨痿”、“骨枯”“骨痹”“肾衰”等范畴。一般多主张补肾阳治疗，而且骨与肾有着密切的关系，认为OP的发生不仅与肾亏有关，也与脾虚有关 ［1］ 。肾亏脾虚是该病发生的基本病理因素，广州中医药大学附属骨科医院的研究证实，肾虚脾虚的骨密度（BMD）比常人明显低下 ［2］。而肾虚时垂体、甲状腺、肾上腺、卵巢、睾丸等腺体退行性变，导致性激素水平下降，内分泌失调，影响骨的生长发育而致骨质疏松，中药补肾可以纠正免疫系统的功能混乱 ［3］ ，可以兴奋性腺功能，提高骨钙素和磷钙素的含量 ［2］ 。如淫羊藿、黄芪、补骨脂等，同时淫羊藿与骨碎补两味药具有增加骨小梁宽度和密度，减小骨小梁间隙，亦减少骨丢失的作用，并且有祛风止痛的作用。可以本组药不仅可明显改善PMO的主要症状，而且可使其BMD含量增加，大量药理研究已证明淫羊藿、补骨脂等有性激素样的作用，其中包括雌激素样作用，并且可避免激素治疗的副作用，表1和表2结果表明，健骨灵不仅可以明显改善患者的不适症状，而且可改善患者的骨密度，经统计明显优于单 纯补钙药物。从表4可以看出对于阳虚寒凝和瘀血阻滞型效果最为明显，提示本方具有类似雄性激素的作用。以补骨脂、淫羊藿、骨碎补、蛇床子等为主药，有温肾壮阳，滋补肝肾，活血续筋，止痛的功能。辅的黄芪、芡实等药补气健脾佐以阿胶、枸杞子等滋阴补阳等，可以使骨由枯转荣，由痿变坚，从根本上达到治疗PMO的目的。
参考文献
1 吴健华.中医药治疗骨质疏松症研究进展.中国中医骨伤科杂志，1993，14（1）:56.
2 罗先正.骨质疏松症骨基础理论研究.哈尔滨:哈尔滨出版社，1998，161，647.
3 杜靖远.补肾骨密度对大鼠卵巢切除诱导的实验性骨质疏松的影响.中华骨科杂志，1996（7）:462.
作者单位:158100黑龙江鸡西哈尔滨医科大学分校附属医院外科
158100黑龙江省鸡西市人民医院妇产科
150042哈尔滨黑龙江中医药大学第一附属医院骨二科