双降胶囊治疗不稳定性心绞痛临床研究

　　【摘要】 目的 观察双降胶囊对不稳定性心绞痛（UA）的疗效。方法 随机分为治疗组和对照组各40例病人，治疗组给予双降胶囊加西医常规治疗，对照组为西医常规治疗，4周后观察结果。结果 治疗组在临床疗效上较对照组有明显差异。结论 双降胶囊能调脂、抗炎、稳定斑块，是治疗UA的有效药物。

　　关键词 双降胶囊 不稳定性心绞痛 

　　1 资料与方法
   
　　1.1 临床资料 所有80例病例均为我科从2001年8月～2004年2月的住院病人，均符合UA的诊断标准 ［1］，随机分成治疗组和对照组各40例，治疗组中男33例，女7例，年龄42～79岁，平均59.7岁，病程7天～11年，平均2年7个月;初发劳力型心绞痛13例，恶化劳力型心绞痛8例，静息心绞痛5例，梗死后心绞痛11例，变异性心绞痛3例;对照组男32例，女8例，年龄46～77岁，平均61.1岁，病程5天～10年，平均2年9个月，初发劳力型心绞痛13例，恶化劳力型心绞痛7例，静息心绞痛6例，梗死后心绞痛10例，变异性心绞痛4例。两组在性别、年龄、病程、分型上差异均无显著性。
   
　　1.2 治疗方法 两组均常规给予硝酸酯类、β-受体阻滞剂、钙拮抗剂、阿司匹林或氯吡格雷、低分子肝素等抗心肌缺血、抗血小板、抗凝治疗，治疗组同时给予双降胶囊每次3粒，每日3次口服，双降胶囊是由全虫、水蛭、地龙、当归、川芎、丹参、首乌、瓜蒌、山楂、泽泻、半夏等组成，对照组为 常规治疗，两组均不用其他中药，治疗4周后观察结果。观察指标:心绞痛发作频率、程度、缓解时间，硝酸甘油服用次数和剂量，心电图及动态心电图、心肌肌钙蛋白I（cTnI），肌酸激酶同工酶（CK-MB），血脂，C反应蛋白（CRP）。疗效评定依据79年中西医结合防治冠心病心绞痛、心律失常研究座谈会修订的冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准 ［2］  。

　　2 结果
   
　　2.1 两组患者临床疗效及心电图疗效的比较 见表1。

　　表1 两组临床疗效及心电图疗效比较（略）

　　注:两组疗效总有效率比较P<0.05
     
　　表1所示:治疗组和对照组对临床疗效的总有效率分别为95.0%和82.5%，二者比较差异有显著性（P<0.05）。治疗组和对照组心电图疗效的总有效率分别为72.5%和70.0%，二者差异无显著性。
   
　　2.2 两组血脂、CTnI、CRP治疗前后变化的比较 见表2。

　　表2 两组血脂、CTnI、CRP治疗前后变化的比较（略）

　　注: ˇ 治疗前后比较P<0.05， △ 治疗后两组比较P<0.05 

　　表2表明:治疗组治疗前后总胆固醇，甘油三酯，LDL-ch，HDL-ch，CRP的降低（或升高）差异有显著性（ˇP<0.05），CTnI降低无显著差异，对照组治疗前后各指标降低，但无显著意义，治疗后两组在总胆固醇，甘油三酯，LDL-ch，HDL-ch，CRP差异有显著性（ △ P<0.05）。
   
　　3 讨论

　　不稳定性心绞痛（UA）是介于稳定性心绞痛和急性心肌梗死之间的一组临床心绞痛综合征 ［1］  ，系由于冠状动脉粥样硬化斑块的不稳定，导致斑块破裂，继发血栓形成 ［3］  。抗血小板和抗凝治疗已成为标准治疗。斑块的不稳定性主要与脂质池大小、纤维帽薄厚有关，此外，斑块内炎症亦是引起斑块不稳定性关键因系 ［4］  ;CRP是系统性炎症的非特异性标志物，在斑块炎症中有重要的体现作用 ［5］  ，用此调脂，抗炎能稳定斑块，控制UA发展为心肌梗死。本研究表明，治疗组和对照组治疗后在总脂固醇，甘油三酯，LDL-ch、HDL-ch、CRP的降低（或升高）更显著差异，提示双降胶囊能调节血脂，抑制炎症，稳定斑块，从而在临床上决定了疗效和对照组的显著差异。
   
　　UA属中医之“胸痹”范畴，主要病机为痰瘀互结，阻滞气机，脉络不通，气血运行失畅，治疗法主要是活血逐瘀，化痰通络，双降胶囊中全虫、水蛭、地龙能通络搜风活血，当归、川芎、丹参能活血化瘀，首乌养血滋阴以制其他药之燥，瓜蒌、山楂、泽泻、半夏化痰祛湿，共奏活血逐瘀，化痰通络之功效。现代药理研究表明，当归、川芎、丹参、瓜蒌、山楂能增加冠脉血流量，降低心肌耗氧量，改善心肌供血，全虫、 地龙能抑制血管运动中枢，扩张血管平滑肌，水蛭、川芎有抗血栓形成和抗血小板聚集的作用，山楂、泽泻、首乌能促进脂肪分解，抑制胆固醇的吸收，阻止类脂质渗透到动脉内膜，缓解动脉粥样硬化形成，瓜蒌、山楂、地龙、当归、川芎又具有抗炎作用 ［6］  ，其药物成份可能为含有他汀类药物及其他抗炎成份，具体的有效物成份和作用机理尚有待于我们进一步深入研究。

　　参考文献

　　1 中华医学会心血管病学分会.不稳定性心绞痛诊断和治疗建议.中华心血和病杂志，2000，6:409-412.
   
　　2 全国中西医结合防治冠心病心绞痛、心律失常研究座谈会修订.疾病诊疗标准.南宁:广西人民出版社，1983，145-164.
   
　　3 Braunwald E，Antman EM，Beasley Jw，et al.ACC/AHA guidelines for the management of patients with unstable angina and non-st-segrnent elevation myocardfial infarction:a report of the American college of carˉdiology/American Heart AssociationTask Force on practice.Guidelines.J Am Collcartiol，2000，36:970-1062.
   
　　4 李崇剑.易损斑块的病理生理机制及其检测的研究进展.中华心血管病杂志，2004，6:570-572.
   
　　5 吴平生.易损斑块及易损患者的新定义及危险分层.中华心血管病杂志，2004，3:283-285.
   
　　6 许济群.中药学.上海:上海科学技术出版社，1989，135-315.

　　作者单位:221003徐州市中医院