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华蟾素注射液在治疗恶性肿瘤中有止痛、保肝、改善症状、提高病人生存质量等作用。2004年9月～2005年10月，我科使用安徽金蟾生化股份有限公司生产的华蟾素注射液与化疗合用治疗106例中晚期恶性肿瘤取得较好疗效，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 所有病例均为我科住院中、晚期或术后复发转移的恶性肿瘤患者，其中肝转移者34例。原发灶均经影像学及病理学检查确诊，临床分期Ⅲ～Ⅳ期，KPS评分＞60分，预计生存期 6个月以上，有化疗指征。全部病人用药前、后，检查血象、心电图、肝肾功能、Ｂ超、Ｘ线、ＣＴ等评价疗效。将其随机分为治疗组53例，对照组53例。治疗组男31例，女22例；年龄 25～76岁，平均年龄54.2岁；肺癌 16例，大肠癌 12例，胃癌 8例，乳腺癌 14例，鼻咽癌3例；肝转移者17例。对照组男33例，女20例；年龄28～74岁，平均年龄 53.6岁；肺癌 15例，大肠癌 13例，胃癌 10 例，乳腺癌 12例，鼻咽癌 3例；肝转移者17例。化疗前血象、心电图、肝肾功能均正常。两组病人年龄、性别、病种分布、健康状况均大致相同，具有可比性（P＞0.05）。
1.2 治疗方法 华蟾素注射液+化疗组：华蟾素注射液20ｍｌ+ 5%葡萄糖 250ml静滴+酚妥拉明5mg，每日1 次，10天为1个疗程。对照组：单用化疗。两组的化疗方案相同，均根据不同的原发肿瘤及病理类型，选用不同的化疗方案。
1.3 疗效评价及观察指标 按ＷＨＯ实体瘤疗效判定标准分为完全缓解(ＣＲ)、部分缓解(ＰＲ)、无效(ＮＣ)、进展(ＰＤ)四级。观察有效率（CR+PR）、生存质量、肝功能变化。生存质量以卡氏评分标准在治疗前后评分，凡在疗程结束后评分比治疗前增10 分以上者为改善，无增加者为稳定，减少 10分以上者为减退。肝功能以化疗后肝功是否受损比较。
1.4 统计学方法 SPSS10.0统计软件行χ２检验。
2 结果
肿瘤局部控制率、生存质量改善及其对肝功保护情况见表1～3。
表1 肿瘤局部治疗效果（略）
注： 行χ2检验，P<0.05
表2 治疗前后相比KPS评分变化（略）
表3 肝功变化情况（略）
注：行χ2检验，P<0.01
3 讨论
中药蟾蜍具有解毒消肿、强心利尿作用，经现代药理研究证实有广谱抗肿瘤作用。华蟾素注射液是我国传统的生物药材中华大蟾蜍经科学方法加工提成的静脉注射剂，具有增强巨噬细胞的吞噬作用、提高机体免疫功能、抑制肿瘤细胞 DNA、RNA 合成的功效。我们临床观察应用华蟾素注射液配合化疗使用，对肿瘤局部有效率为69.8%，高于单纯化疗组45.2%，有统计学差异(P<0.05)。加用酚妥拉明既有扩张血管作用，减轻华蟾素对血管的刺激，又能增加肝脏血流，改善肝细胞缺血、缺氧，可加强护肝；而华蟾素注射液本身具有一定的改善肝脏病理损害作用。临床观察治疗组化疗后肝功能异常仅16.9%，且均为轻度异常；对照组肝功能异常达52.8%，为轻、中度异常，有统计学差异(P<0.01)。两组病例观察，华蟾素对中晚期肿瘤病人能明显提高其生存质量，有效率为58.4%，显著优于对照组的30.1%（P<0.01)。总之，华蟾素注射液是一种安全有效的抗癌中药，对化疗有增敏作用，能改善肿瘤病人合并的临床症状，可减轻和预防化疗引起的肝功异常，对中晚期及年老体弱患者，华蟾素注射液配合化疗经济方便，不失为一种安全有效的治疗办法，有临床推广价值。
(编辑：宋 冰)
作者单位： 400081 重庆，重钢总医院肿瘤科