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【摘要】 目的 了解新型爱母（Mcu）功能IUD避孕效果、副作用和可接受性。方法 选用Tcu220cIUD为对照组，随机分为两组进行临床观察。结果 续用率分别为99.07%妇女和95.4%妇女；累计妊娠率分别为0.15%和0.9%妇女；因症取出率为0.9%和1.8%；副反应发生率Mcu功能IUD小于Tcu220cIUD；两组差异有显著性（P＜0.01）。结论 Mcu功能IUD避孕效果好，脱落率低，副反应小，值得推广使用。
【关键词】 IUD；避孕效果；对比
目前，含铜IUD是世界上应用最广泛的IUD，而我国是IUD使用最多的国家，约占世界使用人数的89%［1］，可见其有效率和安全性至关重要。Mcu功能IUD是一种新型IUD，为了解其避孕效果及副作用，我们对Mcu功能IUD与Tcu220cIUD进行比较研究，现将结果报告如下。
1 材料与方法
1．1 材料 (1)Mcu功能IUD由鞍山宝捷新医疗技术开发有限公司生产，外形M型，支架为钛镍合金，两端固压铜粒，截铜面积110mm2。(2)Tcu220cIUD：由天津医疗器械厂生产，铜表面积220mm2。
1．2 受试者选择 2004年3月～2005年3月，来我门诊要求放置IUD者，选取年龄20～40岁生育期妇女，健康手术者妇女无禁忌证、月经规律，宫颈6～9cm，共434例，随机分为Mcu功能IUD组216例，Tcu220cIUD组218例。
1．3 研究方法 受试者按随机信封编号顺序确定IUD类型，置器时间为月经干净3～7天，由经过专门培训人员放置IUD，并填写记录，放置后3、6、12个月各随访1次。全部资料输入计算机处理，采用Tietze-potte生命表法统计分析两种IUD放置的临床效果，并用log-Rank χ2检验差异的显著性。
2 结果
2．1 一般情况 共放置2种IUD 434例，无置器失败、穿孔及感染。两组IUD受试者一般情况相似，见表1。
表1 受试者一般情况（略）
2．2 副反应 两组均为月经量多及不规则出血为主要副反应，且随置器后时间延长，发生率有所下降，两组比较，Mcu功能IUD组低于Tcu220cIUD组（P＜0.05），疼痛两组差异无显著性（P＞0.05），见表2。
表2 2种IUD副反应发生率（略）
2．3 使用效果 带器妊娠率及脱落率Mcu功能IUD明显低于Tcu220cIUD，因症取出率Mcu功能IUD低于Tcu220cIUD组，2种IUD续用率分别为99.07%和95.4%，见表3。
表3 2种IUD放置12个月使用情况 （略）
3 讨论
铜离子的抗生育效应已被充分肯定，Mcu功能IUD是在钛镍合金基础上固压铜粒释放铜离子起到抗生育效应，而铜表面及对抗生育效果可能与铜离子的分布区域有关［2］，因Mcu功能IUD两端铜粒恰好置于子宫角处，使精子不易进入输卵管且可阻止胚胎着床。在临床观察中216粒放置Mcu功能IUD 12个月后带器妊娠率为0。
IUD脱落是停用IUD的主要原因，而IUD构型与宫腔形态是否适应是主要因素［3］，Mcu功能IUD是采用特殊形状记忆合金钛镍为支架是弓形，与宫腔形状相应，其特点是温度记忆效应和超强性不易变形及脱落。临床观察Mcu功能IUD放置12个月脱落率为0.4%，而Tcu220cIUD组为2.7%。
Mcu功能IUD支架细小，铜粒表面光滑，铜表面积小（含铜表面积为110mm2，低于其他含铜IUD），减少了对子宫内膜刺激，降低了疼痛和出血副反应的发生率，月经量增多及不规则出血。Mcu功能IUD明显低于Tcu220cIUD组，分别为2%～7%和7.8%。放置IUD术后疼痛Mcu功能IUD发生率高于Tcu220cIUD，可能与放置时IUD 2次弹出刺激子宫壁所致，但一般3天内消失，随置器后时间延长，两组差异无显著性，P＞0.05。
Mcu功能IUD无尾丝，消除了由此带来的不适且减少了逆行感染的机会。
由此可以认为，Mcu功能IUD是一种受欢迎的避孕效果较好的避孕器具，值得推广使用。
【参考文献】
1 邹孟红.花式宫内节育器与Tcu220cIUD临床对比研究.中国计划生育学杂志，1999，6.
2 倪凤贤，李军，李建军，等.置入Mcu功能节育器具1050例临床试验.中国计划生育学杂志，2001，9(5)：307-309.
3 佘九安.母体避孕效果的临床观察.江西医学，1997，32(6)：300.
(编辑：宋 冰)
作者单位： 150020 黑龙江哈尔滨，黑龙江省计划生育科学研究所
150020 黑龙江哈尔滨，哈尔滨市第一医院
150001 黑龙江哈尔滨，哈尔滨医科大学附属第一医院