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【摘要】 目的 探讨中成药散结镇痛胶囊用于中重度子宫内膜异位症患者保守性手术后的巩固治疗的临床效果及副反应。方法 将资料完整的中重度子宫内膜异位症行保守性手术治疗的患者62例，随机分为散结镇痛组(治疗组)、丹那唑组(对照组)。治疗组32例，术后月经来潮第2天口服散结镇痛胶囊4粒，每日3次，共6个月；对照组30例，术后月经来潮第2天口服丹那唑0.2g，每日3次，共6个月。观察治疗前后患者痛经程度、妇科检查、B超、体重改变情况、肝肾功能及血清E2水平、前列腺素（PGF2α）、卵巢癌表面抗原（CA-125）、子宫内膜抗体（EmAb）及受孕情况。结果 两组在临床疗效（有效率治疗组93.75%、对照组80.0%）、改善痛经程度、降低PGF2α、CA-125、EmAb、E2等方面均差异无显著性（P＞0.05）。结论 散结镇痛胶囊治疗子宫内膜异位症具有较好的疗效，且副作用小。
【关键词】 散结镇痛胶囊；子宫内膜异位症/中医药疗法
Conservative surgery combined with Chinese herbs XJZT in treatment of moderate or severe endometriosis
MIN Xian-Hui，HUANG Mei-Xia，LAI Juan-Juan，et al.
Department of 95 Clinics，Fuzhou General Hospital，Nanjing Military Command，Putian，Fujian 351100，China
【Abstract】 Objective To investigate the efficiency and side-effects of Chinese herbs SJZT in the treatment of moderate or severe endometriosis after conservative surgery.Methods 62 women with moderate or severe endometriosis after conservative surgery were randomly divided into two groups，32 cases in the cure group received 4 capsules of XJZT on the second day of postoperative menstrual onset，3 times a day，last 6 months. By contract，30 cases in the control group takes 0.2g Danazol 3 times a day for 6 months，Patients symptoms and signs including menorrhalgia，gynecologic examination，weight changes，liver and renal functions were recorded before and after treatment．The level of serum E2、PGF2α、CA-125、EmAb and conception were also examined at the same time.Results Both the cure and control groups(effective rate 93.75 and 80.0)achieved similar significant relief of menalgia，serum PGF2α、CA-125、EmAb、E2（P＞0.05）.Conclusion Chinese herbs XJZT is effective to treatment for endometriosis，and few side effects.
【Key words】 Chinese herbs XJZT； endometriosis/traditional Chinese pharmacotherapy
子宫内膜异位症多发生于生育年龄妇女，是妇科难治性常见病，严重影响患者的生活质量，近年来发病率有上升的趋势〖1〗。对该病的治疗方法虽有多种，但治愈率低，复发率较高，特别是经手术治疗后仍有复发。有文献报道，术后病变复发率从18个月内的6.1％至2年内的36.5％不等〖2，3〗，因此，手术后的药物巩固治疗一直是人们探索的课题。本研究前瞻性地对散结镇痛胶囊与丹那唑用于中、重度子宫内膜异位症患者术后巩固治疗的疗效及副作用进行比较，旨在探讨散结镇痛胶囊的临床应用价值。
1 资料与方法
1.1 一般资料 2001年1月～2004年5月，选择因中重度子宫内膜异位症在我院妇产科行保守性手术的患者62例，再次手术及术前用过激素保守治疗者除外，不伴有其他子宫及附件疾病；手术方式为开腹或腹腔镜下行卵巢子宫内膜异位囊肿剥除或切除术及盆腔子宫内膜异位病灶电凝或切除术（保留子宫）。将62例患者随机分为两组，散结镇痛组（治疗组）32例，丹那唑组（对照组）30例。治疗组中未婚2例，术前原发不孕16例，继发不孕14例；术前痛经18例，非经期下腹痛5例，性生活痛8例，卵巢子宫内膜异位囊肿32例，盆腔触痛性结节22例。对照组中，术前原发不孕15例，继发不孕15例；术前痛经13例，非经期下腹痛3例，性生活痛6例，卵巢子宫内膜异位囊肿30例，盆腔触痛性结节18例。两组随诊时间均为术后12个月。两组患者年龄、体重、子宫内膜异位症期别比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。
1.2 方法
1.2.1 治疗方法 治疗组术后第1次月经来潮第2天开始口服散结镇痛胶囊（浙江宁波康缘药业生产）4粒，每日3次，共6个月；对照组术后第1次月经来潮第2天口服丹那唑（上海华联制药公司生产）0.2g，每日3次，共6个月。
1.2.2 观察指标 (1)治疗前后观察痛经程度：积分13～15分为重度；积分8～12分为中度；积分5～7分为轻度。（2）用药前即卵泡早期采用放免法测定血清中E2水平、测血清前列腺素（PGF2α）、卵巢癌表面抗原（CA-125）、子宫内膜抗体（EmAb）及肝肾功能；用药6个月后复测。
1.2.3 疗效判定标准 痊愈：症状（包括瘀血证候）全部消失、盆腔包块等局部体征基本消失，不孕症患者在治疗及停药3个月内妊娠；显效：症状（包括瘀血症候）基本消失、盆腔包块缩小（月经周期的同时期检查对比，B超检查治疗前后同期的对比），虽局部体征存在，但不孕患者得以受孕；有效：症状减轻，盆腔包块无增大或略缩小，停药3个月症状不加重。无效：主要症状无变化或恶化，局部病变有加重趋势。
2 结果
2.1临床疗效 治疗组32例患者经6个月的治疗，痊愈8例（4例怀孕，占不孕症13.3%），显效12例，有效10例，无效2例，总有效率为93.75%。对照组30例，痊愈9例（3例怀孕，占不孕症10.0%），显效8例，有效7例，无效6例，总有效率80.0%。两组总疗效经Ridit分析差异无显著性（P＞0.05）。
2.2 两组血PGF2α、CA-125、早卵泡期E2值治疗前后对比 结果见表1。两组在治疗前早卵泡期E2值、PGF2α与CA-125值均差异无显著性（P＞0.05）。对照组早卵泡期E2值、PGF2α与CA-125值较治疗前差异有显著性(P＜0.05)，治疗组早卵泡期E2值、PGF2α与CA-125值较治疗前差异有显著性(P＜0.05)，两组治疗后早卵泡期E2值、PGF2α与CA-125差异无显著性（P＞0.05）。说明两组对降低血清早卵泡期E2值、PGF2α与CA-125值均有作用。
表1 两组治疗前后血清E2值、PGF2α与CA-125值比较 (略)
注：与本组治疗前比较，P＜0.05
2．3 两组血清EmAb阴转率比较 治疗组32例中20例血清EmAb阳性，治疗6个月后15例转阴；对照组30例中18例EmAb阳性，治疗后11例转阴。两组经Ridit分析差异无显著性。
2.4 两组痛经积分的比较 痛经程度与前列腺素含量有关系，痛经症状越严重，其血内的PGF2α含量越高〖4〗。治疗组治疗前后PGF2α分别为（12.26±1.97）、（3.07±2.06）pg/ml，对照组治疗前后PGF2α分别为（12.67±2.03）、（3.05±1.97）pg/ml。两组治疗后积分比较差异无显著性（P＞0.05），说明两组对痛经均有较好的镇痛作用。
2.5 不良反应 治疗组用药后有正常的月经，该组患者未出现痤疮、恶心、呕吐等副反应，用药后未发现有肝肾功能受损；用药前后体重变化比较，差异无统计学意义（P＞0.05），但有1例出现皮疹，症状轻，经口服普通抗过敏药物后皮疹即自行消失，无需停药。对照组服药后无正常月经，有阴道不规则出血15例，痤疮5例，恶心、呕吐5例；出现肝功受损4例；对照组用药前体重为（51.1±0.6）kg，用药后为（55.3±0.5）kg，差异有统计学意义（t=20.01，P＜0.01）。
3 讨论
3.1 术后药物巩固治疗的必要性 由于子宫内膜异位症病因学和病理生理学尚未完全阐明，所以治疗子宫内膜异位症仍是一项艰巨的任务，手术治疗仍是主要的措施，其目的是根除病灶，但如实施保守性手术，只能去除肉眼能辨认的子宫内膜异位病灶，而处于腹膜后、镜下才可见的微小病灶、非典型病损以及侵袭组织较深的病变，术中往往无法辨认或不便处理而被残留，严重粘连也影响可继续增殖而导致复发。子宫内膜异位症保守性手术后的药物治疗对消除或抑制残存的病灶、预防医源性播散及防止复发是非常必要时。目前药物治疗有假孕疗法、假绝经疗法、抑制排卵等，本质上都是为了改变月经周期中的雌激素水平，这些药物的副作用严重，如抑制性腺激素的药物，通常可引起雌激素下降，直接造成骨质丢失、骨质减少和骨质疏松〖5〗。
3.2 散结镇痛胶囊治疗的有效性 中草药治疗子宫内膜异位症以其副作用小、价格低廉、疗效显著越来越受人们的喜爱。本文使用的散结镇痛胶囊是一种新的中成药，其主要成分由龙血竭、三七、浙贝、薏苡仁等组成，具有软坚散结、化瘀镇痛的功效。药效动力学实验研究表明，该药能够明显降低血浆中前列环素PGF2α及血栓素TXB2的浓度，缓解由PGF2α及TXB2所致的子宫平滑肌痉挛，减少其对黄体功能的破坏和对输卵管的影响；同时能明显降低正常大鼠离体子宫平滑肌的频率、幅度和活动力，能明显地拮抗肾上腺素的缩血管作用，减少肾上腺对大鼠肠系膜微循环流态、流速和毛细血管交叉的影响，具有改善微循环、血流灌注的作用；散结镇痛胶囊能明显提高小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能，增强机体特异性免疫的作用。丹那唑用于治疗子宫内膜异位症是公认的有效药物；本组32例保守性手术后中、重度的子宫内膜异位症病人与对照组比较在痛经程度、肝肾功能及血清E2水平、前列腺素（PGF2α）、卵巢癌表面抗原（CA-125）、子宫内膜抗体（EmAb）及受孕情况，经统计学检验，P＞0.05；对体重的影响P＜0.01；其临床疗效与丹那唑相当。但长期服用丹那唑对肝肾均有损伤作用，且可致体重增加，不宜久服，而散结镇痛胶囊可长期服用、安全、有效，副作用小。散结镇痛胶囊用于治疗子宫内膜异位症的远期疗效，尚待积累更多临床资料、扩大样本量，延长随访时间加以证实。
【参考文献】
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2 Saleh A．Tulandi T．“Reoperation after laparoscopic treatment of ovarian endometriomas by excision and by fenestration．Fertil Steril，1999，72：322-324．
3 VerceHini P，Crosignani PG，Fadini R，et a1． A gonadotropin releasing hormone agonist compared with expectant management after conservative surgery for symptomatic endometriosis． Br J Obstet Gynaecol，1999，10h6：672-677．
4 禹龙香.原发性痛经的发病机理与治疗.中国校医，2005，19（3）：325.
5 石一复.子宫内膜异位症的诊断与治疗现状.中华妇产科杂志，1996，31（10）：579.
(编辑：海 涛)
作者单位： 351100 福建莆田，解放军福州总医院95临床部