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【摘要】 目的 评价奥沙利铂为主的化疗结合中药治疗直肠癌肝转移的临床疗效、毒副反应及患者生活质量的改善情况。方法 54例无其他部位转移的直肠癌肝转移病人，随机分为治疗组（化疗加中药）和对照组（单纯化疗），对照组使用奥沙利铂、四氢叶酸（CF）、氟尿苷（5-FUDR）治疗；治疗组除化疗外再结合健脾理气为主的中药。治疗后评价生存率、生活质量变化、毒副反应以及出现其他部位转移的情况。结果 治疗组有效率57.2%，中位生存时间为17.6个月，1、2、3年生存率分别为71.4%、42.3%、12.9%；而对照组有效率38.5%，中位生存时间为13.4个月，1、2、3年生存率分别为67.8%、25.9%、13.3%。生活质量评价量表提示治疗组的生活质量改善情况优于对照组，并且治疗组较少出现其他部位的转移，耐受性良好。结论 以奥沙利铂为主化疗结合健脾理气为主的中药治疗直肠癌肝转移可以获得较好的疗效和生活质量，并且毒副作用较单纯化疗轻。
【关键词】 奥沙利铂； 化疗； 直肠癌； 肿瘤转移； 中草药
A clinical trial of chemotherapy combined with oxaliplatin plus Chinese medicine in the treatment of metastatic liver carcinoma of rectal cancer
GAN Ning,CHEN Huan-chao.
Department of Ttraditional Chinese Medicine and West Medicine,Hubei Cancer Hospital,Wuhan 430079,China
【Abstract】 Objective To evaluate the efficacy of chemotherapy combined with oxaliplatin and Chinese medicine in the treatment of metastatic liver cancer of rectal cancer. Methods A totol of 54 patients with metastatic liver cancer of rectal cancer were divided randomly into treated group and control group. Patients of control group was treated by oxaliplatin,5-fluorouracil,and calcium folinate,and patients of treated group by oxaliplatin,5-fluorouracil,calcium folinate and traditional medicine of Jianpiliqi.Results The overall response rate of treat group was 57.2%,median survival time of treat group was 17.6 months,and 1-,2-,3-year survival rate of treat group was 71.4%,42.3%,12.9%. The overall response rate of control group was 38.5%,median survival time of control group was 13.4 months,and 1-,2-,3-year survival rate of control group was 67.8%,25.9%,13.3%.Quality of life of treated group was better than that of control group.Conclusion Combination with oxaliplatin and traditional Chinese medicine of Jianpiliqi is more effctive in the treatment of metastatic liver cancer of rectal cancer than chemotherapy only.
【Key words】 oxaliplatin; chemotherapy; rectal cancer; metastatic carcinoma; traditional Chinese medicine
直肠癌出现肝转移发生率约为36.5%［1］，由于有肝转移者常表明还有其他部位的远处播散，所以局部治疗对提高生存期的作用有限，本文中我们比较以奥沙利铂为主化疗结合健脾理气为主的中药治疗后疗效的提高和生活质量的改善情况。
1 材料与方法
1.1 一般资料 本组54例均经病理学诊断为直肠癌肝转移，男38例，女16例；年龄37～83岁，中位年龄66.5岁，入住病人卡氏评分均在70分以上，并且血象、肝肾功能及心电图为正常。随机分为治疗组（化疗加中药28例）和对照组（单纯化疗26例），经统计表明两组病人的基本资料差异无显著性，所有病人在治疗前未发现其他部位的转移。
1.2 治疗方法
1.2.1 化疗方案 化疗均采用奥沙利铂、四氢叶酸（CF）、氟尿苷（5-FUDR）；用药剂量：奥沙利铂130mg/m2，静脉滴注，第1天；CF 0.3g静脉滴注，第1～５天；5-FUDR 0.5g/m2，静脉滴注，第1～５天；每21天重复，连用2个周期。
1.2.2 中药治疗 治疗组在化疗中及化疗间歇期均配合健脾理气为主中药，方药以香砂六君子汤为主组成。
1.3 疗效评价 按照WHO实体瘤近期疗效评价标准分为完全缓解（complete response,CR）：临床可见肿瘤完全消失，维持4周以上；部分缓解(partial response,PR)：肿瘤的最大直径和其最大垂直横径的乘积缩小≥50%，且无新的病灶出现，维持4周以上；稳定(stable disease,SD)：肿瘤的最大直径和其最大垂直横径的乘积缩小<50%，或增大<25%，且无新的病灶出现，维持4周以上；进展(progressive disease,PD)：肿瘤的最大直径和其最大垂直横径的乘积增大>25%，或出现新的病灶。
1.4 生活质量评价 生活质量的评估应用欧洲肿瘤治疗和研究组织（EORTC）QLQ-C30（V3.0）中文版进行问卷调查并记分评定［2～5］，量表尽可能要求病人亲自填写，医护人员对量表进行必要的解释和说明，治疗前、治疗2个疗程和第6个月时分别进行问卷调查。
1.5 不良反应的观察 依照WHO抗癌药物常见毒副反应分级标准来评定。
1.6 统计学方法 生存率分析采用SPSS统计软件进行，生活质量状况分析采用其专用软件。
2 结果
2.1 临床结果 全组病例均完成2个周期化疗，接受治疗次数对照组和治疗组之间无差别。
2.2 临床有效率 治疗组无完全缓解病例，部分缓解6例，稳定10例，病情进展12例，总有效率57.2%；对照组无完全缓解病例，部分缓解3例，稳定7例，病情进展16例，总有效率38.5%。两组比较差异有显著性（P＜0.05）。
2.3 生存率分析 治疗组1、2、3年生存率分别为71.4%、42.3%、12.9%，中位生存时间为17.6个月；对照组1、2、3年生存率分别为67.8%、25.9%、13.3%，中位生存时间为13.4个月。两组比较差异有显著性（P＜0.05）。
2.4 出现其他部位转移的情况 治疗组观察期间共有2例其他部位的转移，分别为肺、骨转移；对照组在观察期间共有5例出现其他部位的转移，分别为肺转移2例，脑转移1例，广泛转移2例。
2.5 生活质量的变化比较 54例病人有48例可以统计生活质量变化，治疗组和对照组生活质量152项领域中躯体、角色、情绪、认知、社会5项功能领域的有效改善率分别为21.3%～62.8%和16.7%～51.6%；乏力、恶心呕吐、疼痛、呼吸困难、失眠、纳差、便秘、腹泻等症状领域有效改善率分别为12.3%～67.5%和10.3%～55.1%；治疗组整体健康状况有效改善率为32.3%，两组比较差异有显著性（P＜0.05）。
2.6 副作用 大部分患者在治疗后出现恶心呕吐，上腹部不适，个别患者出现指端发麻神经毒性，两组间差异无显著性，但治疗组病人恢复较快，骨髓抑制两组差异无显著性。
3 讨论
肝转移癌通常由肝动脉、门静脉双重供血，单纯手术及肝介入治疗的效果不是太理想［6］，中医药治疗肿瘤有其独到之处，一是效果较为明确，二是毒副反应小，其机制主要通过调节病人自身的机制来达到治疗肿瘤的目的，属于整体治疗，我们经过长期的临床观察发现，健脾理气有较好的疗效。研究结果表明，利用化疗结合健脾理气为主的中药来治疗直肠癌肝转移能有效提高生存期。
生活质量的评价在肿瘤临床研究中具有评价癌症患者状况及其治疗效果，进行治疗方法选择的作用［6］，在此研究中我们采用EORTC QLQ-C30中文版评价了两组生活质量的变化情况，结果显示了治疗组的生活质量整体改善为41.2%，而对照组只有32.3%。说明对于生活质量的指标来说，治疗组的方法更有优势。
在治疗组中出现肝转移的病人较对照组要少，而且恶心呕吐、腹泻经过对症治疗后容易恢复。所以，化疗结合中药治疗后毒副作用是可以减轻的。综合上述结果，我们认为以奥沙利铂为主的化疗结合健脾理气为主的中药治疗直肠癌肝转移可以获得较好的疗效，并且毒副作用有所减轻，从而使患者“带瘤生存”，提高了生活质量。
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作者单位： 430079 湖北武汉，湖北省肿瘤医院中西医结合科
(编辑：秋 实)