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【摘要】 目的 探讨中医药白龙灵沙汤治疗晚期非小细胞肺癌化疗的增效减毒作用。方法 观察晚期非小细胞肺癌60例，中药配合化疗32例，单纯化疗28例，治疗3个疗程后进行疗效分析。结果 中药配合化疗组达到部分缓解15例，无效3例，总有效率46.88%；单纯化疗组部分缓解9例，无效6例，总有效率32.14%。两组比较差异有显著性，P＜0.05。临床症状改善率中药配合化疗组为84.375%，而单纯化疗组为46.43%。两组比较差异有显著性，P＜0.05。白细胞变化：白细胞Ⅱ度以上降低者，中药配合化疗组12例，而单纯化疗组22例，两组比较差异有显著性，P＜0.05。两组治疗后中位生存期、一年生存率比较均无统计学意义，差异无显著性。结论 中药白龙灵沙汤配合化疗能提高缓解率，改善临床症状、提高生活质量，减轻化疗对骨髓的抑制作用。
【关键词】 非小细胞肺癌；中医药；白龙灵沙汤；化学治疗
A clinical trial of TCM of Bailonglingshatang in the treatment of advanced non-small cell lung cancer
GAN Ning，HU Zhi-ping，CHEN Huan-chao.Department of Traditional Chinese Medicine and West Medicine，Hubei Cancer Hospital，Wuhan 430079，China
【Abstract】 Objective To observe the effect of combination of Bailonglingshatang and chemotherapy in the treatment of advanced non-small cell lung cancer.Methods A totol of 60 cases with advanced non-small cell lung cancer were randomly divided into control and treated groups.Patients in control group(n=28) were treated by routine chemotherapy，while patients in treatment group(n=32) were treated by combination of Bailonglingshatang and routine chemotherapy.Changed indexes of lesions and symptoms were observed in both groups.Results The overall response rate in treated group(46.88%) was superior to that in control group(32.14%).Significant different was observed between the two groups(P＜0.05).Improvement rate of symptoms in treated group(84.375%) was higher than that in control group(46.43%).Significant different was observed between the two groups(P＜0.05).There was no significant different was observed in MST and 1-year survival rate between the two groups.Conclusion Combination of Bailonglingshatang and chemotherapy could improve and relax lesions and symptoms and improve the quality of life.
【Key words】 non-small cell lung cancer； traditional Chinese medicine，Bailonglingshatang；chemotherapy
原发性非小细胞肺癌占所有肺癌病例的80%~85%，确诊时约有80%的患者失去手术根治的机会。患者的存活期较其他恶性肿瘤短，治愈率及治疗有效率也低，综合治疗颇为重要，目的是改善其生活质量和延长生存期。我们在多年的临床实践中证明中西医结合治疗比单纯中医或单纯西医治疗疗效明显提高，我科于2002年3月～2005年12月采用白龙灵沙汤联合化疗治疗32例晚期非小细胞肺癌，现将结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择标准 全部病例均为我院2002年1月～2005年6月的住院患者。(1)所有病例均经病理学诊断，组织学分型明确；(2)按TNM国际分期标准［1］（UICC 1997分期系统）均为Ⅲ～Ⅳ期者；(3)卡氏评分（Karnofsky）在60分以上者；(4)无严重的心、肝、脑、肾等重要脏器病变和骨髓造血功能障碍者；(5)治疗观察时间满3个月者。
1.2 一般资料 全部病例共60例，男38例，女22例，年龄37～68岁，平均58.2岁。将全部病例随机分为观察组和对照组。观察组32例，男20例，女12例；年龄37～67岁，平均59.6岁；病理及细胞学类型：腺癌18例，鳞癌10例，腺鳞癌4例；Ⅲ期20例，Ⅳ期12例；初治21例，复治11例。对照组28例，男18例，女10例，年龄38～68岁，平均57.8岁；病理及细胞学类型：腺癌16例，鳞癌9例，腺鳞癌3例；Ⅲ期19例，Ⅳ期9例；初治20例，复治8例。两组性别、年龄、病理分型、临床分期等方面经统计学处理，P＞0.05，差异无显著性，有可比性。
1.3 治疗方法
1.3.1 对照组（单纯化疗组） 化疗方案为GEM 1000mg/m2于第1，8天静脉滴注，DDP 60mg/m2分3～5天静脉滴注，21天为1个周期。3个月后评价疗效。
1.3.2 观察组（中药+化疗组） 采用白龙灵沙汤（组成：白英30g，龙葵30g，灵芝10g，沙参15g）为基本方。根据肺癌的中医分型，在基本方的基础上辨证加减，热盛阴虚型加生地15g，玉竹15g，炒黄芩10g；气阴两虚型加太子参30g，天麦冬各10g，五味子6g；脾虚痰浊型加生半夏、陈皮各10g，茯苓18g；气滞血瘀型加赤芍15g，王不留行15g，丹参12g；痰中带血加炒白及10g，仙鹤草20g；胸闷憋气加瓜蒌皮15g，桔梗10g，枳壳15g，杏仁10g；胸腔积液加葶苈子、赤小豆各30g。每日1剂，浓煎2次后分3次温服，1个月为1个疗程。3个月后评价疗效。
1.4 观察指标 (1)治疗后病灶的变化；(2)治疗后主要症状的变化；(3)治疗后生活状态的卡氏评分（Karnofsky）；(4)治疗后血常规白细胞(WBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)的变化。(5)中位生存期、一年生存率。
1.5 疗效标准
1.5.1 疗效评定标准(可测量病灶) 参照世界卫生组织（WHO）制定的《实体肿瘤近期疗效分级标准》［2］，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、无变化（NC）、进展（PD）
1.5.2 症状改善评分标准［3］ 主要症状有咳嗽、咳痰或痰中带血、胸痛、憋喘、发热、纳差，评分方法：无（-）为0分，轻（+）为1分，中（++）为2分，重（+++）为3分；疗效标准：治疗后临床证候积分值下降≥70%为显著改善，积分值下降≥30%为部分改善，积分无变化为无改善。
1.5.3 行为状况评分标准 以Karnofsky行为状况评分标准为指标进行评定，治疗后较治疗前评分增加＞10分者为提高，减少≥10分者为降低，增加或减少不及10分者为稳定。
1.5.4 化疗毒副反应评定 参照《急性和亚急性毒副反应的表现和分度标准》(WHO，1997)［1］。
1.6 统计学方法 计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验。
2 结果
2.1 两组治疗后客观疗效的比较 见表1。表1 两组治疗后客观疗效的比较 注：与对照组比较，#P＜0.05
2.2 两组治疗后临床证候积分值的变化比较 见表2。 表2 两组治疗后临床证候积分值的变化比较注：与对照组比较，#P＜0.05
2.3 两组治疗后行为状况评分的变化比较 见表3。 表3 两组治疗后行为状况评分的变化比较注：与对照组比较，#P＜0.05
2.4 两组治疗后外周血象的变化比较 见表4。表4 两组治疗后外周血象的变化比较 由表4可见，白细胞Ⅱ度以上降低12例，对照组22例，两组比较差异有显著性(P＜0.05)，Hb及PLTⅡ度以上虽降低，但与对照组比较差异无显著性(P＞0.05)，表明中药能明显对抗化疗所致的白细胞减少，但对血红蛋白、血小板无影响。
2.5 两组治疗后中位生存期、一年生存率比较 治疗后治疗组中位生存期、一年生存率分别为11.5个月、55.4%；而对照组中位生存期、一年生存率分别为11.2个月、55.1%。两者比较均无统计学意义，差异无显著性。
3 讨论
肺癌属中医学“肺积”、“息贲”等范畴。其主要病机是痰、气、瘀交结，日久形成肺部肿块。我们应用中药白龙灵沙汤配合化疗，能增加对肿瘤的攻击力量，达到标本兼顾扶正不留邪毒之目的，较单用中药能缩短疗程。相反，单用化疗药治疗毒副反应较重，体弱者难以接受，同时也损伤机体的正气，导致免疫功能低下。故对晚期肺癌病人治疗的目的主要是延长生存期及提高生存质量，治疗宜用中医药治疗为主。对体质好的患者加用化疗，以增加对肿瘤细胞的杀伤力，提高近期有效率［4］。从表1、2、3，中药配合化疗不仅能够提高化疗的疗效而且可以改善临床症状、提高生活质量较单纯化疗组效果明显提高，与国内文献报道基本一致［5］。由表4可见中药白龙灵沙汤能明显对抗化疗所致的白细胞减少，减轻化疗引起的骨髓抑制，增加患者对于化疗方案的依从性，从而顺利完成化疗。 白龙灵沙汤是由白英、龙葵、灵芝、沙参等组成，其中白英味甘、苦，性寒，具有清热解毒、祛风除湿、利水消肿之功效。现代药理研究表明白英中的抗肿瘤成分β-苦茄碱具有抑瘤作用，澳洲茄边碱在体外试验中能够阻止癌细胞增殖的作用。龙葵味苦性寒，具有清热解毒、活血消肿的功效。现代药理研究表明龙葵中的抗肿瘤成分龙葵碱、龙葵总碱具有抗肿瘤作用。灵芝味甘，性平，具有补气安神、止咳平喘的功效。现代药理研究表明灵芝中的抗肿瘤成分灵芝多糖具有广谱抑瘤作用及增强免疫的作用。沙参味甘微苦，性微寒，具有养阴清肺、益胃生津的功效。现代药理研究表明沙参中的抗肿瘤成分具有抗突变作用和增强巨噬细胞吞噬功能的作用。四药共奏扶正消瘤的作用。
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5 李佩文，张代钊，郝迎旭，等.平肺方治疗非小细胞肺癌109例临床观察.中医杂志，1995，36(2):87-88.
作者单位： 430079 湖北武汉，湖北省肿瘤医院中西结合科
(编辑：宋 冰)