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【摘要】 目的 建立一种适合于拥有多台血细胞分析仪的实验室的全血室内质控方法。 方法 选择最为高档的仪器作“标准”仪器，在“利用规范操作的检测系统”的情况下测量结果定为“标准”，检测200例新鲜全血，与另一台血球仪结果作对比，计算两者结果的偏差%，将其加权偏差%的均值和标准差定义为质控图的靶值和标准差，利用Wesgard规则来判断检测结果偏差%是否在控。 结果 两仪器间结果差异无显著性，可以保证实验室结果的准确性和一致性，也可以节约资金。结论 该方法值得推广，但仍需完善。
【关键词】 室内质控；血细胞分析仪
随着时代的进步及科学技术的不断发展，血细胞分析仪已经被广泛应用，很多实验室里都已配备了不同品牌、不同档次的多台血细胞分析仪，为了节约开支，同时确保不同仪器之间结果统一，我们建立了一种新的全血细胞室内质控的方法，现以Coulter MAXM和ABBOTT CD1700为例，介绍如下。
1 材料
1.1 仪器
Coulter MAXM全自动血细胞分析仪，ABBOTT CD1700血细胞分析仪。
1.2 试剂
Coulter MAXM全自动血细胞分析仪由美国贝克曼库尔特有限公司提供试剂、室内质控和校准品。ABBOTT CD1700血细胞分析仪试剂由武汉鸿瑞医疗器械有限公司提供，室内质控品由四川迈克公司提供。
1.3 样品
静脉血 (EDTA-K2抗凝真空管采集)分别采自我院住院病人及门诊就诊病人。
2 方法
2.1 原理
Coulter MAXM血细胞分析仪“利用规范操作的检测系统”(使用配套试剂，用配套校准物定期进行仪器校准，规范地开展室内质量控制，参加室间质量评价成绩优良，人员经过培训)测定新鲜全血，选择Coulter MAXM血细胞分析仪结果为标准，任意选择在该仪器上检测过的标本在CD1700上检测（需高、中、低三种浓度的室内质控结果在控），利用公式“偏差%=(x1-x2)/ x1×100%”(x1为Coulter MAXM检测值，x2为CD1700O 检测值)得出该项目的偏差%，算出其均值和标准差，2次剔除均值±2SD范围以外的偏差%，剩余的偏差%呈正态分布，计算出偏差%(即为加权偏差%)的均值定义为靶值，其标准差定义为标准差建立质控图，利用Wesgard规则来判断检测结果偏差%是否在控。
2.2 创建
2.2.1仪器间结果的对比
利用规范操作的检测系统检测新鲜全血，在Coulter MAXM检测后立刻在CD1700上检测，每日随机对比检测20例标本，连续10天。记录WBC、RBC、PLT、Hb四项的结果。 将两者结果利用成组对比t检验，结果差异无显著性，见表1。表1 MAXM和CD1700两者结果间的对比 (略) 注 P>0.05，两者结果差异无显著性
2.2.2 质控图的建立
将同一标本在不同仪器上测得的结果利用公式“偏差%=(x1-x2)/ x1×100%”得出该项目两者之间的偏差%，以其加权偏差%的平均值为靶值，重新计算出的标准差为标准差建立质控图.RBC的靶值为2.00，标准差为4.00；WBC的靶值为0.00，标准差为2.50；Hb的靶值为0.00，标准差为2.50，PLT的靶值为2.00，标准差为10.00(其结果均采用去尾法取近似值，增加试验的敏感度)，结果见表2。表2 两种仪器之间的偏差与加权偏差 （略）
2.3 室内质控
2.3.1 方法
每日选择1例标本在MAXM上检测后，立即在CD1700上检测3次或3次以上，以确定其重复性在仪器所要求的范围内，将其均值代入公式“偏差%=(x1-x2)/ x1×100%”，得出其偏差%，描绘在其质控图上，通过Wesgard规则来判断其是否在控。
2.3.2 失控后处理
(1)室内质控操作应按所编写的操作规程进行，确保操作正确。(2)当其重复性减低时，应与工程师联系。(3)当结果失控时，首先应检查操作是否正确，如果未按操作规程执行，应立即重测，如果结果在控，乃由操作不当引起；如果仍然失控，应另取标本重测，如果在控，可以继续标本检测，可以考虑为标本异常引起的失控(不同仪器对异常标本的处理能力不同［1～3］)；如果再次失控，应及时查找其他原因。
3 讨论
在规范操作检测系统中测得两台血球分析仪结果有良好的一致性的情况下，计算出两者之间结果的偏差%，利用加权偏差%的均值定义为质控靶值，其标本差定义为质控的标准差，通过比较两者的偏差%来进行质量控制。为了保证仪器结果的准确性，必须先保证其重复性在仪器要求范围内，我们要求对比标本应至少重复测量3次，以确定其重复性在要求范围内，取其均值再进行偏差%的换算。
该法能统一实验室的检测结果、保证结果的准确性、节约资金。但也存在一些不足：(1)质控结果必须通过换算，相对较为繁琐；(2)“标准”仪器必须使用规范的操作检测系统，确保结果准确可靠，当“标准”仪器出现故障后会对另一台仪器的质量控制造成影响；(3)不易同时利用高、中、低三种浓度的标本进行室内质控；（4）需对标本进行不少于3次的检测，以确保仪器的重复性好；（5）仪器检修后需重新确定质控的靶值与标准差。
【参考文献】
1 陈书裕，费选文，朱红军，等.血浆因素对Coult maxm血细胞分析仪白细胞分类的影响及消除方法.海南医学，2000，11(5)：75-７６．
2 崔征，宋明辉.血浆脂蛋白对血常规测定的影响.南京军医学院学报，2003，23(3)：192-１９３．
3 陈风，黄未来，周娴，等.一种异常白细胞图形的成因及消除方法.中华医学丛刊，2004，4(5)：65-６６．
作者单位： 433300 湖北监利，监利县人民医院检验科
(编辑：黄 杰)