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儿童处于生长发育阶段，特别是婴幼儿时期，肝肾功能、中枢神经系统和内分泌系统的发育尚不健全，药物在其体内呈现的药动学与药效学与成人有较大差别；同时在不同的年龄阶段对药物的反应也不相同。作为一个具有特殊生理特点的群体，儿童用药的安全性、儿童药物的开发、儿童药物的管理吸引了社会许多的关注。
1 儿童用药存在的问题
1.1 儿童用药品种少、规格少、剂型少，不能满足临床需要 据调查某医药公司的供应药品目录有2481种，其中儿童规格228种，占9.2%［1］；据不完全统计，近年市场供应的儿童用药品种不足成人用药品种的5％；一般综合性大医院的儿科用药也低于5%。
儿童专用药品的短缺，造成临床治疗中只好按照成人用药的规格进行折算，机械地分成几分之一服用，这就难以保证儿童用药的准确、安全，致使小儿用药量不足或过量的情况时有发生，不良反应发生率上升，甚至发生中毒致死。据报道：儿科死亡病例中，由于滥用、超剂量和蓄积中毒等不合理用药占55.6％。
1.2 大多数处方药在儿童用药方面没有充分的资料 药品说明书和有关资料中缺乏儿童用药的充足数据，导致儿童用药不良反应增加，也限制了一些对儿童可能很有价值的药物在儿童中的使用。
1.3 儿童药物滥用较严重 儿科滥用抗生素比较严重，居首位，其次为解热镇痛药，磺胺类占第三位。
2 儿童用药市场特点
2.1 抗感染用药占据主要地位 2002年我国儿童用药市场总规模约为180亿元（不包括各类儿童保健品），其中抗感染用药占据43.56％，而同期国内14大城市综合医院监测数据表明，抗感染药只占医院总体市场的26%。抗生素在儿童用药市场占有如此大份额的原因，一方面由于儿童呼吸系统疾病多为感染性疾病需要抗感染治疗，另一方面与国内临床存在严重的抗生素滥用现象有关。对儿童医院处方抽查的结果：抗感染用药临床处方频数为31.78％。这种临床的需求特征，引导了企业进入儿童用药市场的营销方向，统计近年我国主要儿科学术期刊的广告，抗感染用药占据临床推广品种的40％。
2.2 中成药占儿童用药市场的比例较小 中医在我国有着几千年的历史，使用中成药是中医治疗疾病的手段之一，中国医药经济运行分析系统监测数据表明：2003年上半年药品零售市场中成药所占份额为37.53％，化学药所占份额为46.54％，但中成药占国内儿童用药市场的比例不到20％。综合医院儿童处方频数的统计结果也表明，儿童中药制剂的处方频数仅为7.42％。由此可见，中成药在我国儿童用药市场所占比重还相对较小。
2.3 普通片剂、针剂仍是儿童用药的主要剂型 儿童专用剂型的数量、规格、剂型均少而单调。国外市场上小儿用制剂品种多、剂型多、规格多，能较好的适应临床要求。如在美国药物处方中液体制剂占比较大的比重，250种药品中，有55种液体制剂［2］。如目前应用较广的解热镇痛药扑热息痛，国外小儿专用扑热息痛制剂有100mg/ml的滴剂，160mg/ml的溶液剂；120mg、300mg、650mg的栓剂；80mg、325mg的片剂。与国外先进水平相比，我国的小儿制剂在品种、数量、规格上存在很大差距［3］。
我国儿童新药开发的水平低，与西方发达国家之间的差距相对大于国内外成人新药开发水平之间的差距。我国近年来报批的儿科新药以四类新药居多，而在美国，2001年正在开发的儿科新药就涉及21个大小类别，211个品种。
剂型开发是我国儿童新药开发的主要手段。近年来，随着国内企业制剂开发水平的提高，适合儿童服用的颗粒剂和糖浆剂增长较快，同时也出现了一些新型制剂像儿童用贴剂、中空栓剂及气雾剂等。但调查发现：普通片剂、针剂仍是儿童用药的主要剂型。
2.4 我国儿童用药市场政策管理水平较为落后 与发达国家相比我国儿童用药的管理水平比较落后。1992年我国正式加入联合国《保护儿童权利公约》，同年制订了第一个儿童发展纲要《九十年代中国儿童发展规划纲要》，这是我国第一部以儿童为主体、促进儿童发展的国家行动计划。2001年我国又制订颁布了《中国儿童发展纲要（2001～2010年）》，该纲要以促进儿童发展为主题，从儿童与健康、儿童与教育、儿童与法律保护、儿童与环境4个领域，提出了2001～2010年的目标和策略措施。在坚持“儿童优先”的原则下，通过各级政府和有关部门的认真执行，使我国儿童生存、保护和发展取得了历史性的进步。但在有关保护儿童权益，促进儿童健康发展的这两个十年发展纲要中，有关儿童健康的内容均未涉及到儿童用药领域。迄今为止，我国还没有制定单独针对儿童用药的药品管理条例与法规。
3 儿童用药发展方向
儿童用药存在的问题应该引起全社会的重视。相信随着法制体系的进一步完善，我国也会通过立法逐步建立较为完善的儿童用药管理制度，从保护儿童权益的角度对儿童新药的开发、儿童用药临床试验的管理、儿童药品的信息提供进行规定，并严格规定抗生素在儿科的应用。
统计表明，我国14岁以下的儿童有3.2亿，占总人口的22.4%；儿童的患病率为12.33%，占总患病人口的19.35%。就药物治疗领域而言，儿童患者曾被形容为“治疗学的孤儿”；就药品市场而言，儿童用药就像是“大海中的孤岛”。儿童是祖国的未来，儿童的身体健康关系到国家的兴衰。利用现有的药物资源，通过安全性、有效性、服用剂量等评价，拓展儿童用药范围，使更多的上市药品合理应用于儿童；满足临床需求，研究、开发符合儿童用药特点，毒副作用小，生物利用度高的新型制剂，是时代赋予我们每一位医药工作者的神圣责任。
【参考文献】
1 方曙，盛炳义，江海碧. 我国儿童药品生产应用的现状和建议. 中国药事，1995，9（3）：155.
2 聂星湖，许树梧. 当前儿科用药中常见的一些问题.儿科药学杂志，1997，3（1）：42-44.
3 邓六妹. 儿童用药的处方调查分析. 儿科药学杂志，2000，6（4）：29.
作者单位： 100045 北京，首都医科大学附属北京儿童医院
(编辑：余 强)