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【摘要】 目的 观察罗格列酮和格列齐特对2型糖尿病（T2DM）患者降糖的疗效。 方法 234例T2DM患者随机分为两组：117例，口服罗格列酮，每次4mg，每日1次，疗程12周；117例口服格列齐特每次80mg,每日2次。 结果 225例完成试验。两组均可有效降低空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（2hBG）和糖化血红蛋白（HbA1C），差异无显著性。罗格列酮组降低FBG的显效率和总有效率分别为51.26%和93.16%，格列齐特组的显效率与总有效率分别为44.44%和94.02%。罗格列酮组降低2hBG的显效率与总有效率分别为29.91%和89.74%。未见严重不良反应及实验室证实的低血糖（血糖≤2.78mmo/L）。 结论 罗格列酮能有效地降低FBG、2hBG以及HbA1C水平。患者耐受性好，不良反应轻微。
【关键词】 糖尿病；2型；罗格列酮；格列齐特
采用多中心，随机、双盲、双模拟，罗格列酮与格列齐特对照临床试验，观察两者降低2型糖尿病患者血糖的疗效。
1 对象与方法
1.1 研究对象 按WHO（1999年）标准确诊的T2DM，年龄35～65岁，男女均可，未用胰岛素，无胃肠道、肝、肾、造血系统等主要脏器严重疾患。
1.2 研究方法 （1）采用随机双盲双模拟对照的研究方法，将234例受试者分为两组，每组各117例，口服罗格列酮4mg，每天2次，疗程12周。用药期间FBG≥3.0mmol/L者剂量不变；＜3.0mmol/L者2天内复查，仍＜3.0mmol/L者退出试验。用药前2周及用药0、2、4、8、12周末各随访1次，观察临床表现测定FBG、空腹C肽（FC-P）、2hBG、C肽（2hc-P）、糖化血红蛋白（HbA1C）、血脂、肝肾功能、血尿常规，心电图于0周及用药12周末各测1次。
1.3 疗效评价 FBG降至7.2mmol/L以下或下降30%为显效；降至8.3mmol/L以下或下降10%～29%为有效。2hBG降至8.3mmol/L以下或下降30%为显效；降至10.0mmol/L以下或下降10%～29%为有效；无变化或下降10%以下为无效。
1.4 统计学方法 用SPSS12.0软件分析采用χ2、t检验、u检验或非参数统计方法，有效性分析采用控制中心效应的CMH方法比较疗效。
2 结果
2.1 一般资料 共入选患者234例，两组各117例。225例完成试验，其中罗格列酮组退出7例，格列齐特退出2例，退出者与不良反应无关。两组在性别、年龄、身高、体重、BMI、病程、血压、静息心率、糖尿病及合并症基础治疗方面均衡可比。
2.2 疗效分析 两组均可有效降低FBG、2hBG和HbA1C，但疗效上差异无显著性（见表1、2）。两组治疗后FC-P及2hc-p均轻微升高，与治疗前比较及两组间比较差异均无显著性.表1 两组疗效比较 （例）表2 治疗前后两组静脉血指标的变化注：与同组治疗前比较，*P＜0.05，#P＜0.01；与格列齐特组比较，△P＞0.05
2.3 不良反应 罗格列酮不良反应为偶见腹泻、高血糖、上呼吸道感染、头痛、背痛、疲劳、低血糖，少数患者服用该药后出现轻、中度贫血和水肿，但毋须停药。血液学反应：其可致患者的平均血红蛋白和红细胞压积下降，且与剂量相关，亦可致白细胞计数轻度下降。
3 讨论
2型糖尿病的病理生理改变主要是胰岛素抵抗和胰岛素分泌不足。盐酸罗格列酮为过氧化物酶体增殖激活受体γ的高选择性，强效激动剂，提高靶组织对胰岛素的敏感性而有效地控制血糖，调节脂肪代谢的同时改善胰岛素抵抗，保护胰岛β细胞。它是治疗2型糖尿病最新型药物，胰岛素增敏剂的代表药物，还可使糖耐量异常者恢复正常，具有延缓糖尿病发展的作用，服用方便，每天1次，不受饮食控制，全面控制24h血糖，通过上述试验结果已经证实了试验的有效性及安全性。由此可见，罗格列酮适用于2型糖尿病患者，尤其是胰岛素抵抗明显者。
作者单位：161041 黑龙江齐齐哈尔，齐齐哈尔一重医院