卡介菌多糖核酸治疗口腔扁平苔藓的疗效观察

【摘要】 目的  观察卡介菌多糖核酸（斯奇康，BCG-PSN）治疗口腔扁平苔藓（OLP）的临床疗效。 方法  对31例口腔扁平苔藓的患者采用斯奇康注射液0.5mg（1ml）肌肉注射，隔日1次，疗程为4周。对照组给予地塞米松1.5mg口服，每日2次，疗程亦为4周（自第2周起每周减0.75mg）。观察疼痛不适感、充血及病损减小情况。 结果  （1）斯奇康组的患者在治疗早期疼痛程度、不适感明显减轻。（2）斯奇康组的总有效率达83.9%，高于对照组79.3%，但差异无显著性（P>0.05）。（3）不良反应:有1例患者在肌注斯奇康2次后出现低热，在1周内自行缓解。而对照组有2例患者出现全身发热不适，4例患者自觉饭量明显增加伴饥饿感，2例患者夜间不能入睡，均在停药后缓解。 结论  斯奇康对OLP具有良好的疗效，与其他治疗方法相比不良反应极少，丰富了OLP的治疗手段。

    关键词  卡介菌多糖核酸 口腔扁平苔藓 地塞米松
 
    口腔扁平苔癣（oral lichen planus，OLP）是口腔粘膜病中发病率仅次于复发性口疮的一种常见病。口腔扁平苔癣病程迁延，而且其有一定的恶变倾向，严重困扰患者的身心健康。该病病因不明，可能与精神因素、内分泌因素、免疫因素、感染因素等有关，因此无特效的治疗方法。卡介菌多糖核酸（斯奇康）是一种新型免疫调节剂，其主要成分为多糖、核酸等多种具有免疫活性的物质。2000年6月～2002年3月，我们应用斯奇康治疗OLP，对其疗效进行了观察评估。

    1 资料与方法

    1.1 病例选择 纳入标准:本院口腔粘膜病科明确诊断为口腔扁平苔癣初诊患者，病程小于1年，年龄介于20～65岁之间（3个月内应用皮质类固醇者，妊娠期哺乳期妇女，不遵医嘱者除外）。病例分组:共选择OLP患者62例，男18例，女44例。随机将这些病例分为斯奇康组与对照组，每组各31例。斯奇康组男11例，女20例;对照组男8例，女21例（剔除2例未按时复诊者）。

    1.2 方法 给药方法:斯奇康组的患者采用斯奇康注射液0.5mg（1ml）肌肉注射，隔日1次，疗程为4周。对照组给予地塞米松1.5mg口服，每日2次，疗程亦为4周（每周递减0.75mg至第4周每日0.75mg，1次口服）。

    1.3 疗效观察指标 （1）痊愈:口腔粘膜糜烂、白色病损消失、局部粘膜颜色、形态恢复正常;（2）显效:病损愈合、粘膜白纹及充血范围缩小一半以上，自觉症状消失;（3）有效:糜烂面缩小、粘膜充血和白纹减小或变淡不足1/2，自觉疼痛不适感减轻;（4）无效:自觉症状或临床表现无变化或加重。

    2 结果

    2.1 临床疗效 斯奇康组患者在治疗早期用药2周时，22例自觉疼痛、不适感明显减轻（其中6例病损大部分痊愈，16例病损、充血面减小），总有效率达70.9%。斯奇康治疗后1周，痊愈4例（12.9%），显效11例（35.5%），有效11例（35.5%），无效5例（16.1%），总有效率83.9%。对照组痊愈2例（6.9%），显效8例（27.6%），有效13例（44.8%），无效6例（20.7%），总有效率79.3%。两组比较，斯奇康组的总有效率高于对照组，但差异无显著性（P>0.05）。

    2.2 不良反应 期奇康组有1例（3.2%）患者用药2次后出现低热（体温<38℃），未做特殊处理，1周内自行缓解。照组有2例患者出现脸颊发烫、全身发热不适，4例患者自觉饭量明显增加且常伴饥饿感，2例患者夜间不能入睡。这8例（27.6%）患者坚持用药至疗程结束，其症状在持续一段时间后缓解或适应。

    3 讨论

    期奇康是从卡介菌中提取的具有多种免疫调节功效的新型免疫调节剂，含多糖、核酸等多种具免疫原性的物质，有很强的非特异性免疫刺激作用。研究证实其具有提高机体抵抗能力、改善机体免疫状态等作用 ［1］ 。OLP的镜下特征是固有层淋巴细胞浸润带和上皮基底层液化变性。免疫组化发现，浸润带的淋巴细胞是以T淋巴细胞为主。陈爱平 ［2］ 等研究表明口腔扁平苔癣患者外周血中存在着T细胞亚群平衡紊乱 ［3］ 。人体外周血中T细胞亚群的水平，特别是CD4 + /CD8 + 比值是反映免疫系统内环境稳定的一个重要指标 ［4］ 。研究表明斯奇康不但对外周CD4 + T亚群有一定的刺激作用，同时始终保持CD4 + /CD8 + 比值于正常范围，更利于保持免疫系统内环境稳定。此次研究表明斯奇康对OLP具有良好的疗效，总有效率高于对照组;且不良反应极少，避免全身用药的不良反应。目前国外以采用皮质类固醇作为主要的治疗手段 ［5］ 。皮质类固醇对OLP有较好的疗效。但由于皮质激素全身应用副作用大，限制了其临床使用。综上所述，我们认为斯奇康是对OLP的患者是一种有效的治疗方法，如能与激素类外用药或其他药物合用，效果更佳。但其作用机制还有待于进一步的研究和探讨。

    参考文献

    1 谢红付，李捷.卡介菌多糖核酸对SLE患者辅助T细胞因子和疾病活动性的影响.临床皮肤科杂志，2002，11（31）:49.

    2 陈爱平，吴新法.口腔扁平苔癣患者外周血T淋巴组织亚群的监测及意义.江苏医学临床杂志，2001，6（5）:505-507.

    3 Eversole LR，Dam J，Ficarra G，et al.Leukocyte adhesion molecules in oral lichen planus:a T cell-medaited immunopathologic precess.Oral Microbiol Imnuno，1994，9:376.

    4 Syrijala H，Sureel HM，HonenJ.Low CD4 + /CD8 + lymphocyte radio in-acute myocarldial infection.Clin Exp Imnumol，1991，83:326-342.5 Syrijala H，Sureel HM，Honen J.LowCD4+ /CD8 + lymphocyte radio in-acute myocarldial infection.Clin Exp Immunol，1991，83:326-342.

    作者单位:710004西安交通大学口腔医院