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1 资料与方法
1.1 病例选择 50例不稳定心绞痛病人均符合国际心脏病学会和WHO1997年缺血性心脏命名和诊断标准,其中包括初发劳累性心绞痛,恶化加重性心绞痛,自发性心绞痛,男30例,女20例,年龄43~80岁,平均61.0±5.6岁随机分为治疗组、对照组各25例,均为住院患者,两组在性别、年龄心血管危险因素及心绞痛发作方面有一定的均衡性。
1.2 排除标准 (1)急性Q波或非Q波心肌梗死;(2)左束支阻滞;(3)非冠脉因素所致心绞痛;(4)血管成形术后3个月内;(5)抗凝剂使用者;(6)抗凝或非类固醇消炎药物禁忌证。
1.3 治疗方法 所有患者均常规休息,酌情应用硝酸酯类β-受体阻滞剂,钙离子拮抗剂,ACEI小剂量阿司匹林调脂药物。治疗组:低分子肝素(速碧林Fraxiparin)0.1ml相当于1025UAXa(抗Xa因子),剂量按每kg体重计算<50kg0.4ml50~59kg0.5ml≥60kg0.6ml,于腹壁皮下注射q12h,注射时需捏起皮肤,形成皱褶回抽针筒,确信没有刺入血管,然后注射药物,持续10~15s,7天为1疗程。对照组:肝素钠7500U,均q12h,腹部皮下注射方法同前,1个疗程7天。
1.4 疗效评价 根据1993年卫生部药政局颁发《新药临床研究指导原则》评定。
1.4.1 症状疗效 ①同等劳累程度下不引起心绞痛,或心绞痛次数减少80%。硝酸甘油消耗减少80%以上;②有效:心绞痛发作次数及硝酸甘油耗量减少50%~80%;③无效:心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量减少不到50%;④加重:心绞痛发作次数程度和持续加重,硝酸甘油消耗增加。
1.4.2 心电图疗效 ①显效:静息心电图缺血改变恢复正常,次极量运动试验由阳性转阴性。②改善:心电图缺血性ST段下降治疗回升1.5mm以上,但未达正常,或主要导联T波变浅达50%以上或T波由平坦变为直立,或运动耐量上升1级。③无效:未达上述标准。④加重:静息心电图:ST段较治疗前下移0.5mm倒置T波加深50%直立T波为平坦,或平坦T波变为倒置。
2 结果
2.1 两组疗效比较 比较结果见表1。
表1 两组临床疗效比较(略)注:秩和检验U=2.9463,差异有显著性,P<0.01
2.2 副作用 (1)心血管事件:两组在治疗期间均未发生猝死现象。(2)不良反应:治疗组有7例注射部位瘀斑,对照组25例均有注射部位瘀斑,两组均无严重出血现象。
3 讨论
不稳定心绞痛是一个血栓形成的临床表现,抗凝治疗能达到减少心血管事件发生的可能性,应用肝素的作用早在10年前已阐明,冠状动脉研究者发现不稳定型心绞痛在破裂斑块基础上,血小板粘附活化及集聚,血栓发生并进展,这个过程可由凝血酶介导依赖于血小板的作用,并对传统的阿司匹林等治疗不完全有效。以往大多用普通肝素治疗不稳定心绞痛,普通肝素与血浆蛋白结合紧密,抗凝效果存在很大个体差异,导致抗凝效果过强或过弱。临床需经常进行实验室监测,而低分子肝素(速碧林)不增加血管壁通透,抗Xa因子和Ⅱa的比值为4:1,故用速碧林抗血栓形成作用强而出血危险性较低,安全性高,用药不必完全依赖实验室监控。生物利用度高半衰期长有显著对抗因子Xa及抗凝血酶作用 [1] 治疗效果稳定、成功率大、使用方便。本文观察显示:速碧林治疗不稳定心绞痛减少心血管事件及改善临床症状明显优于普通肝素皮下注射,使用方便、安全,值得临床推广应用,但由于笔者观察例数较少,还需进一步探讨研究。
参考文献
1 韩凌.沈潞华.低分子量肝素.肝素钙对不稳定性心绞痛患者凝血系统影响的对比研究.中华心血管病杂志,2002,30(10):613.
作者单位:066004秦皇岛燕山大学医院