阿莫西林胶囊的真伪鉴别

　　1 外包装、性状、说明书上的区别见表1。

　　2 高效液相色谱鉴别

　　取含量项下的溶液，正品主峰的保留时间与对照品主峰的保留时间一致，而伪品无主峰无保留时间，见图1。

　　表1 阿莫西林胶囊正品与伪品外观状况的区别

　　3 装量

　　按《中国药典》2000年版二部阿莫西林胶囊项下的规格要求每粒含主药应为0.2g，而我们在称量的过程中发现正品的平均装量>0.2g，而伪品<0.2g，见表2。

　　表2 阿莫西林胶囊正品与伪品装量差异的比较批号

　　4 含量测定

　　4.1 实验方法 对照品溶液:取阿莫西林对照品约30mg精密称定，置50ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（pH5.0）溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。供试品溶液:取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，加磷酸盐缓冲液（pH5.0）溶解并稀释成每1ml中含0.6mg的溶液，滤过，取续滤液。测定法:取上述溶液各20μl，注入液相色谱仪（G1310A型高效液相）以磷酸盐缓冲液（pH5.0）-乙腈（96:4）为流动相 ［1］ ，流速为1ml/min，检测波长为254nm。按外标法以峰面积计算出供试品中阿莫西林胶囊（C 16 H 19 N 3 O 5 S）的含量。计算公式: 样品A×f×平均装量×样品的稀释倍数样品重量×规格×1000 ×100%注:式中的f为校正因子的平均值A峰面积

　　4.2 测定结果见表3。

　　表3 阿莫西林胶囊正品与伪品含量测定结果

　　5 讨论

　　哈药集团制药总厂生产的阿莫西林胶囊与其伪品，在内外包装上存在着明显差异，可初步判断其真伪。无法定检验条件的基层药检单位和医药单位可参考文中的外包装的区别来监控药品质量。

　　参考文献

　　1 中国药典2000年版二部.2000，339.

　　作者单位:725000陕西省安康市药品检验所