肝泰灵四号是我院自行研制的主治病毒性肝炎的新药。主要由柴胡、白术、九香虫、厚朴等18味药组成，具有疏肝和胃，行气止痛之功效，用于慢性乙型肝炎，早期
肝硬化等。适用于
临床表现为双胁隐痛，脘腹胀痛，倦怠乏力，大便不畅者。基于该
制剂药味多，成分复杂，为了能使各有效成分提取完全，根据其理化性质，选用部分水煎提取，部分粉碎入药的制备工艺，其提取效率高与低对该制剂临床疗效起着十分重要的作用。故本文对柴胡等12味药的提取条件采用正交实验法，对其制备过程中影响提取效果的诸因素进行探讨，为肝泰灵四号制备工艺的确定提供科学依据。
1 材料和方法
1.1 仪器 SRTX-3-9茂福炉（长沙市华光电炉厂），分析天平（1/10000），称量杯，蒸发皿。
1.2 实验过程 方中黄芩等逐药依其所含有效成分理化性质，以粉碎物直接入药。而柴胡、白术、云苓等含皂甙、多糖、茯苓酸等成分，水溶性较好，故从制剂工艺，一次服用量等考虑，采用水提取浓缩物入药的方法。故我们通过实验来确定水提取的最佳工艺。从预试可知提取工艺加水量（A），浸泡时间（B），煎煮时间（C），煎煮次数（D）是影响提取效果的主要因素。今以提取液中总固体物重（取静置沉淀处理后煎煮液25ml，过滤置恒重的蒸发皿中，水浴加热蒸干水分，105℃恒重2h，称量计算），针对这四个因素，我们给每个因素设计三个水平，按L 9 （3 4 ），进行正交试验，其结果见表1，表2。
表1 四因素三水平（略）
表2 煎煮工艺的正交试验表（略）
从以上结果看:ⅡA>ⅢA>ⅠA，即因素A选择A 2 水平，ⅡB>ⅢB、ⅠB，故因素B选择B 2 水平，ⅡC、ⅢC>ⅠC，ⅡD、ⅢD>ⅠD，考虑到节约能源和提高生产效率等因素，故因素C选择C 2 水平;因素D选择D 2 水平。从而认为该品种最佳煎煮工艺条件为A 2 B 2 C 2 D 2 ，即加10倍量水，浸泡时间为1h，煎煮2次，每次2h，用此方案，重复试验，三次煎煮液中总固体物含量均在18.5%以上。为了验证正交试验数据，对其进行方差分析，其结果见表3。
表3 方差分析（略）
2 讨论
实验证明，在肝泰灵四号回流浸提过程中，选用10倍 量水，浸泡1h，煎煮1h，煎煮2次，每次2h为最佳。药物浸提原理告知，提取过程中提取溶媒及量、提取次数与温度等因素的增加，均有助于药物中有效成分的溶出。本文按正交试验，选择了最佳提取工艺，这为肝泰灵四号工艺制订提供了初步科学依据。
作者单位:733000甘肃省武威肿瘤研究所
作者：
许多文 叶延程 赵良存等 2005-8-4