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医院制剂在我国有着悠久的历史，在长期医疗实践中曾发挥了积极的作用。随着我国制药工业的发展以及国外制药企业的涌入，医院制剂受到极大的冲击。本文就现阶段形势，讨论医院制剂的现状和发展趋势。
1 医院制剂的性质和特点
医院制剂是本医院临床特殊需要，并经有关部门审核、批准，凭医师处方在本单位使用的医院内部制剂。医院配制的制剂应是药厂不生产，市场上没有供应而临床必需的品种。医院制剂以自配、自用、市场无供应为原则。以配制量少、品种多、使用周期短、价格低廉为特点。
2 医院制剂存在的问题
20世纪70年代末～90年代末，我国医院制剂曾出现了快速发展的势头，在制剂硬件和软件建设上，都有了提高。但医院制剂的缺陷也暴露出来。
2.1 质量标准不统一、不健全 相同制剂，不同医院分别按各自医院制订的质量标准执行，这就造成没有统一的质量控制标准。有的制剂，医院药检部门因设备、技术不足，不能检查本院制剂含量、卫生学是否符合质量标准。另外，没有对制剂所用包装材料做出统一规定，有可能出现因包装材料不合格导致的制剂质量问题。
2.2 生产设备差，质量不稳定 医院制剂品种多，无法使各品种具有较完善、较现代化的生产流程，只是简单地应付生产，无法像药厂一样添置大型的生产设备、投入过多的人力、物力建立健全的质量管理体系。以致制剂质量不稳定，自制制剂在一种低水平中徘徊，这是医院制剂在现代化大工业社会中发展越来越小的原因。
3 医院制剂的发展趋势
随着社会的进步，药品规范化进程的不断完善，国家药品监督管理局于2000年8月发布了《医疗机构制剂许可证》验收标准，2001年3月又发布了《医疗机构制剂配制质量管理规范》，这一系列文件的出台为制剂配制全过程的质量控制提供了依据，并确实起到督促各医院制剂室制订详细、全面的管理制度，保证制剂质量的作用。市场杠杆的调节，使医院制剂面临着极大挑战，一方面要弥补临床药品供应不足，确保本院临床需要;一方面要在巨大商品药市场下求生存，医院制剂的走向也引起我们每个从事医院制剂的人员关注。
3.1 力求根据医院特点，挖掘特色制剂 不同的医院有其各自的医疗特色，更有其特色制剂。如北京儿童医院的自制制剂，大多是根据医生长期、大量的临床经验积累，打造出了富有儿童医院特色的自制制剂，许多患儿家长慕名而来，就是为了儿童医院的独特制剂，像“银黛止咳合剂”、“温胃合剂”是根据老中医协定处方加工而成，经过临床实践证明疗效确切，反应良好，因此一直深受患者的欢迎。医院制剂如果在挖掘自身特色制剂上下功夫，那就会保持长盛不衰。
3.2 规范生产行为，提高管理水平 在未实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》前，医院制剂普遍存在管理不规范、岗位责任制和技术操作规程不完善、各种工作记录不完备等现象。《规范》详细对机构与人员、房屋与设施、设备、物料、卫生、配置管理、质量管理、使用管理等项作出要求，为配制制剂全方位提供了管理依据。作为医院制剂的管理者和配制人员要树立严格的质量意识，关注每个生产环节，克服经验主义。提高制剂配制管理和配制工艺水平，保证制剂质量。
3.3 深入研究，联合开发新药 对临床各科室使用多年、疗效确切、不良反应小的特色品种，可以进行深入研究，开发成新药，转化成科技成果。假如医院与药厂联合开发，既可弥补在开发过程中资金缺乏的问题，还可加速医院制剂转为药厂制剂的进程，摆脱医院制剂手工作坊式的生产模式。
3.4 利用现有资金，合理调整制剂室结构 医院制剂品种繁多，剂型较多，但硬件设备投入不足，医院制剂室要利用自己的优势品种，集中人力、物力、财力，生产临床必需的、自身特有的制剂，特别是中草药制剂、外用制剂和五官科制剂 ［1］ 。
3.5 充分利用制剂的设施，开展新的工作项目 全肠道外营养素液（TPN）、单剂量药品分装、配制静脉输液等新项目的兴起，为医院制剂室开辟出一条新的道路。制剂人员也应加强自身业务学习和科研能力，提高综合素质，以适应发展。
总之，医院制剂应把为临床服务作为最终目的，全面贯彻《规范》，提高科学技术含金量，为临床提供安全、有效、经济的制剂，这才是医院制剂发展的出路。
参考文献
1 王滔.医院药剂科（药房）规范化管理.合肥:安徽科技出版社，2003，774.
（编辑香 江）
作者单位:100045首都医科大学附属北京儿童医院药剂科
100050首都医科大学附属北京天坛医院药剂科