浅谈医院制剂的发展

　　医院制剂作为我国医药产业的补充，在防病治病方面发挥着十分重要的作用。随着我国由计划经济转向市场经济，医院制剂也发生着巨大的变化。
　　
　　1 医院制剂的发展阶段

　　1.1 计划经济阶段 在计划经济时期，我国医药物资十分短缺，医院制剂为了满足临床需要，大小医院基本上都建立制剂室，主要生产大输液和软膏剂、霜剂、滴鼻剂、滴眼剂、滴耳剂等，有条件的医院也生产一些小针剂。当时的制剂室条件是房屋设备陈旧简陋，检验设备跟不上，技术人员短缺，与GMP要求差距太大，根本无法保证制剂质量，但医院制剂室为医院的发展做了较大贡献，社会效益突出。

　　1.2 计划经济向市场经济转轨阶段 此阶段我国医药物资逐渐丰富，但医院制剂室的建设规模越来越大，生产品种越来越多，市场上什么药品赚钱就生产什么药品，这样就形成了医院制剂室与药厂之间的竞争，药厂的药品想进入医院首先需要了解该院是否生产这种药品。大量的抗菌药、感冒药的片剂、胶囊剂医院都生产，巨大的利润空间使许多医院花费巨资改造制剂室，生产品种上百种，产值达几百万元。这一时期，制剂室为医院创造了巨大的经济效益。

　　1.3 市场经济阶段 市场经济阶段医院制剂室接受食品药品监督管理局监管，制剂品种由省食品药品监督管理局批准，权力的集中为医院制剂的发展设置了障碍。老的药品价格的下降缩小了医院制剂的利润空间，新的制剂又难以报批，这样医院制剂走到了十字路口，随着药厂GMP改造，工业化大生产的药品在逐步挤压医院这种小而全的制剂品种，制剂的优势在逐步消失。市场经济步伐的加快，很多医院已经停止生产包括输液在内的许多制剂品种，目前像北京、上海等许多大医院，仅生产一些普通制剂，不生产灭菌制剂，更不生产输液，抽出人力物力搞临床药学服务。

　　2 医院制剂的定位

　　中华人民共和国药品管理法第二十五条明确规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。法律在没有弄清中国国情的情况下制定，医院制剂在大量重复生产药厂生产的产品，实际情况与法律的矛盾，显示法律制定的不切实际，这样医院制剂的定位就出现一些混乱。笔者认为法律的制定是和国际接轨的，但医院制剂遵照法律执行需要一个过程。在目前制药企业竞争加剧，产品利润微薄的情况下，医院不会再去生产成本居高不下的制剂产品。比如一个现代化的输液生产厂年生产输液十亿瓶供应医院，医院就不会再去生产年产几十万瓶的输液。所以医院制剂的定位随着市场经济这只手自然而然地和国际接轨，其设备齐全，机械化程度高，仅生产一些市场上买不到而临床上又急需的一些制剂。

　　3 医院制剂的发展

　　医院制剂的定位限制了医院制剂的发展，这样医院制剂室的首要任务是如何保证制剂质量。搞新药研究制剂室的力量是不够的，但就目前的情况，在保证医院用药（市场上无法购买）的情况下，制剂室可以利用自有的人力物力搞一些中药方面的研究，把临床上一些验方归纳、整理、研究后制成制剂，但这需要政策的支持和主管部门大力的扶持。

　　（编辑若 木）

　　作者单位:442008湖北十堰郧阳医学院附属东风医院