快速诊断试剂在出入境人员体检中的应用

　　乙型肝炎仍是全球最严重的公共卫生问题之一。世界卫生组织报告，全球有20亿人感染过乙型肝炎病毒（HBV），慢性（终身）感染者超过3.5亿。乙型肝炎主要通过血液、母婴及性传播，目前尚无特效疗法，检测出入境人员HBsAg已成为预防和阻止乙型肝炎传播的重要手段之一。为了保证出入境人员的健康及安全，防止乙型肝炎的传播及蔓延，对其所有出入境人员按照要求进行各项检测。其中HBsAg用快速诊断试剂进行初筛，初筛结果为阴性后再用ELISA法复检。这样不仅节省了大量的人力财力，还省时、方便、快速，使出入境人员及时拿到检测结果，提高了工作效率。

　　1 材料与方法
    
　　1.1 检测对象 2003～2004年所有出入境人员血液标本。

　　1.2 检测试剂 HBsAg金标快速初筛试纸条，由杭州艾康生物技术有限公司提供，ELISA试剂由上海荣盛生物技术有限公司提供，以上试剂均通过卫生部批批检，并在有效期内使用。
   
　　1.3 检测仪器 酶标仪，加样器。
　
　　1.4 检测方法
   
　　1.4.1 金标法 取血液50ml滴于试纸条最下端玻璃纤维上，加样本稀释液一滴，室温反应10～15min后观察结果。在对照和阳性位置出现2条带者为乙肝表面抗原阳性。

　　1.4.2 ELISA法检测 对金标法初筛后的所有阴性血进行复检。并严格按照试剂说明书进行操作。

　　2 结果
      
　　用金标法检测阴性标本3600份，经ELISA法检测阳性75例，漏检率为2.08%;75例样本中7份样本ELISA法结果OD≥3.0，10份样本OD≤0.5。
    
　　3 讨论
    
　　分析金标法漏检原因笔者认为有以下几点:（1）在进行检测前样品和试剂是否平衡室温，是否在光线明亮的情况下观察结果。（2）没有按说明书规定进行操作人为缩短检测时间，而造成漏检。（3）加样量必须准确，加样量过少时，层析速度减慢，形成复合物的量减少，在检测线外显色弱，易造成漏检。加样量过多时，红细胞透过滤膜覆盖了检测线，影响了结果的判断。（4）环境因素:室温低，试剂受潮或试剂检测后干燥再判断均会影响结果。（5）HBsAg金标快速初筛试剂与ELISA法试剂在灵敏度方面存在差异，在实际工作中我们发现除低浓度HBsAg（小于1ng/ml）的样本无法检出外，还有少量高浓度HBsAg样本也不能检出。（6）试剂质量:不同厂家试剂的质量不同且同一厂家不同批号间也可能存在差异，敏感度和特异性也有所不同，因此客观上存在一定的漏检。
   
　　通过以上分析，金标法检测HBsAg具有方便、快速、经济的特点，可作为出入境人员HBsAg初筛一项检测手段。但金标法灵敏度有限，尚不能达到国家对HBsAg检测试剂灵敏度的要求。因此，不能用快速筛查取代ELISA方法。

　　作者单位:010051内蒙古呼和浩特，内蒙古国际旅行卫生保健中心

　　　　　　　010010内蒙古血液中心