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1 药学实验研究的设计与基本实验方法
药学实验设计起因于医师方剂的理论基础,结合临床适应证,找出医与药结合的最佳切合点进行设计;实验方法源于国家卫生部主编、认定的《药理实验方法学》的基本原则等规定标准,实验动物及动物实验设施均取得合格证书。
2 药学实验对临床治疗学的支持作用及创新点
从临床使用的方剂组成和临床适应证中设计出能与临床疗效或毒性相对应的动物性实验模型,摸索量效关系,将实验所得数据进行统计学处理,力求使实验结果对临床起到“金标准”的支持作用。其主要创新之处如下:
(1)从戊四氮唑致小鼠癫痫发作的阈值时间延迟(P<0.01) [1] ,推断该方剂对药物性癫痫小发作的有效性等。
(2)从解痹栓对小鼠肠内碳末运行率与用药前比较(P<0.01) [2] ,推断其治疗腹部术后肠麻痹的临床疗效的可信度。
(3)从静脉与腹腔两种途径的急毒实验数据,分析动物死亡原因为呼吸抑制所致,提示速效戒毒液用于海洛因中毒应注意对抗其呼吸抑制作用等。
3 经实验验证的方剂在临床推广应用情况
1993~2003年临床各科先后应用新加保和丸治疗难治性癫痫41例;解痹栓治疗术后肠麻痹45例;消颅痛治疗顽固性血管性头痛104例;速效戒毒液治疗海洛因成瘾1000例以上。实验观察作为临床医学论文的辅助部分先后在《西南国防医药》、《新中医》、《世界传统医药研究》等杂志发表,并且为医院创造了可观的经济效益,社会效益与经济效益显著。
4 总结
药学实验应与临床研究同步进行,临床部分由医师完成,药学实验部分主要采用动物实验模型研究方法由药师完成。然后,对药学实验结果进行统计学处理分析,并由此得出客观的评价,验证本院临床医师所选方剂配伍的合理性、有效性及安全性,验证临床病例疗效的可信度。该项实验为临床治疗学的发展提供了依据,从而使医学与药学在实用性科研的有机结合上取得经验,同步发展,确保临床用药的合理、安全、有效。
【参考文献】
1 汤正才.新加保和丸对戊四氮唑致小鼠癫痫的影响.实用药学,1993,7(4):13.
2 肖保群.解痹栓对小鼠肠蠕动功能的影响.西南国防医药,1994,4(6):365.
作者单位:400020重庆,中国人民解放军324医院