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【摘要】 目的 探讨痰热清注射液治疗小儿下呼吸道感染的临床疗效及安全性。方法 100例下呼吸道感染患儿随机分为两组，治疗组50例，对照组50例。两组患儿采用氧哌嗪青霉素静脉滴注，必要时进行退热处理，在此基础上治疗组加用痰热清治疗，对照组加用利巴韦林注射液治疗。结果 治疗组退热时间、咳嗽消失时间及肺部体征恢复正常时间均明显低于对照组，差异均有显著性(P＜001)。有效率：治疗组为94%(47/50)，对照组为52%(26/50)，两组比较差异有显著性(P均＜001)。结论 痰热清注射液治疗小儿下呼吸道感染疗效显著，安全可靠，值得临床应用。
【关键词】 下呼吸道感染；痰热注注射液；小儿
为探讨痰热清注射液对下呼吸道感染的疗效及安全性，本科自2004年6～12月采用痰热清注射液治疗50例下呼吸道感染的患儿，取得较好的效果，未发现毒副反应，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料
2004年6～12月本科收治100例下呼吸道感染的患儿，均符合诊断标准［１］。随机分为两组：治疗组50例，其中男30例，女20例；年龄2～４岁28例，5～１２岁22例。对照组50例，其中男27例，女23例；年龄２～４岁25例，5～１２岁25例。两组临床资料经统计学处理，差异无显著性(P＞005)。
1.2 治疗方法
两组患儿均用氧哌嗪青霉素(江苏海宏制药有限公司生产，批号：国药准字H19983018)200mg/(kg·d)，静脉滴注，每日1次。必要时进行退热对症处理。在此基础上，治疗组加用痰热清注射液(新谊医药集团，批号：国药准字Z20030054)，02～04ml/(kg·d)，静脉滴注，每日1次；对照组加用利巴韦林注射液(浙江尖峰药业有限公司，批号：国药准字H20020278)，10～１５mg/(kg·d)，静脉滴注，每日1次。两组疗程均为5～7天。
1.3 观察项目 每日观察体温、咳嗽、咽部及肺部体征变化。
1.4 疗效判断标准
(1)痊愈：5天热退，临床症状、体征消失；(2)显效：5天内热退，临床症状、体征明显好转；(3)有效：5天内热退，临床症状、体征好转者；(4)无效：超过5天仍发热，临床症状、体征未改善，患儿转用其他药物治疗。从痊愈、显效病例计算临床有效率。
1.5 统计学处理 采用χ2及t检验。
2 结果
治疗组退热时间、咳嗽消失时间及肺部体征恢复正常时间均明显低于对照组，差异均有显著性(P＜001)，见表1。有效率治疗组为94%(47/50)，对照组为52%(26/50)，两组比较，差异有显著性(P＜001)，见表2。
表1 两组临床症状及体征恢复正常时间比较 （略）
表2 两组疗效比较 （略） 注：两组临床症状缓解有效率χ2检验，P＜0
3 讨论
痰热清注射液是由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘等组成的中药二类新药。采用先进的工艺技术，提取物纯度高，具有清热解毒、化痰止咳和抗惊等作用。对呼吸道有关致病菌如：肺炎链球菌、乙型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、嗜血流感杆菌有一定的抑菌作用，并有明显的抗病毒、退热作用。其中金银花具有促进白细胞吞噬功能的作用，并能通过垂体、肾上腺皮质以促进肾上腺皮质激素的释放，加强抗炎作用［2］。
大部分下呼吸道感染的患儿，其病原菌仍以病毒为主，可继发细菌感染，临床以混合感染多见，因此，治疗通常是抗病毒、抗细菌同时进行。小儿时期特别易患呼吸系统感染，且起病急，病情发展快，因此，早期有效的治疗能及时控制炎症，防止病情恶化。本组显示，治疗组在退热时间，咳嗽消失时间及肺部体征恢复正常时间均较对照组短，差异均有极显著性。痰热清能有效控制小儿急性下呼吸道感染，作用迅速、安全，毒副作用小，与抗生素协同，可以减少抗生素的用量，从而减少耐药性发生、减低抗生素的毒副作用，且利巴韦林可引起粒细胞下降，长期大剂量应用可发生贫血及免疫抑制，偶有胃肠道不适和肝功能损害，故不能长期应用。所以中药制剂痰热清值得临床推广应用。
【参考文献】
1 邹典定.现代儿科诊疗学.北京：人民卫生出版社，2002，629.
2 方文贤.医用中药药理学.北京：人民卫生出版社，1998，202.
作者单位：201411 上海，奉城医院儿科
(收稿日期：2005-08-16)
(编辑：黄 杰)