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为观察盐酸曲马多葡萄糖注射液经全身给药后对动物引起的过敏反应，笔者对盐酸曲马多葡萄糖注射液按照药品说明书提供的临床人体给药浓度给豚鼠腹腔注射0.5ml/只，隔日1次，连续3次，首次给药后14天和21天分别一次性腹腔注射给予5倍致敏量相应药物进行激发，结果未见过敏反应。报告如下。
1 材料与方法
1.1 实验药品 盐酸曲马多葡萄糖注射液，规格：50ml：50mg，批号：040415。由石家庄四药股份有限公司提供。
1.2 实验动物 健康10周龄Hartley豚鼠，雌雄兼用，体重300～400g，中国医科大学实验动物中心提供。实验动物生产许可证号：SCXK（辽）2003-0009，实验动物使用许可证号：SCXK（辽）2003-0013。
1.3 实验动物饲养条件 不限食水，每笼6只，雌雄分开。自然光照，动物房温度22±3℃，相对湿度30%～70%。
1.4 实验动物分组 实验动物随机分为阴性对照组、阳性对照组、盐酸曲马多葡萄糖注射液组，每组6只，雌雄各半。
1.5 致敏途径及方式 阳性对照组给10%新鲜蛋清0.5ml/只腹腔注射；盐酸曲马多葡萄糖注射液根据药品说明书提供的临床人体给药浓度0.5ml/只腹腔注射；阴性对照组给予等体积生理盐水，隔日1次，共3次。
1.6 激发 动物致敏后，均分为两组，分别于首次给药后14天和21天一次性腹腔注射给予5倍致敏剂量相应药物进行激发。激发后观察症状3h。
1.7 结果评价 参照表1，反应级数达2级（含2级）以上，该受试物被认为过敏反应不合格。
2 结果
实验中观察到阳性对照组6只豚鼠均出现痉挛、抽搐、大小便失禁、休克死亡；阴性对照组、盐酸曲马多葡萄糖注射液大剂量组及盐酸曲马多葡萄糖注射液小剂量组各有1只出现轻微抓鼻和竖毛，余未见明显反应。评分结果如表2所示。表1 过敏症状评价表表2 盐酸曲马多葡萄糖注射液主动过敏试验结果注：与阳性对照组比较，*P＜0.05；与阴性对照组比较，△P＞0.05
3 讨论与结论
近年有报道临床应用盐酸曲马多片剂偶有导致过敏性休克的发生［1，2］。本研究所用受试药物为盐酸曲马多葡萄糖注射液，对豚鼠主动过敏试验结果表明：受试药物组动物反应平均级数为0.17±0.41，符合反应级数＜2的合格标准，与生理盐水对照组相比无显著差别，新鲜蛋清阳性对照组有显著差别，表明受试药物盐酸曲马多葡萄糖注射液无过敏反应。综合本试验结果，本研究者认为文献报道的关于盐酸曲马多片剂导致的偶发性过敏性休克可能与药物的剂型、生产工艺流程及用药者的个体差异有关。结论：盐酸曲马多葡萄糖注射液经全身给药后未引起过敏反应。
【参考文献】
1 张伟.盐酸曲马多致过敏反应1例.临床内科杂志，1998，15（3）：119.
2 章艳娥.盐酸曲马多片致过敏休克1例.中华医学丛刊，2003，3（11）：4.
作者单位： 050021 河北石家庄， 石家庄四药有限公司
(编辑：若 木)