点击显示 收起
医院制剂是指那些在市场上没有供应的而医院临床又非常需要的药品。按照国家关于综合性大医院管理的有关规定，凡三级以上的大医院都必须配备有符合生产条件的制剂室，补充市面上药品品种的不足。
近年来，国家加快制药企业实施GMP认证的步伐。药品监管力度随之加大，一些医院制剂室由于资金、场地等问题达不到国家要求而呈现出逐步减少、萎缩或转变功能的局面。面对这一严峻形势，如何重新给医院制剂准确定位，是医院药学工作者应认真思考的问题。
大多数二级甲等以上医院，尤其是专科医院都有自己的制剂室。他们所生产的专科用药都是临床医生根据国家有关医药部门公布的药品配方配置的，或者在长期临床实践工作中为满足治疗需要而由医生自己研制出来的。所生产的药品，包装虽不精致，但是它在临床却因疗效好，价格低而广受患者喜爱。
由于国家担心医院制剂没有经过严密的药理论证和严格的审批程序而导致可能出现的安全性能问题，颁布了《医疗机构制剂注册管理办法》，对医院制剂作了许多限制性规定，使得一些临床疗效好、价格低、群众喜爱的药品正在告别我们的生活。
许多深受病人欢迎的制剂是老一辈积累的成果，眼看这些成果在自己手上断绝，心里很不是滋味。制剂从研制到生产直至最后的销售整个流程也比市面上的药品要简单，成本相对较低，这也是医院制剂占有价格优势的原因。其不同点是：医院制剂大都是由临床医生研制出来的，更注重药品的疗效和实用性，而且长期用于临床，安全性和可靠性都很高。
事物都是一分为二的。从维护安全角度考虑限制医院制剂室的发展是必要的，但是药厂生产的药品，如果忽视监管其产品也不是百分之百的安全。
制剂室的存在，无形中与药厂形成了利益上的对峙。在商品经济社会，为了维护其各自的利益竭其可能地想抢占这块最后的蛋糕，而且加大了制药成本，天下没有免费的晚餐，这部分高额的付出肯定要转嫁到消费者头上，加重患者负担。这些情况广大患者及医务人员为此无不忧心忡忡。那么多的好制剂从此要“明珠投暗”，有的甚至要永远束之高阁了。
小制剂，大市场。一种药品从研制到市面上销售，一般要经过几年甚至十多年以上的时间，需要耗费巨大的人力、财力和物力。而有些医院制剂在临床上已经广为使用，疗效和安全性能已经得到充分的证明，仅仅是因为没有取得国家药品监督管理局的正式批准，却只能在极小的范围内使用。而且因为存在信息不对称的问题，有些产品已经在一些大医院广为使用了，有些公司或者企业却正在重复投入进行“研制”。这实际上是一种巨大的资源浪费。
对策：
(1)有些在市场上知名度极高的所谓新药，其实它已是一种医院的普通制剂，后经药品生产厂家包装上市，立刻身价百倍，成为使用最为广泛的知名品牌。因此，建议主管部门设立一个药品代理公司，能够把全国各个医院业已被证明疗效良好的医院制剂品种集合起来。这无疑将是一个前景极其看好的庞大市场。
(2)国家制定政策扶持经临床检验效果好、价格低，有着广泛群众基础的传统用药。应更多地发挥医院制剂社会效益和公益性的作用。被国家批准的医院制剂的发展重点，应放在发展普通制剂上。充分利用现有的临床优势和设备条件，让普通制剂再上新台阶，鼓励他们开发、研究市场上没有的教、科、研需要的制剂品种，给医院创造社会效益和经济效益。
(3)对一些确实疗效好、价格低廉而又深受老百姓欢迎的医院制剂不能一味取缔。国家在制定政策时要考虑到这样一个实事，医院制剂在我国医药工业并不发达的时候，起到了拾遗补缺的作用，满足 了患者的治疗之需，应在政策上区分不同情况对医院制剂给予扶持。
国家规定了处方统一、标准统一，但实际上医院制剂与药典还是有所不同。如该院制剂生产药品的，组方、标准与药厂同类产品并不相同，如果硬性统一，那么知识产权如何保护？历史上留下来许多好的制剂，都具有一定的保密性，它是医院的品牌和骄傲，如果“统一”，这对医院而言并不公平的。
(4)多家合作，资源共享。医院制剂要把立足点转移到以开发新制剂和新剂型为主的方向上来，因为随着对药品安全性要求的提高，开展制剂的基础研究将成为医院制剂工作的重要内容之一。
(5)向技术开发型转变。我国医院制剂因临床治疗需要而产生并发展，也将因制药工业的发展而逐步退出历史舞台。目前医院制剂正处在十字路口，下一步该如何走，是医院领导和药学界十分关心的问题，处理得好它会促进医药行业的发展，既可减少对临床治疗的影响，又可减少医院的经济损失。
(6)药品监管部门要纠正对医院制剂认识上的误区。医院生产制剂是为了满足临床需要，而不是为了挣钱，相关部门不应对医院制剂采取“限”、“砍”、“封杀”和“禁止”，应进行调查研究，具体分析，对那些市场有供应或可以组织企业生产的品种，应停止医院配制；但也要允许医院制剂合法存在。
作为医院制剂工作者，医院制剂应向什么方向发展，是我们所关心的问题，我们强烈呼吁国家要对经临床证明疗效好、价格低、群众欢迎的特色医院制剂给予保留，继续作药品市场的补充，满足不同患者的需求。
作者单位：132001 吉林吉林,吉林市儿童医院药剂科
(编辑：邓 锋)