旋光法测定止痒搽剂中薄荷脑含量

【摘要】  目的 建立止痒搽剂中薄荷脑的含量测定方法，以进一步完善其质量标准。方法 旋光法。结果 薄荷脑在5～30mg/ml范围内浓度与旋光度呈良好的线性关系，其回归方程为C=0.4919a+0.0015（r=0.9999），平均回收率为100.07%，RSD=0.34%（n=3）。结论 本法快速简便，结果准确可靠，可用于止痒搽剂中薄荷脑的质量控制。

【关键词】  薄荷脑；止痒搽剂；旋光法；含量测定

   【Abstract】  Objective   To establish  a  quantity  method of   menthol  in  Zhiyang  liniment for quality  standard. Methods  Polariiimetric  method.  Results  The  linear  ranges of menthol was 5～30mg/ml. The  regression  equation  was  C=0.4919a+0.0015（r=0.9999）.  The average  recovery  was  100.07%  and RSD 0.34%（n=3）.Conclusion  The  method  is  stable,  simple ,  accurate  and  can  be  used  for  the  quality  control  of  menthol  in  Zhiyang  liniment.

    【Key words】  menthol;  zhiyang  liniment;  polarimetric  method ;content assay

    止痒擦剂为本院自制制剂，主要成分为麝香草酚和薄荷脑，临床上用于瘙痒性皮肤病及毛囊炎等症。笔者曾采用紫外分光光度法测定止痒搽剂中麝香草酚的含量［1］。根据薄荷脑具有旋光性的特点，现拟采用旋光法测定制剂中另一主要成分薄荷脑的含量，以进一步完善其质量标准。

    1  仪器与试药

    数字式自动旋光仪（WZZ-1S，上海精密科学仪器有限公司）；BS110S电子天平（北京赛多利斯天平有限公司）；薄荷脑（江苏南通薄荷厂有限公司，批号：060725）；麝香草酚（AR,广州化学试剂厂，批号：970501）；乙醇（AR，广州力强化工有限公司，批号：020722）；丙三醇（AR，广州化学试剂厂，批号：20000802-3）；止痒搽剂（本院自制，批号：061121，070111，070123，070125，070126，070129）。

    2  方法与结果

    2.1  标准曲线的制备  精密称取置干燥器中干燥24h的薄荷脑适量，以75%乙醇定容，制成10%的薄荷脑贮备液，备用。精密量取贮备液5、10、15、20、25、30ml，分别置100ml量瓶中，以75%乙醇定容，摇匀，依法［2，3］测定旋光度，得回归方程为：C=0.4919a+0.0015，r=0.9999。表明薄荷脑在5～30mg/ml范围内，浓度与旋光度呈良好的线性关系。

    2.2  精密度试验  取薄荷脑对照液（20mg/ml），重复测定旋光度（n=5）,  RSD=0.16%。表明仪器精密度良好。

    2.3  稳定性试验  取上述薄荷脑对照液，于配制后定时测定旋光度，结果表明溶液稳定，至少72h内旋光度无明显变化。日内RSD=0.12%，日间RSD=0.17%。

    2.4  干扰试验  按处方比例精密配制不含薄荷脑的阴性对照液，依法测得旋光度为0，表明阴性液对测定结果无干扰。

    2.5  重复性试验  按处方比例精密配制薄荷脑含量为150%、100%及50%（按标示量计）三种浓度的模拟样品溶液各3份，依法测定旋光度（n=3），RSD分别为0.27%、0.42%、0.47%。表明本法重复性良好。

    2.6  回收率试验  精密称取置干燥器中干燥24h的薄荷脑对照品适量，按处方比例精密配制成模拟样品溶液6份，依法测定旋光度（n=3），计算回收率。结果见表1。 表1  回收试验结果

    2.7  样品测定  取本院自制样品6批，依法测定旋光度（n=3），即得。结果见表2。表2  样品含量测定结果

    3  讨论

    薄荷脑因具有挥发性,故含量测定的全过程应谨慎迅速，避免造成误差。

    采用旋光法测定薄荷脑的含量，操作简便，结果准确，重复性好，可用于止痒搽剂中薄荷脑的质量控制，以进一步完善其质量标准。

【参考文献】
  1 廖晓玲，黎海英，曹仲文,等. 紫外分光光度法测定止痒搽剂中麝香草酚含量. 广东药学院学报，2002，18（4）：287.

2 国家药典委员会. 中华人民共和国药典,2005年版（二部）. 北京:化学工业出版社,2005,附录Ⅵ E.

3 张正康. 旋光法测定薄荷脑的成分含量.时珍国医国药,2001，12（11）：995.

作者单位：1 510318 广东广州,解放军第421医院 2 510006 广东广州,广东药学院药科学院 3 510315 广东广州,南方医科大学医学职业技术学院