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【摘要】 目的 观察定振汤治疗帕金森病的临床疗效。 方法 选择2006年3月—2008年9月我院帕金森病(PD)病人65例，将其随机分为治疗组和对照组,对照组根据“国际帕金森病治疗指南”用药原则进行治疗,治疗组在此基础上予以定振汤,连续服用6个月。在治疗前、 治疗后 3 个月及6个月分别进行帕金森病统一评分量表(UPDRS ) 评分,并在治疗后3、6个月观察两组副反应发生情况。 结果 治疗后两组患者 UPDRS 评分均呈上升趋势 ,治疗组较对照组 UPDRS 评分上升明显减慢 ,在治疗后第 6 个月时 ,两组 UPDRS 评分比较差异有显著性(P<0.05)。治疗组副反应发生率少于对照组，但两组差异无显著性(P>0.05)。 结论 定振汤能有效减慢帕金森病患者的UPDS评分的上升速度,有延缓病情进展的作用。
【关键词】 帕金森病;定振汤; 帕金森病统一评分量表
Clinical trial treatment for Parkinson' s disease by Dingzhen Decoction
ZHU Xu-ying, LI Chao-sheng, FANG Zheng-long, et al. Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Chinese Medicine, Shanghai 200021，China
【Abstract】 Objective To study the therapeutic effect of Dingzhen Decoction on patients with Parkinson's disease.Methods From March 2006 to September 2008, 65 patients with Parkinson's disease in our hospital were divided into the treatment group and control group randomly. All patients were treated according to the international medication guiding principle for PD treatment, but the treatment group was administered with Dingzhen Decoction additionally. The treatment course lasted for 6 consecutive months. The unified Parkinson's disease rating scale (UPDRS) score was evaluated before treatment and after 3 and 6months of treatment, and side effect was observed after 3 and 6 months' treatment.Results After treatment, UPDRS score in both groups showed an ascending trend and slower rate in the treatment group than in the control group. At the 6th month of treatment, a significant difference was found in UPDRS score between the two groups (P<0.05). The side effect in the treatment group was less than in the control group, but there was no significant difference (P>0.05).Conclusion Dingzhen Decoction can slow the ascending trend of UPDRS score in PD patients and delay the development of Parkinson's disease.
【Key words】 Parkinson's disease; Dingzhen Decoction; unified Parkinson's disease rating scale
帕金森病 ( Pakinson's disease,以下简称 PD)是中老年人常见的中枢神经系统慢性变性疾病,临床主要表现为静止性震颤、肌张力增高、 运动迟缓、 姿势反射障碍及植物神经功能紊乱等症状。随着我国老龄化进程的加快，该病发病率有逐年增高的趋势，流调学显示：我国50岁以上发病率为 500/10万，60岁以上为 1000/10万[1],现有患者已超过 500万[2]，是中老年人致残的主要原因之一。2006 年在美国华盛顿举行的第一届国际帕金森病大会上[3],与会专家一致认为如何有效延缓帕金森病病程进行性进展应是21世纪该领域研究的重点。目 前,美多巴因效果显著被公认为“金药物”，但该药 不能阻止PD自然发展的进程，且随用药时间延长而出现疗效衰减[4]。本研究中定振汤可以改善帕金森病症状以及具有延缓病程进展的作用。
1 资料与方法
1.1 一般资料 所有65例病例均为2006年3月—2008年9月年我院神经科门诊和住院患者，随机分为治疗组34例和对照组31例。治疗组中男23例，女11例;年龄最大81 岁，最小52 岁，平均(72.16±6.73)岁;平均病程(3.30±2.35)年;Hoehn- Yahr 分期：1期5 例，1.5期4例,2期7例，2.5期10例，3期8例。对照组中男21例，女10例;年龄最大82岁，最小51岁，平均(69.97±7.64)岁;病程(3.51±2.53)年;分期：1期4例，1.5期3例,2期6例.2.5期9例，3期9例。经统计，两组基本资料差异均无显著性(P>0.05)。
1.2 入选标准 符合帕金森病诊断标准: 采用水野美邦1997 年帕金森病诊断标准: (1) 临床症状具有以下两项症状之一者: ①静止性震颤; ②齿轮样强直,动作缓慢,姿势反射障碍中至少有两项。(2) 左旋多巴制剂或多巴胺激动剂有明显疗效,或乙酰胆碱受体阻滞剂对静止性震颤有效。(3)原则上MRI 无异常改变,但轻中度的大脑皮质萎缩,轻度脑室扩大等也为阳性改变。排除诊断: (1) 脑炎,神经梅毒,严重脑外伤,一氧化碳中毒,接触MPTP 等病史;(2) 诊断时期未服用引起Parkinsonism 的药物。Hoehn&Yahr 评级Ⅰ～ Ⅲ级。排除标准:药物性帕金森综合征;血管性帕金森综合征;家族性帕金森病;核上性凝视麻痹;Shy-Drager 综合征;路易小体痴呆。
1.3 治疗方法 两组患者均按西医开放性治疗,参照国际“帕金森病治疗指南”用药原则[5]接受西医基础治疗。在此基础上治疗组加用定振汤(由天麻、秦艽、全蝎、熟地黄、生地黄、当归、川芎、芍药、防风、荆芥、白术、黄芪、威灵仙、麻仁、肉苁蓉、煅龙牡) 。每日1剂,水煎,早晚各服1 次,连续服用6 个月。在治疗前、治疗3 个月及6个月后分别进行疗效观察。
1.4 疗效观察 依据统一帕金森病评定量表对治疗效果进行评定。分别在治疗前、治疗3个月、治疗6个月进行UPDRS评分。并在治疗3个月和6个月时观察恶心、呕吐、便秘、焦虑等副反应。
1.5 统计学处理 采用SPSS13.0 统计分析软件进行计算。两组治疗后UPDRS 评分行成组资料的t检验，两组副反应行χ2检验。
2 结果
2.1 两组治疗前后UPDRS 评分比较 见表1。
两组治疗前UPDRS 评分差异无显著性,治疗后两组患者UPDRS 评分均呈上升趋势,提示病情进展。治疗组较对照组UPDRS 评分上升缓慢,在治疗后第6个月时,两组UPDRS 评分比较差异有显著性(P<0.05) 。提示定振汤可以改善帕金森病患者临床症状以及延缓PD 患者UPDRS 评分的上升时间。 表1 两组治疗前后UPDRS 评分比较注：与对照组比较，P<0.05
2.2 两组不良事件和副反应发生情况 两组治疗后3个月、6个月记录不良事件和副反应的情况如表2所示。经χ2检验，两组在治疗后3个月、6个月发生恶心、呕吐、便秘、焦虑副反应的情况差异无显著性(χ2值分别为0.027、0.045、0.281、0.718、0.249、1.732、0.053、0.287，P>0.05)。提示：观察组恶心、呕吐、便秘、焦虑等不良反应发生情况较对照组明显少，但差异无显著性，可能与两组样本量较少有关。表2 两组副反应发生情况比较
3 讨论
帕金森病(Parkinson's disease, PD) 也称震颤麻痹 (shaking palsy) , 是中老年人常见的神经系统退行性疾病。主要病理特征是患者脑黑质、蓝斑及迷走神经背核等处色素细胞退行变性,多巴胺递质生成障碍,多巴胺能与胆碱能系统平衡失调。临床以静止性震颤、运动迟缓、肌张力(铅管样、齿轮样) 增高及姿势反射障碍为主要临床特征。在治疗上，除了左旋多巴被广泛应用外，还有DA受体激动剂、COMT 抑制剂等多种新型药物，在一定程度上，缓解了患者的症状，改善了其生存质量。但是，这些药物不同程度的副作用限制了其临床应用。 中医经典著作中并无帕金森病一名, 但早在《内经》就对震颤、强直、姿势障碍、运动减少、慌张步态等帕金森病的症状进行了论述。《内经》把强直归属痉的范畴, 把随意运动障碍称为拘挛。《素问·脉要精微大论》曰: “夫五脏者, 身之强也。头者, 精明之府, 头倾视深, 精神将夺矣。背者,胸中之府, 背曲肩随, 府将坏矣。腰者, 肾之府, 转摇不能, 肾将惫矣。膝者, 筋之府, 屈伸不能, 行则偻附, 筋将惫矣。骨者, 髓之府, 不能久立, 行则振掉,骨将惫矣。”其中所提到的头倾视深、背曲肩随、转摇不能、屈伸不能、行则偻附、行则振掉, 与帕金森病所表现的震颤、肌张力增高、运动迟缓、姿势反射障碍相似。《赤水玄珠》曰: “此病壮年鲜有, 中年以后乃有之, 老年尤多。夫老年阴血不足, 少水不能制盛火, 极为难治。”指出: 年到四十, 肾中阴精已经衰减一半了, 人也就开始衰老。说明人体随着年龄增长,各脏器功能逐渐衰弱, 尤以肝肾阴精亏虚为特征。肾藏精, 主骨生髓通脑, 肾精亏虚髓少, 脑髓失养,筋脉失濡易导致拘急痉挛、震颤抖动等症, 日久则经脉阻滞不畅, 气血不行, 而见肌肉强直、活动障碍。根据本病的发病特点, 结合古代中医对本病的研究, 可知本病的病因与风、湿、寒、虚、痰、火、瘀等多种因素有关, 病机复杂, 肾虚是本病的基础, 初为肝肾精亏、阴血不足、筋脉失养、肝风内动, 继之经络气血阻滞、夹瘀夹痰、虚实并见。总属本虚标实之证, 本虚为发病基础, 标实为发病依据。王肯堂在《证治准绳》提出治疗老人颤症用“秘方定振丸”, 处方如下: 天麻、秦艽、全蝎、细辛、熟地黄、生地黄、当归、川芎、芍药、防风、荆芥、白术、黄芪、威灵仙。定振汤是根据“秘方定振丸”加减而来，在养血祛风、化痰止痉的药物基础上，加用润肠通便、固精收涩之药。方中生地黄、熟地黄为君药，滋肾养肝，益精填髓，补血生津;黄芪、白术健脾益气，补后天之本以培先天之本;天麻平肝熄风，止痉通络，配以白芍药养血柔肝，酸甘敛阴，配以荆芥、防风，使得内风、外风兼治;全蝎息风止痉，配合川芎、细辛、威灵仙，以求能深入筋脉，搜风通络，通达四肢，使脉络得以通畅，气血运行正常;麻仁、肉苁蓉润肠通便，煅龙牡镇静安神、平肝潜阳、收敛固涩。 临床发现，中药对于年龄尚轻、症状不严重者，可以推迟西药的使用时间，对于症状中重度的患者，中药可在延缓疾病过程、提高西药疗效、减轻毒副作用、控制帕金森病的非运动症状等方面发挥一定作用。从本次观察来看，中药对便秘、口干、睡眠等症状的改善相对明显，使患者的生活质量得到提高;在减轻副反应方面，虽未显示统计学差异，但已有减少副反应趋势，且本观察病例数较少，属近期疗效分析，尚需在以后的工作中增加样本含量，观察远期疗效。
【参考文献】
1 Lewis P . MERR ITT' S NEUROLOGY.沈阳:辽宁科学技术出版社, 2002，659.
2 何建成.帕金森病中医药治疗的再思考. 中医药通报, 2005, 4(1):12.
3 Abstracts of the First World Parkinson Con gress.Mov Disord，2006，21 (Suppl13)： S1-S159.
4 李鸿培.帕金森病的药物治疗.中国医院用药评价与分析, 2005, 5(2):126.
5 Olanow CW,Watts RL,Koller WC.Anal gorithm (decisiontree) forthemana ementofParkinson's disease ( 2001 ) : treatment guidelines.Neurology，2001，56 (11Su ppl5 )∶S1-S881.
作者单位：200021 上海，上海中医药大学附属曙光医院