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首页医源资料库在线期刊中华实用医药杂志2009年第9卷第9期

智能化质量管理系统在药品检验中的应用

来源:中华实用医药杂志
摘要:【摘要】探讨药品检验智能化管理系统在应用过程中的优缺点及需要完善的地方。该系统易学易操作,方便灵活,实用性强,可靠性高,可强制实行药品检验的标准化、规范化、科学化的管理,且具有很强的通用性,可拓展到大多数药品检验行业。【关键词】智能化管理系统。药品检验。...

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【摘要】  探讨药品检验智能化管理系统在应用过程中的优缺点及需要完善的地方。该系统易学易操作,方便灵活,实用性强,可靠性高,可强制实行药品检验的标准化、规范化、科学化的管理,且具有很强的通用性,可拓展到大多数药品检验行业。

【关键词】  智能化管理系统;药品检验;应用

 随着检品量的逐年大幅增长,为促进药品检验工作规范化,实现并提高药检行业的自动化管理水平,很多药检所依据药检工作质量规范化的要求,借助于微机系统,编制了一套适合于常规药检质量管理的软件。南京军区药检所开发的药品检验智能化管理系统,经过我所4年多的使用,改变了长久以来多项手工操作费时费力、透明度低的落后现象,提高了工作效率及办公自动化水平,为检验工作的科学性、公正性和准确性提供了保证。现介绍如下。

  1 药品检验智能系统简介

  以药品检验中检品的运转为主线,其设计流程为:业务室收验→主检科室收验→主检者收验→校对者校对→室主任审查→业务室初审→质量负责人审核→技术负责人审核→业务室打印检验报告并校对→授权签字人签发→盖章发出,实施全面计算机管理。本系统的特点是:整个药检智能系统融入了药检质量手册、程序文件、检验方法标准操作规程(简称方法SOP)、检验用仪器标准操作规程(简称仪器使用SOP)和各种记录文件等相关内容。能够使检验工作者严格执行实验室质量管理规范。

  2 在使用过程中充分显示其许多优点

  2.1 软件成果正确、可靠、实用、先进 数据具有采集完整性和处理正确性;软件结构清晰,操作方便,可维护性好,兼容性也好,技术文档齐全。

  2.2 资源节约 检验员可以直接在系统中打印记录文件和输入检验结果,如果没有现成的记录文件,也可以自行合成,不需要其他人员的协助。通过制剂名称检索—输入检品名称拼音的第一个字母和制剂编码检索可以很快查询到相应的检品。

  2.3 信息共享 只要进入系统通过设置功能就可以看到:(1)各科室的情况:如科室编码、主管姓名、科室方位、科室排序、科室电话以及主要负责的检验项目;(2)人员情况:如毕业学校、学习专业以及学历;(3)仪器情况:如仪器名称、型号、厂家、属于哪个科室以及计量情况和操作规程;(4)标准物质的数量:如滴定液、标准菌种、对照品、标准品、对照药材、毒性药品和精神药品。

  2.4 监控 科室主任、业务室初审、质量负责人、技术负责人可以随时查看已完成检品批次以及检验依据是否正确。

  2.5 把关 通过校对者、检验科室主任、业务室初审、质量负责人、技术负责人层层把关,降低了报告书的错误几率,增加了准确性。

  2.6 查询 本系统可以随时对检品收费、仪器耗损情况等信息进行查询,当滴定液不足时,还可以报警提醒检验者。

  3 软件存在的不足之处,还需完善。

  (1)保存不了需要“另存为”,不然需要再调出来就困难了;(2)项目校对后,即使室主任审查检验通过了,仍然存在于信息库中,而且,校对时只能一项一项通过,需要增加全选功能;(3)生成内部报告时,偶尔需要进行人工合成(合格替换为符合规定);(4)室主任在下发检品时,要先选校对人,再选检验人,不然后选的那个人将成为检验人,检品信息将会被发送至他的系统中。4 讨论该系统易学易操作,方便灵活,实用性强,可靠性高,可强制实行药品检验的标准化、规范化、科学化的管理。由于每个用户不能做权限以外的操作,体现了系统数据的客观性,有利于实验室认证、计量认证工作的开展。充分利用系统的资源和统计分析,能够随时给上级行政部门提供药品、制剂检查的质量汇总报告。该系统还具有很强的通用性,可拓展到大多数药品检验行业。

  

作者: 苏芳 2011-6-29
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