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【摘要】 目的 观察补肾壮腰强骨汤(自拟方)治疗及结合雌激素对绝经后骨质疏松症的临床疗效。方法 将绝经后骨质疏松症患者分为治疗组39例，予口服结合雌激素(倍美力0.625mg,qd)及龙马壮骨汤(水煎服，每日1剂)，和对照组41例，单纯口服结合雌激素。两组均经3个疗程后对比疗效。结果 疗效比较：治疗组39例中，显效14例，有效20例，无效5例，总有效率为87.17%;对照组41例中，显效10例，有效20例，无效11例，总有效率为73.17%，组间比较差异有显著性(P<0.05);骨密度检查，治疗组与对照组及治疗组前后比较差异有显著性(P<0.05)。结论 补肾壮腰强骨汤有补肾填精、强筋壮骨、养血通脉之功效，伴结合雌激素同时使用可提高治疗绝经后骨质疏松症的疗效。
【关键词】 骨质疏松;绝经后;补肾壮腰强骨汤;结合雌激素;临床疗效
绝经后骨质疏松症(postmenopausal osteoporosis，PMOP)是绝经后中老年妇女发生的以骨量减少、骨组织细微结构遭到破坏、易于发生骨折的一类全身性系统性的内分泌性疾病，是绝经后中老年妇女的多发病、常见病。近年来，中医药防治骨质疏松症取得了较好的疗效，得到了广泛认同。我院多年来运用自拟方，疗效较好。现将结果报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 共80例绝经后骨质疏松症妇女(距末次月经期至少18个月)，均为我院2006年9月—2009年9月收治的门诊病例，年龄50～80岁。根据自愿对照的分组原则，分为治疗组和对照组。治疗组39例，平均年龄(62.43±7.58)岁;对照组41例，平均年龄(61.22±7.76)岁。两组年龄、病程分布，差异无显著性(P>0.05)，具有可比性。
1.2 诊断标准 西医诊断标准参照中国老年学学会骨质疏松委员会关于骨质疏松症的诊断标准确定[1]，临床症状为全身无力，周身骨痛或腰背疼痛，逐渐加重，轻微外伤可致骨折，脊柱后突畸形;骨密度检测阳性。中医诊断标准参照《中药新药治疗骨质疏松症的临床研究指导原则》[2]制定。主症：腰背疼痛，腰膝酸软;次症：脊背叩击痛或压痛，不能持重，不耐久坐久立，易疲乏，眩晕耳鸣，舌质或淡或偏红，脉细或沉细。
1.3 排除标准 不符合纳入标准，1个月内接受过其他治疗的绝经后骨质疏松症患者，不能排除甲状腺功能减退等继发性骨质疏松患者。
1.4 治疗方法 治疗组口服倍美力0.625mg qd，同时伴服补肾壮腰强骨汤(自拟方)，药物组成：鹿角霜、熟地黄、淫羊藿、菟丝子、川断、狗脊、淮山、川芎、鸡血藤。偏阴虚者加知母、黄柏;偏阳虚者加制附片、仙茅;气血虚者加黄芪、当归;骨痛明显者加全蝎、乳香、没药。每日1剂，分2次服。对照组单纯口服倍美力0.625mg qd，两组均1个月为1个疗程，连服3个疗程。用药期间如有感冒或其他急性病可暂时停药，等好转后再继续服用。
1.5 观察指标和方法
1.5.1 临床疗效标准 疗效判定标准参照《中药新药治疗骨质疏松症的临床研究指导原则》[2]制定。显效：临床症状、体征消失或基本消失，骨密度检查显示骨密度增加;有效：临床症状、体征均有好转，骨密度检查未见骨密度下降;无效：临床症状、体征均无明显改善，甚至加重。
1.5.2 骨密度检测，采用意大利产CHALLENGER骨密度仪测定腰椎骨密度(L2～L4骨密度平均值)、股骨颈骨密度为指标，治疗3个疗程后，对比治疗前、后骨密度变化。
1.6 统计学处理 计数资料(数据以〖x〗±s表示)采取t检验，等级资料用Ridit法检验。统计软件采用SPSS10.0软件包。
2 治疗结果
见表1，表2。表1 两组治疗结果的比较 例(%)表2 两组治疗前后骨密度变化 (g/cm2)注：与对照组比较，*P<0.05;组内治疗前后比较，△P<0.05
3 讨论
绝经后骨质疏松(PMOP)是由于绝经以后卵巢功能衰退，体内雌激素水平迅速下降所致，其特征是全身性的骨量减少及骨组织微结构改变，以致骨脆性增高易于骨折。与老年性骨质疏松不同的是，松质骨的变化显著，常见脊椎骨折和腕部骨折[3]，严重危害绝经妇女的健康。倍美力为结合雌激素片，临床研究表明，低剂量倍美力能有效预防绝经早期的骨量丢失，维持BMD预防骨质疏松症及相关骨折[4,5]，保护女性骨骼健康。性激素补充治疗(HTR)对绝经后妇女骨密度的维持效果已得到公认，50多项随机安慰剂对照试验[6]显示ERT/HRT治疗3年后能维持骨量，并可使椎体和髋部BMD分别增加4%～6%和2%～3%。分析[7]显示：HRT在所有部位的BMD变化百分比均有显著意义，提示HRT对所有部位的BMD有一致的明显保护作用。雌激素可降低腕部、脊椎和髋部骨折的危险性。60岁以前开始使用HRT的妇女这一危险性的降低更明显，且使用雌激素时间越长，效果越显著。对已有椎体骨折的妇女，HRT可减少再次骨折的发生。绝经后骨质疏松症属中医学的“骨萎”、“骨痹”、“腰背痛”范畴。大量的文献认为骨质疏松症的中医病因病机与肾虚脾虚血瘀有关，尤其与肾虚的关系尤为密切相关，肾虚与骨密度、骨矿物质含量密切相关。肾为先天之本，藏精主骨生髓。髓藏于骨腔内滋养骨骼，骨的生长发育依赖肾中精气的滋养与推动。如《素问·五象生成》云：“肾之合骨也。”《素问·阴阳应象大论》云：“肾生骨髓，肾精充足，则骨髓生化有源”。《医精经义》亦云：“肾藏精，精生髓，髓生骨，故骨者肾之所合也，髓者，肾精所生，精足则髓足，髓在骨内，髓足则骨强”。若肾气不足，肾精亏虚，则骨髓乏源，骨骼失养而导致骨质疏松。如《素问·痿论》：“肾者水脏也，今水不胜火，则骨枯而髓虚，故足不任身，发为骨痿”。《千金要方·骨极》记载：“骨极者，主肾也，肾应骨，骨与肾合。……若肾病则骨极，牙齿苦痛，手足疼，不能久立，屈伸不利”。故骨质疏松的中医治疗主要以补肾为主，补肾可以纠正免疫系统功能低下，恢复下丘脑、垂体、靶器官的功能活动，促进骨钙的沉积，同时具有抑制骨吸收增加和加快骨形成的作用，不但可以延缓骨量丢失，甚至可以增加骨量[8]。在本研究中，将中医补肾强骨法与性激素补充治疗结合应用治疗绝经后骨质疏松症，其中补肾壮腰强骨汤补鹿角霜,熟地黄益肾填精补髓，补骨脂、菟丝子、川断、狗脊补肝肾强筋骨，川芎活血化瘀，搜风止痛;鸡血藤行血补血，通经活络，诸药合用，共奏补肾填精、强筋壮骨、活血通络之功。使肾气旺，精血足，骨髓生化有源，骨骼得以荣养，筋骨隆盛，肌肉满壮，从而达到治疗绝经后骨质疏松的目的。本文研究显示，治疗组经补肾壮腰强骨汤治疗后，BMD较对照组发生显著变化，提示本方可改善骨代谢，增加骨含量。从临床疗效看补肾壮腰强骨汤伴结合雌激素同时使用可提高治疗绝经后骨质疏松症的疗效。
【参考文献】
1 刘忠厚，杨定焯，朱汉民，等.中国人骨质疏松症建议诊断标准(第二稿).中国骨质疏松杂志，2000,6(1):1-3.
2 郑筱萸.中药新药治疗骨质疏松症的临床研究指导原则(试行).北京:中国医药科技出版社,2002,356-360.
3 Menopause,2002,2: 84-101.
4 Robert Lnindsay，JC Gallagher. JAMA,2002,287(20):2668-2676.
5 刘锁. 绝经后骨质疏松症现代治疗的研究进展.中国医学创新,2009,6(29):193-195.
6 王安.绝经后骨质疏松患者性激素水平的研究.中华医学实践杂志,2004,4(3):46.
7 丁立忠，傅腐.性激素补充疗法指南类文献的系统性综述.药物流行病学杂志，2007，12(5)：264-271.
8 冯新送，王斌，庄洪.妇女绝经后骨质疏松症的中医药研究进展.中国中医骨伤科杂志，2001,6(3):58-60.