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【摘要】 目的 观察奥司他韦在儿童流感疑似病例中的应用疗效与安全性。方法 87例流感疑似病例随机分为两组，观察组46例口服奥司他韦2mg/(kg·次)，2次/d，对照组41例，两组均常规给予抗感染对症治疗，疗程均为7天。结果 总有效率观察组95.7%，对照组80.5%，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论 奥司他韦治疗儿童流感疑似病例疗效确切，不良反应少。
【关键词】 奥司他韦;儿童;流行性感冒
Observation of efficacy and safety of oseltamivir in the treatment of suspected influenza children
ZHANG Hong-zhou,LI Hong-yi,ZHAO Ying-hua.Changge People's Hospital,Changge 461500,China
Objective To evaluate the efficacy and safety of oseltamivi in the treatment of suspected influenza children.Methods Eighty-seven suspected influenza children were divided into control group(41 cases) and experimental group(46 cases).Children in the control group were treated with combined method and those in the experimental group received oral oseltamivir in addition.The outcome was evaluated and compared.Results The total effective rate of the experimental group and control was 95.7%and 80.5%，respectively，the difference was significant(χ2=9.093，P<0.05).Conclusion Oseltamivir is effective and well tolerated in susdected influenza children.
[Key words] oseltamivir;children; influenza
2009年12月—2010年2月，国内门急诊发热患者显著增多，多数伴发精神不振、纳差、咳嗽、鼻塞等症状。根据中华医学会制定的《流行性感冒临床诊断和治疗指南(草案)》[1]，临床诊断为疑似流感。为观察奥司他韦在儿童流感疑似病例的应用疗效与安全性，我院儿科对此类病例应用奥司他韦予以治疗，取得良好疗效，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择 选择我院儿科2009年12月—2010年2月收治的婴幼儿流感疑似患儿87例，其诊断符合流感疑似患者的临床诊断标准，满足：(1)发热患儿符合流感症状：发热>37.5℃;并且至少具有两个下列症状：鼻塞/鼻卡他、咳嗽、纳差、精神不振、寒战/出汗;(2)出现上述症状不超过48h;(3) 排除肺部感染;且观察病例无其他疾病如先天性心脏病、先天性免疫缺陷性疾病，将其随机分为两组：治疗组46例，对照组41例，两组临床资料在年龄、性别、体重、发病时间等方面经统计学处理，差异均无显著性(P>0.05)。
1.2 治疗方法 两组患儿入院后均严密观察病情变化，注意隔离，避免交叉感染，在常规对症治疗基础上，治疗组应用奥司他韦胶囊(宜昌长江药业有限公司生产，75mg/粒国药准字H200654115，产品批号0911014085商品名可威)，用量2mg/(kg·次)，2次/d，对照组常规给予对症支持治疗。
1.3 疗效标准 显效：48h体温稳定在38℃以下，72h体温正常，精神、饮食好转，咳喘减轻;有效：120h内体温正常，饮食正常，咳喘减轻;无效：体温、精神、饮食、咳喘1周以上不正常或治疗过程中病情加重发展为支气管炎或肺炎。
2 结果
2.1 两组疗效比较 治疗组和对照组总有效率为95.7%和80.5%，差异有显著性(χ2=9.093，P<0.05)。见表1。表1 奥司他韦治疗流感疑似患儿的疗效
2.2 不良反应 治疗组有1例出现呕吐，经拍背处理约2min缓解。
3 讨论
儿童是流行性感冒(简称流感)的高危人群，原因在于儿童往往聚集生活，加之免疫功能相对不成熟，比成人更容易患流感，其中6个月～3岁的婴幼儿易发展为重型流感;5～20岁的儿童和青少年发病率较高;临床观察表明，儿童感染流感，症状往往较成人严重，尤其是先天性心脏病、应用免疫抑制剂治疗、哮喘及其他慢性肺部疾病的患儿，并发症的发生率明显增高，如喉炎、支气管炎、肺炎、中耳炎、鼻窦炎、腮腺炎等。因而对流感患儿采取及时有效的治疗对控制疾病发展相当重要。 目前应用的抗流感病毒的药物有两大类，即离子通道M2阻滞剂，如金刚烷胺(amantadine)，但仅对甲型流感病毒有效，且不良反应较多;另一类为神经氨酸酶的抑制剂，如奥司他韦(oseltamivir)，该药对甲型、乙型流感病毒均有作用[2]。现有资料显示，该类药物仅在病程早期(起病 1～2天内)使用才能发挥应有疗效[3]。Hayden等[4]在实验性人体感染流感的预防和治疗随机对照研究中证实磷酸奥司他韦具有60%的预防效果。因病原学实验室诊断技术要求高，开展不普遍，也不易早期得到结果，因此，目前流感诊断多属临床诊断。只要结合当地有上感发热病人的突然增多等流行病学史，患儿发热并伴有其他类似流感症状，即可诊断为疑似流感。除了休息和对症处理，早期可应用奥司他韦等进行抗病毒治疗。 2009年11月—2010年2月国内呼吸道感染多由甲型及乙型流感病毒引起。奥司他韦是WHO推荐的最为有效的治疗甲型和乙型流感病毒的药物之一。本组临床观察显示，奥司他韦抗流感治疗，疗效明显，经济安全，不良作用少，仅有个别有胃肠道反应，是否与本药具有相关性有待进一步观察研究。英国药品和健康产品管理局(MHRA)认为奥司他韦如按批准的适应证使用，依然利大于弊。鉴于病原学诊断有实验室条件的限制，国内基层医院在流感发作季节，对流感疑似患儿早期应用奥司他韦，具有明显的医疗价值;同时，我们希望尽快开发出适合儿童的剂型如果味型、口服液颗粒剂或栓剂等。
【参考文献】
1 中华医学会呼吸病学分会.流行性感冒临床诊断和治疗指南(草案).中华结核和呼吸杂志，2002，25：66-68.
2 姚彬，朱小玉，伍月红，等.磷酸奥司他韦治疗流感疑似患者临床疗效分析.中华呼吸与危重监护杂志，2005，4：291-294.
3 邓伟吾，李庆云，钟南山，等.流感季节磷酸奥司他韦治疗临床诊断的流感疑似患者的疗效与安全性研究.中华医学杂志，2004，24：2132-2136.
4 Hayden FG，Trenaor JJ，Fritz RS，et al.Use of the oral neuraminidase inhibitor o sehamivir in experimental human influenazra randomized controlled trials for prevention and treatment.JAMA，1999，282：1240-1242.