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【摘要】 目的 探讨普贝生用于足月妊娠促宫颈成熟及引产的有效性和安全性。方法 将46例孕周超过37周、无严重合并症的初产妇，阴道后穹隆放置普贝生1枚作为试验组;另选46例同样条件的孕妇1IU催产素加0.9%NS静滴作为对照组，比较两组产妇的Bishop评分、临产情况及用药至临产发生时间、剖宫产率、新生儿窒息率。结果 （1）试验组产妇给药后Bishop评分，43例产妇提高≥2分，而对照组仅9例提高≥2分，两组比较，差异有非常显著性（P<0.01）。（2）24h内分娩例数，试验组为27例次（59%），对照组为7例次（15%），P<0.01，分娩例数试验组多于对照组。（3）用药至临产平均时间，试验组（28.7±20.1）h明显短于对照组（68.4±27.8）h（P<0.05）。（4）试验组剖宫产率低于对照组（P<0.05）。（5）两组新生儿窒息率差异无显著性（P>0.05）。结论 普贝生可安全、有效、方便地用于促宫颈成熟和引产。
关键词 普贝生 促宫颈成熟 引产
保障母婴安全是产科医师的责任，在某些情况下，适时终止妊娠可以保证母婴安全，选择阴道分娩引产时宫颈条件非常重要，引产成功的关键在于宫颈是否成熟。目前，促宫颈成熟的方法很多，前列腺素E2是公认安全有效的方法，普贝生是一种含前列腺素E2的持续控释剂，在国外已广泛应用，被证实安全、有效，国内应用较少，我院于2004年5月开始引进该药应用于足月妊娠促宫颈成熟和引产，取得满意效果，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择我院产科2004年5月～9月孕37周以上、无严重合并症的初产妇46例，阴道后穹隆置普贝生1枚为试验组，年龄为（25.2±2.4）岁，孕周为（280±6）天，宫颈评分为（3.7±1.5）分;同期条件相同的产妇用1IU催产素加0.9%NS静滴为对照组，年龄为（25.1±1.7）岁，孕周为（280±8）天，宫颈评分为（3.8±1.4）分;两组在年龄、孕周、宫颈评分差异无显著性，具有可比性。
1.2 方法 两组在用药前先行阴道检查和宫颈评分。试验组在无菌操作下，将普贝生栓剂横放于阴道后穹隆，产妇卧床休息30min以待药物膨胀不易掉出;分别在给药后4h、8h、12h后行宫颈评分;监护胎心及宫缩情况;若已临产或破膜，则取出，否则12h后取出。对照组先用0.9%NS打好点滴，调好滴速为8滴/min，再将1IU催产素加入其中，摇匀。观察两组用药后不同时间宫颈评分比较、24h内分娩例数、用药至临产平均时间;两组剖宫产率及新生儿窒息率比较。
1.3 有效性的评估标准 提高3分为显效;提高2分为有效;<2分为无效 ［1］ 。引产成功:用药过程临产，或用药后24h常规滴催产素2天内成功者。
1.4 统计学方法 卡方检验和U检验。
2 结果
2.1 两组用药前后比较 两组产妇用药后24h内宫颈评分、24h临产、用药至临产时间比较，见表1。
表1 两组产妇用药后情况比较（略）
试验组46例产妇宫颈评分24h内提高2分为43例，有效率占93%，而对照组仅9例，有效率占20%，两组比较差异有非常显著性（P<0.01）;试验组24h内分娩27例，占59%，对照组分娩7人次，占15%，两组比较差异有非常显著性（P<0.01）;试验 组用药至临产时间为（28.7±20.1）h，对照组为（68.4±27.8）h，试验组明显短于对照组，差异有显著性。
2.2 两组疗效比较 两组剖宫产率、新生儿窒息率、产后出血、副反应比较，见表2。
表2 两组疗效比较（略）
由表2可见，试验组剖宫产人数10例，占22%，与对照组剖宫产率37%相比，差异有显著性，试验组剖宫产率降低。新生儿窒息率、产后出血发生率、副反应两组比较，差异均无显著性。
3 讨论
普贝生是于1994年获得美国食品和药品管理局唯一批准的促宫颈成熟物质，是前列腺素E2栓剂，以释放速度为0.3mg/h的匀速释放达12h，可有效的促宫颈成熟。外源性的前列腺素E2有松弛宫颈平滑肌的作用，有利于宫颈扩张，同时前列腺素E2也能诱发宫缩，以达到引产的目的 ［2］ 。独特的回复装置能够让栓剂在必要时取出，及时停止治疗，栓剂被取出后2～13min子宫的收缩过强可以逆转。由于其化学性质稳定，药物均匀的释放，避免了一次用药引起宫缩过强的发生，同时由于缓慢的释放，用药效果长达12h甚至更长，常一次给药即可获得满意效果。 普贝生与催产素比，具有使用方便、安全、简便的特点，只需一次放药，卧床休息30min后，行动自如，发现宫缩过强，随时取出，2～13min宫缩回复。而催产素组静滴需卧床休息时间长，行动不方便，且需专人守护。而米索前列醇促宫颈成熟和引产有引起宫缩过强、子宫破裂、羊水污染甚至羊水栓塞的风险，目前由于没有小剂型，故专家不主张用于足月引产。我们的研究结果显示，应用普贝生后宫颈评分24h提高2分者有43例，有效率达93%，而对照组仅9例，占20%;24h内临产，普贝生组27人次，占59%，对照组仅7人次，占15%;试验组用药至临产时间短于对照组，普贝生组剖宫产率低于催产素组;而两组新生儿窒息率、产后出血量均无差异，仅有1例发生宫缩过强、1例发生恶心，取药后副反应消失。所有这些说明了普贝生促宫颈成熟和引产的有效性和安全性。普贝生由于价格较贵，在临床应用受到一定限制，但其降低了剖宫产率，增加了阴道分娩可能，缩短住院天数，同样减少了住院费用。普贝生促进产妇自然分娩，新生儿安全降生，促宫颈成熟和引产较其他方法安全、方便、省时、成功率高，值得推广。
参考文献
1 盖铭英.控释前列腺素E2栓剂—普贝生用于足月引产的临床研究.中华妇产科杂志，2003，38（4）:210-211.
2 黄燕萍.宫颈成熟的研究.国外医学·妇产科学分册，1996，23:78.
（收稿日期:2004-10-14）
（编辑文 川）
作者单位:337000江西萍乡妇幼保健院