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【摘要】 目的 观察米非司酮和米索前列醇抗早孕的效果。方法 临床观察停经49天内的344例孕妇患者，其中孕妇孕周≤6周132例，孕周＞6周212例。按常规服用米非司酮和米索前列醇。结果 孕妇≤6周132例中完全流产126例，占95.45%,不完全流产6例,占4.55%;孕周＞6周212例中完全流产183例,占86.32%,不完全流产25例,占11.79%，失败4例，占1.89%。两组完全流产率和不完全流产率差异均有显著性（P＜0.05）。结论 米非司酮和米索前列醇抗早孕在临床应用中，流产成功率高，值得临床推广应用。
【关键词】 米非司酮 米索前列醇 联合用药 抗早孕
米非司酮是一种甾体激素孕酮受体拮抗剂，它具有抗排卵、抗着床，扩张和软化宫颈的作用［1］。而米索前列醇可使胶原分解酶活性增加，引起胶原纤维分解，排列疏松，宫颈变短，扩张，同时可兴奋子宫，诱发宫缩。两种药物配合使用，增加了两种药物收缩子宫和扩张宫颈的协同作用，加速妊娠产物的排出，可提高抗早孕效果，提高流产率［2］。近年来我单位利用此法行早孕药物流产1 000多例，现将有完整记录的344例报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般情况 （1）年龄：＜20岁者23例，20～25岁者107例，26～30岁者166例，31～35岁者35例，36～40岁者13例。（2）孕产次：初孕妇104例，经孕未产妇12例，经产妇228例。（3）孕周：孕周≤6周132例，6周＜孕周＜7周212例。（4）子宫位置：前位子宫137例，后位子宫155例，平位子宫52例。
1.2 对象条件 （1）停经49天内，经临床和实验室检查，或超声确诊已妊娠且妊娠大小与停经月份相符，要求终止妊娠的健康受孕者。（2）排除带环妊娠与宫外孕者。（3）近三个月内未用过任何甾体类及糖皮质激素类药物，无明显子宫肌瘤，无严重的药物过敏史。
1.3 药物及用法 （1）药物：米非司酮每片25 mg（上海华联制药公司生产），米索前列醇每片0.2 mg（澳大利亚Searle药厂生产）。（2）在家空腹或进食2 h后口服米非司酮1片（25 mg/片），早晚各一次，连服3天（共6片）。第4天来站空腹口服米索前列醇0.6 mg（3片），留站观察6 h。妊娠囊排出后，立即肌肉注射缩宫素10 u，口服益母膏、抗生素5天。
1.4 观察内容 所有对象服药前均进行全身体格检查，妇科检查（特别注意子宫位置），血、尿常规，超声确定孕龄。服药后主要观察以下几点：（1）阴道流血情况，观察服米非司酮后是否有阴道流血，服米索前列醇后阴道开始流血时间和流血量；（2）有无妊娠产物排出；（3）观察服药后的一般情况和是否有恶心呕吐、腹胀、腹泻、皮疹等不良反应。
1.5 判断标准 （1）完全流产：服药后胚胎组织排出完整，未经刮宫阴道流血停止，流产后2周内复查子宫颈口关闭，子宫恢复至正常大小，超声探查子宫腔内无残留物者，为完全流产。（2）不完全流产：服药后有胚胎组织排出，随诊期间仍有阴道出血，子宫颈口未闭，子宫未复原，尿HCG测定为阳性，超声检查提示宫内胚胎组织残留，清宫术证实有部分胚胎组织残留，为不完全流产。（3）无效：服药后无妊娠囊排出，随诊期间无明显流血或仅有少量阴道流血，早孕反应存在，尿HCG测定阳性，超声检查宫内仍有妊囊，子宫维持原状或继续增大，最终需用其他方法如负压吸引终止妊娠，为药物流产无效。（4）有效:完全流产和不完全流产统称药物流产有效。
2 结果
2.1 治疗结果 见表1、表2。完全流产309例，占89.83%；不完全流产31例，占9.01%；无效4例，占1.89%。孕周≤6周和＞6周者完全流产率和不完全流产率差异均有显著性（χ2=7.45、5.21，P＜0.05，表1）。初孕、经孕未产、经产孕妇的完全流产率差异无显著性（χ2=5.18,P＞0.05，表2）。表1 米非司酮和米索前列醇对不同孕周孕妇的抗早孕效果比较 表2 米非司酮和米索前列醇对不同孕次孕妇的抗早孕效果比较
2.2 阴道开始流血时间、流血量和胚胎组织排出时间［3］ （1）服米非司酮后即有出血和组织排出5例，占1.45%；无出血和组织排出为339例，占98.55%。（2）加服米索前列醇后，发生阴道流血的时间为50～130 min，排出胚胎组织的时间为90～360 min。（3）服药后阴道流血量（指服药后阴道开始流血至阴道流血停止的流血总量）与孕妇以往月经量比较：药流中流血量＞月经量144例，占41.86%；与月经量相等162例，占47.09%；＜月经量38例，占11.05%。根据临床观察妊娠天数少，阴道出血量也较少。
2.3 月经恢复情况 转经时间从服米索前列醇那天算起到药流后开始来月经第一天为止。28～35天249例，占72.38%；36～45天87例，占25.29%；46～60天4例，占1.16%；61～90天3例，占0.87%；闭经1例，占0.29%。
2.4 由门诊预约复诊随访 于服药后2周内和下次月经来潮复诊2次。完全流产者阴道流血在6～14天停止，不完全流产者31例则行清宫术，胚胎未排出者4例（药物流产失败者）则行负压吸引人工流产术。
2.5 不良反应 （1）服米非司酮后有轻度恶心、呕吐、乏力、腹胀者18例，占5.23%，能耐受未处理。（2）服米索前列醇后30 min左右，一般均有轻度下腹胀痛，待阴道流血后腹痛自然缓解，未出现不能耐受的剧烈腹痛。有呕吐、腹泻症状的24例，皮肤潮红［4］、发麻感觉的7例，其余313例无特殊反应。（3）皮疹情况：四肢出现皮疹9例，占2.62%，停药后逐渐消失。
3 讨论
应用米非司酮与米索前列醇口服抗早孕，本资料流产总成功率高达98.83%，完全流产率达89.83%。与文献报道一致［5］。对于部分害怕手术，又无生育指标者，多了一个可供选择的办法。关于不完全流产和继续妊娠，可能与药物生物活性不高或米索前列醇致子宫收缩强度不够等因素有关［1，2，4］；也可能是有个体差异，个别人对此类药物不敏感；还有文献报道［6］，与观察对象多次妊娠或子宫位置后倒后屈有关，本资料原因诸多难以定论。米非司酮配合米索前列醇用于终止早期妊娠，其优点是方法简便，不需宫内操作，无机械创伤，降低了感染的危险，但存在一定的不完全流产率，特别是对后倒后屈子宫、多次妊娠者行药物流产术时发生不全流产较高，应及早行清宫术，避免发生大出血或出血时间长造成感染，甚至造成继发不孕等。因此，在基层，如果没有条件观察妊娠产物是否排净，或由于流产不全大出血而又没有输血抢救条件的单位，最好不使用这种方法，至于那些到药店买药自行堕胎者更应禁忌。终止妊娠方法多种多样（如人工流产、引产）都只能作为避孕失败的补救措施，关键的问题是严格避孕。任何人工流产包括药物流产都存在一定比例的不良反应或并发症，不利于育龄妇女身心健康。
【参考文献】
1 吴尚纯.抗孕激素R486抗早孕.实用妇产科杂志,1990,6（6）：288.
2 丰有吉.妇产科学.北京：人民卫生出版社，2002，408.
3 刘君红.米非司酮配伍米索前列醇终止早孕350例观察.现代医药卫生,2008,24（16）：2480.
4 郑怀美.妇产科学，第2版.北京：人民卫生出版社，1986，512-514.
5 曹泽毅.中华妇产科学.北京：人民卫生出版社，1999,2590-2601.
6 黄美芳.同剂量不同给药方法配伍米索终止早孕的临床观察.实用妇产科杂志,1995,11（2）:96.
作者单位：417700 湖南，双峰县计划生育技术服务站 湖南长沙，湖南省计划生育科研所