米非司酮与米索前列醇终止12～16周妊娠临床效果观察

【摘要】  目的 探讨米非司酮联合米索前列醇终止妊娠的效果。方法 采用双盲法对12～16周妊娠的健康妇女240例随机分为试验组和对照组，试验组口服米非司酮与米索前列醇，对照组羊膜腔内注入利凡诺进行终止妊娠。结果 试验组终止妊娠有效率为90%，高于对照组的8750%，两组差异无统计学意义（P＞005）。引产时间试验组平均3325 h显著低于对照组的6236 h（P＜001）。引产后24 h阴道流血量试验组平均66 ml显著少于对照组的108 ml（P＜001）。不良反应试验组30%显著高于对照组的333%（P＜001）。结论 米非司酮联合米索前列醇终止妊娠的效果优于利凡诺羊膜腔内注入法。

【关键词】  米非司酮；米索前列醇；利凡诺；终止妊娠

Effect study on termination of 12～16 weeks pregnancy by mifepristone and misoprostol

    HAO Guang-hui，YU Zhi-hui.Departrnent People’ s  of Gynecology Hospital of Kaijiang County，Kaijiang 636250，China

    ［Abstract］  Objective  To study the effect of termination pregnancy on mifepristone and misoprostol.Methods  Took double blinding to 240 health women of 12～16 weeks pregnancy who were randomized into the test group and the control group.Test group took orally mifepristone and misoprostol，control group by rivanol，surveyed effect of two groups.Results   The test group amounted to effective rate for 90%，control group amount to effective rate for 8750%，two groups had no statistics significance（P＞005）.Induced labor time of the test group 3325 hour was lower than the control group 6236 hour（P＜001）.Induced labor 24 hour vaginal flux blood of the test group 66 ml was less than the control group 108 ml（P＜001）.Side-effect of the test group 30% was higher than the control group 333%（P＜001）.Conclusion  Effect of termination of  pregnancy on mifepristone and misoprostol is good than rivanol methods.

    ［Key words］  mifepristone; misoprostol;rivanol;pregnancy termination

    为探讨米非司酮与米索前列醇终止妊娠的效果。笔者于2000年至2008年采用米非司酮联合米索前列醇法对孕12～16周终止妊娠效果进行了专题研究，现将结果介绍如下。

    1  资料与方法

    11  研究对象  将2000年至2008年来我院妇产科孕12～16周要求终止妊娠的健康妇女240例作为本次研究对象。要求对终止妊娠者无急、慢性病史及药物过敏史，无阴道流血史，妇检、白带、血、尿常规检查，以及超声和心电图检查均无异常。

    12  研究分组  采用双盲法随机分为试验组和对照组各120例。试验组每天晚餐后2 h口服米非司酮75 mg，连续2天，第3天在早餐前2 h口服米索前列醇600 μg或阴道内塞入米索前列醇600 μg。对照组在常规消毒下，经腹羊膜腔内穿刺，抽出清亮羊水后，注入利凡诺100 mg。

    13  效果观察  两组用药后4 h测体温、血压、呼吸、脉搏，详细记录不良反应、阴道流血量、宫缩及胎儿、胎盘排出时间等，一旦发现胎盘滞留或出血过多，及时行钳夹和清宫术。

    14  效果评价标准  有效：第1次用药后72 h内胎儿、胎盘自然或协助排出者。自然排出者：无需采取任何方法，胎儿、胎盘自然排出。协助排出者：宫口开全，胎儿有嵌顿感，给予注射缩宫剂或钳夹，清宫术同胎儿、胎盘。无效：第1次用药后72 h内胎儿、胎盘未排出者。

    15  随访  引产后2周回本院妇产科复查，必要时行超声检查，阴道流血多者随诊。

    2  结果

    21  一般情况比较  试验组患者平均年龄为286岁，对照组为293岁，两组差异无统计学意义（t=124，P＞005），平均孕产次试验组和对照组分别为323次和294次，两组差异无统计学意义（t=098，P＞005），平均孕周期试验组和对照组各为146周及139周，两组差异无统计学意义（t=109，P＞005）。证明两组一般情况基本一致，具有可比性。

    22  引产有效率  试验组有效率为90%（108/120），对照组为8750%（105/120），两组差异无统计学意义（χ2=038，P＞005），见表1。表1  试验组与对照组引产有效率比较

    23  引产时间  自口服米非司酮或羊膜腔注入利凡诺开始至胎儿、胎盘娩出时间，试验组（3325±631）h，对照组（6236±2619）h，两组差异有统计学意义（t=428，P＜001）。

    24   流血量  引产后24 h内阴道流血量，试验组（66±2382）ml，对照组（108± 3876）ml，两组差异有显著性统计学意义（t=326，P＜001）。

    25  不良反应  口服米非司酮组不良反应率为30%（36/120），利凡诺组为333%（4/120），两组差异具有统计学意义（χ2=3072，P＜005）。利凡诺不良反应主要为腹痛，米非司酮组不良反应主要为恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状，但不需要药物处理，症状自行消失。

    26  随访结果  试验组随访98例，其中96例阴道流血均在2周内干净（前周与正常月经量相当，后周少于正常月经量），2例阴道流血近20天干净；对照组随访106例，其中103例阴道流血均在2周内干净（前周与正常月经量相当，后周少于正常月经量），3例阴道流血近20天干净。两组差异无统计学意义（χ2=014，P＞005）。

    3  讨论

    米非司酮为一受体水平抗孕酮药物，与内源性孕酮竞争结合受体，从而引起蜕膜和绒毛变性，阻止胚胎发育［1］。米索前列醇是人工合成的前列腺素E1的衍生物［2］，其作用原理刺激子宫收缩和临产，增加孕期子宫收缩的强度和频率，引产的宫缩类似于自发分娩的宫缩［3］。近年来，在临床上采用米非司酮配伍米索前列醇终止10～16周妊娠成功的代替了钳刮术，从而减少了手术合并症，提高了成功率［4、5］。目前，米非司酮配伍米索前列醇终止妊娠在临床应用十多年［6］，结果显示米非司酮终止中期妊娠安全有效、操作简便，是一种较好的新方法。

    国内学者采用米非司酮配伍米索前列醇终止10～16周妊娠总成功率达到91%［5］。本组资料采用双盲法，对米非司酮联合米索前列醇终止12～16周妊娠效果进行了研究，结果有效率为90%，与前者研究的结果基本一致，高于利凡诺羊膜腔注入的引产率8750%。利凡诺羊膜腔注入是我国传统终止妊娠的方法，其羊膜腔穿刺技术要求高，对有剖宫产史者易损伤膀胱，且引起的宫缩不是自发性的宫缩，易发生不协调宫缩，胎儿也可以从薄弱部位娩出，当宫颈未成熟时易致软产道损伤。米非司酮联合米索前列醇法终止12～16周妊娠，对终止失败者及时行钳夹术，多无需扩宫及二次清宫，手术难度及损伤明显变小，无一例发现子宫穿孔，术者及受术者易接受。其引产时间明显比利凡诺短，产后24 h阴道流血量显著少于利凡诺，不良反应发生率虽然比利凡诺高，但持续时间短、反应轻，不需要任何处理，可自行消失。因此，笔者认为米非司酮联合米索前列醇终止12～16周妊娠其效果要优于传统的利凡诺羊膜腔注入法。

【参考文献】
  1 胡琢瑛，卞度宏.宫颈妊娠的保守治疗.实用妇产科杂志，2006，22（4）:202-204.

2 杨刚，曾蔚越.晚期妊娠引产的有关问题.实用妇产科杂志，2000，16（3）:117-119.

3 杨隽钧，盖铭英.前列腺素的引产机制.实用妇产科杂志，2000，16（3）:119-220.

4 范慧民，黄笑瑁，龚丽达，等.药物终止10～16周妊娠的多中心筛选研究.中国计划生育学杂志，1994，4:202-203.

5 黄紫蓉，杜明昆，张旭萍.米非司酮配伍米索前列醇终止10～16周妊娠的临床研究.中国实用妇科与产科杂志，1999，15（1）:53-54.

6 刘晓瑗.米非司酮终止中期妊娠.实用妇产科杂志，2006，22（2）:68-69.

（本文编辑：江 宇）

作者单位：636250 四川，开江县人民医院妇产科