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【摘要】 目的 比较马血清破伤风抗毒素（TAT）与人破伤风免疫球蛋白（TIG）的过敏反应。方法 将578例开放性外伤患者根据用药不同分为两组：TAT组326例，皮试阴性直接注射者155例，皮试阳性脱敏注射者171例；TIG组252例。结果 TAT皮试阳性率52.5%，TAT皮试阴性直接注射组过敏率5.81%，TAT皮试阳性脱敏注射组过敏率6.43%，TIG组无过敏者。结论 注射TAT过敏反应者较多，注射TIG过敏反者极少。用TIG替代TAT，能减少过敏反应的发生，减少安全隐患。
【关键词】 马血清破伤风抗毒素；人破伤风免疫球蛋白；过敏反应
在注射室内为外伤患者常规注射马血清破伤风抗毒素（TAT），以预防破伤风感染是很常见的，而TAT在应用中皮试阳性率高，注射后过敏反应时常发生［1］，这一问题一直困扰着临床医护人员。为此，20世纪60年代的欧美各国相继研制出人破伤风免疫球蛋白（TIG）用于临床，并逐步取代TAT，少有过敏现象发生［2］。近年来TIG在国内已开始应用于临床，杭州市第一人民医院自2005年开始使用。我院注射室对2005年12月～2006年12月门急诊外伤578例患者应用TAT或TIG做对比观察，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 578例均为开放性外伤，无药物过敏史的患者。根据所用药不同分为两组：TAT组326例，男192例，女134例，年龄7～80岁，平均41岁，其中TAT皮试阴性直接注射者155例，皮试阳性脱敏注射者171例；TIG组252例，男131例，女121例，年龄11～82岁，平均42岁。
1.2 方法 TAT组按98版《护理学基础》规定，TAT使用前需做过敏试验，即用TAT 150 u/ml皮内注射，15～20 min后观察皮试结果，如局部无红肿、皮疹，硬结＜1.5 cm，红晕＜4 cm为阴性，予TAT 1500 u肌肉注射，如果局部反应皮丘红肿，硬结＞1.5 cm，红晕＞4 cm，有时出现伪足或有痒感，须行脱敏注射。用生理盐水稀释药液到10 ml，按1、2、3、4 ml分四次注射，每次间隔15 min。TIG组直接肌注TIG 250 IU。
两组患者均在注射后观察20 min，注意观察有无注射部位皮肤浸润性红斑、皮疹、睑结膜充血水肿、呕吐等，询问患 表1 TAT与TAG过敏反应对比者有无头晕乏力，喉头发紧，皮肤瘙痒、恶心、胸闷、心悸、四肢冰冷、出冷汗、呼吸困难等其他不适，如有上述症状为过敏或过敏性休克，立即观察生命体征，如血压降低到80/50 mm Hg以下为过敏性休克，进行抗过敏治疗或抗休克抢救。观察无异常情况，告知注射室及急诊室联系电话，回家后如出现上述症状及时来院急诊处理。
1.3 统计学方法 组间率的比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
TAT组与TIG组过敏反应对比，见表1。经统计学检验，TAT皮试阳性率52.5%，三组比较χ2=71.9456，P＜0.001。各组间两两比较，TAT直接注射组与脱敏组比较χ2=0.2285，P＞0.05；TAT直接注射组与TIG组比较χ2=24.4569，P＜0.001；脱敏注射组与TIG组比较χ2=30.3137，P＜0.001。
3 讨论［3］
3.1 TAT的局限性 人类应用TAT防治破伤风的历史已近百年，在我国也有半个多世纪，挽救了许多人的生命，但马血清蛋白为异体蛋白，对人体有很强的过敏原性。TAT系马血清制品，常引起下列两类过敏反应：（1）过敏性休克，在注射过程或注射后数分钟到1 h内患者突感胸闷、气急、脉搏加速、血压下降，发冷直到昏迷，重者抢救不及时，可迅速死亡。此系Ⅰ型过敏反应，即人体曾注射或接触过马血清，致敏而产生IgE细胞抗体，固定在嗜碱粒细胞和肥大细胞表面，再注射马血清制品时，抗原抗体相互作用，致上述细胞破裂释放大量生物活性物质如白三烯、组织胺等，作用于机体引起过敏。（2）血清病（serum sickness），即注射TAT后1～2周出现荨麻疹、发热、淋巴结肿大、脸部红肿、偶有蛋白尿、呕吐及关节疼痛等，此系Ⅲ型过敏反应，即一次性接受较大剂量马血清制品注射，机体产生的相应IgG与体内残留的过敏原马血清结合，形成可溶性循环免疫复合物。沉积于毛细血管内壁，激活机体，引起局部炎症所致。
3.2 人破伤风免疫球蛋白（TIG） TIG是经乙肝疫苗接种后再经破伤风类毒素免疫的具有高效价破伤风抗体的血浆，经低温乙醇分离提纯，并经病毒灭活处理的特异性人免疫球蛋白，无致敏性，用于防治破伤风。
3.3 用TAT必须做皮试 皮试阴性后，在注射时仍有过敏反应，大量临床资料表明，TAT引起过敏反应率为5%～30%，其中仍有1/10000的致死率。从本组观察患者的结果和统计来看也充分证实了这些临床现象，TAT皮试阳性率达到52.5%。无论是TAT皮试阴性直接注射或皮试阳性脱敏注射均有过敏反应发生，而TIG过敏反应发生率极低，所以现在用TIG逐步取代TAT，应在临床上，进行推广和使用。这样既能减少皮试或多次肌注给患者带来的痛苦，又能减少过敏反应的发生。
【参考文献】
1 唐立飒.由注射破伤风抗毒素过敏反应引起的思考.中华预防医学杂志,1995,29:187.
2 Shikey HC.Tetomus immune globulin（human）in prophylaxis.Against Tetanus Pediatr,1965,67:643-646.
3 罗时定.人破伤风免疫球蛋白及其应用.中华急诊医学杂志,2002,11:285-286.
作者单位：310006 浙江杭州，杭州市第一人民医院