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【摘要】 目的 为了观察胰岛素增敏剂马来酸罗格列酮（文迪雅）对2型糖尿病患者的疗效和安全性。方法 选择90例患者，病程在6～12年，在原来的基础上加用文迪雅片4mg，1次/d，治疗12周，观察治疗前后空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(PBG)、糖化血红蛋白(HbA1C)、胰岛素、甘油三酯(TG)的变化。结果 空腹及餐后血糖治疗后较治疗前有明显下降(P＜0.05)，糖化血红蛋白、甘油三酯及空腹胰岛素(FIns)、餐后2h胰岛素(PINS)明显降低(P＜0.001)。结论 文迪雅可明显改善外周组织对胰岛素的敏感性，副作用主要是双下肢水肿和低血糖反应，无肝肾功能损害，在糖尿病中使用具有良好的疗效及安全性。
【关键词】 2型糖尿病；胰岛素抵抗；马来酸罗格列酮
胰岛素抵抗及B细胞分泌功能障碍是2型糖尿病发病和病情发展的两个重要环节，其中胰岛素抵抗贯穿糖尿病的整个过程，也是引起代谢综合征的主要原因，因此，降低胰岛素抵抗成为治疗2型糖尿病的重要目标，马来酸罗格列酮（文迪雅）是作用最强的噻唑烷二酮药物，能有效降低胰岛素抵抗，为评估胰岛素增敏剂文迪雅在糖尿病患者中的疗效及安全性，我科从2002年10月～2004年10月对90例糖尿病患者进行了临床治疗观察，报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 90例2型糖尿病患者均为本院门诊及住院患者，男40例，女50例，年龄50～75岁，平均(63.3±9.3)岁，均符合1998年WHO建议的糖尿病诊断标准。患者选择：(1)均已服用磺脲类、双胍类、α-糖苷酶抑制剂中2类或2类以上的口服降糖药，血糖控制仍欠佳，空腹血糖≥7.8mmol/L，餐后2h血糖≥11.1mmol/L，空腹胰岛素水平大于10mmol/L，餐后2h胰岛素水平＞70mmol/L；(2)体重指数≥25(符合2000年国际肥胖控制工作组提出亚洲成年人肥胖标准)；(3)排除有严重肝肾功能异常，心功能Ⅲ～Ⅳ级者；
1.2 治疗方法 90例入选者试验前均予测量体重，检查FBG、PBG、FIns、PINS、HbA1C、TG、TC、HDL-C(高密度脂蛋白胆固醇)、LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)、肝肾功能、血尿常规、心电图等，所有试验对象在原有治疗的基础上加用文迪雅［葛兰素-史克(中国)投资有限公司生产，批号为03080002］4mg，1次/d，且于用药后2周、4周、12周后复查上述指标。
1.3 统计学方法 计量资料以(±s)表示，治疗前后指标变化采用配对t检验，P＜0.05为差异有显著性。
2 结果
90例糖尿病患者治疗前后各项指标的变化，见表1。
+表1 文迪雅治疗前后各项指标的变化
治疗后FBG、PBG、FINS、PINS、HbA1C、TG均有明显下降，差异有显著性(P＜0.05)，TC、HDL-C、BMI无明显变化。治疗过程中，监测肝肾功能、血常规等均无异常变化，体重增加不明显，出现双下肢水肿6例，加用利尿剂后症状消退，低血糖反应4例，均见于联用磺脲类者，经对症治疗症状消失，无明显胃肠道反应，无一例出现贫血。
3 讨论
2型糖尿病的病理生理特征是肝脏、脂肪组织和骨骼肌对胰岛素的抵抗以及胰岛素细胞分泌胰岛素减少［1］，其中胰岛素抵抗是2型糖尿病的主要病因［2］。文迪雅是一种高度选择性和高效的过氧化物酶体增殖物，激活受体-γ(PPAR-γ)的激动剂，而PPAR-γ是胰岛素敏感组织如脂肪、骨骼肌和肝脏中的一种蛋白，通过直接与PPAR-γ受体结合，并使其激活而发挥胰岛素增敏剂的作用［3］；文迪雅也是作用最强的噻唑烷二酮药物，通过降低胰岛素抵抗和改善胰岛B细胞功能使血糖得到稳定的控制，可与磺脲类、双胍类及胰岛素合用。本文结果显示文迪雅在糖尿病患者中降糖效果确切，通过改善外周组织胰岛素的敏感性降低胰岛素水平，减轻胰岛素抵抗，使空腹及餐后2h血糖下降，糖化血红蛋白降低，且随着治疗周数的增加降糖效应更明显，最终有助于改善糖尿病患者的远期预后，并有显著的降TG作用，肝肾功能、血液系统无影响，主要的不良反应为低血糖反应及双下肢水肿，对症治疗及加用利尿剂治疗后症状改善。
总之，文迪雅能直接降低胰岛素的抵抗，增加胰岛素敏感性，降糖效果显著，能降低2型糖尿病患者空腹及餐后2h血糖，改善外周胰岛素敏感性，减低胰岛素抵抗，降低甘油三酯，从而可能延缓糖尿病血管并发症的发生、发展，不良反应轻微，在糖尿病患者中应用，具有良好的疗效及安全性。
【参考文献】
1 李秀钧.胰岛素抵抗综合征.北京：人民卫生出版社，2001，94-99.
2 李殿坤，周建新，李伟.胰岛素增效剂研究新发展.国外医学·内分泌分册，1999，12(6)：57-58.
3 Spiegelman BM.PPAP-gamma:adipogenic regular and thiazolidinedione receptor.Diabetes,1998,47(4):507-514.
作者单位：116041 辽宁大连，解放军第406医院内科 (编辑：子 涵)