东菱克栓酶治疗PTCA支架术后心绞痛的疗效观察

　　【摘要】  目的   探讨东菱克栓酶治疗PTCA支架术后心绞痛的临床疗效。  方法   32例经皮腔内冠状动脉成形术  （PTCA）及支架术后心绞痛患者在常规治疗基础上，加用东菱克栓酶，分别于第1、3、5天给予15BU、10BU、10BU，用生理盐  水100ml稀释后静脉滴注1h，第6天考核其疗效及实验室指标。  结果   治疗后临床疗效及改善心电图总有效率分别为  93.75%和71.43%，硝酸甘油用量减少>50%者占93.75%。治疗后纤维蛋白原（FIB）、红细胞压积（HCT）显著降低（ P <  0.01），而血小板计数（PLT）、凝血酶原时间（PT）、激活的部分凝血活酶（APTT）均无显著变化（ P >0.05）。  结论   东菱克  栓酶治疗PTCA支架术后心绞痛疗效好，无出血、变态反应等不良反应，值得推广应用。   

　　【关键词】   东菱克栓酶;经皮腔内冠状动脉成形术;支架术;心绞痛
         
　　东菱克栓酶（DF-521）是一种经生物工程合成单一成  分的溶酶制剂，已用于急性心肌梗死（AMI）、不稳定型心绞  痛（UAP）的溶栓治疗，并取得一定疗效。但用于治疗经皮  腔内冠状动脉成形术（PTCA）及支架术后心绞痛很少有报  道。本文应用DF-521治疗PTCA支架术后心绞痛，观察  其临床效果及有关实验室指标，并评价其安全性。   

　　1  资料与方法   

　　1.1     一般资料 本组32例患者观察对象均为第四军医大  学第一附属医院心内科2000年10月～2001年4月行PT-  CA支架术后常规治疗基础上24h内仍有心绞痛或发生心  绞痛的住院患者，男24例，女8例，年龄41～74岁，平均  （60.5±10.6）岁，其中心肌梗死13例，不稳定型心绞痛16  例，稳定型心绞痛3例。同时并发高血压病13例，高脂血  症9例，糖尿病11例，陈旧性脑梗死2例;治疗前无异常出  血病史，无肝肾功能不全，PLT≥100×10    9   /L。  

　　1.2     治疗方法 32例患者在口服硝酸甘油、抵克立得、阿  司匹林，皮下注射低分子肝素，静滴硝酸酯类基础上，加用  DF-521（日本东菱药品工业株式会社产品），于第1、3、5  天分别给15BU、10BU、10BU，用生理盐水100ml稀释和静   滴，1h滴完，总量35BU。  

　　1.3     观察指标  

　　1.3.1     临床疗效 用药前及用药期间每天记录心绞痛发  作次数、程度、持续时间和心率、血压变化，以及硝酸甘油用  量，于第6天考核疗效。6天内心绞痛发作程度和次数减  少>80%为显效;减少50%～80%为有效;减少<50%为  无效;较用药前差为加重。  

　　1.3.2     心电图 于用药前及用药后2、4、6天分别记录12  导联心电图。静息心电图恢复正常为显效;ST、T段改善>  50%为有效;ST、T段改善<50%为无效;ST段较治疗前下  降>0.05mV和（或）发生AMI为加重。  

　　1.3.3     实验室指标 分别于用药前及用药后第6天测  HCT、WBC、PLT、PT、APTT、FIB。  

　　1.4     统计学方法 计量资料采用 t 检验，计数资料采用χ    2     检验。   

　　2  结果   

　　2.1     治疗前后临床症状和心电图的变化 见表1。其中  治疗后硝酸甘油用量减少>50%者30例，占93.75%。心  电图在治疗前后均正常者4例。   

　　表1 治疗前后临床症状和心电图的变化 （略）   

　　2.2     治疗前后实验室指标变化 见表2。   

　　表2 治疗前后实验室指标变化  （略）   

　　2.3     其他 治疗前后肝功能、肾功能均正常，大便潜血阴  性，无出血及过敏现象。   

　　3  讨论  

　　近年来PTCA支架术已成为一种微创、高效的冠心病  介入治疗方法，为临床广泛应用。但也有一些急性并发症，  如手术造成斑块的破裂、内膜的撕裂、冠脉口的损伤以及新  植入支架表面的不光滑，导致凝血系统被激活，易引起血栓  形成或栓塞，进而导致血管闭塞或再狭窄的发生    ［1］    ;手术  可致血栓或斑块的脱落，造成边支或远端小血管的栓塞，以  及再灌注心肌损伤等从而可能诱发或加重心绞痛，且对一  般药物治疗不理想。本文应用DF-521治疗PTCA支架术  后心绞痛，临床总有效率93.75%，心电图总有效率  71.43%，硝酸甘油用量显著减少，无一例病情加重，取得较  好疗效。其机制可能与以下有关:（1）DF-521是一种巴  曲酶制剂，可选择性作用于纤维蛋白原Aα链末端的精氨酸、甘氨酸之间，释放出纤维蛋白肽，此时所产生的纤维蛋  白单体及其多聚体极易分解，使纤维蛋白不能形成血栓的  支持部分而在血中消失。资料表明治疗后FIB显著降低。  （2）诱导内皮细胞释放t-PA，降低纤溶酶原活化质抑制因  子（PAI）的活性    ［2］    ，促进纤溶酶的生成，使病变部位血栓迅  速溶解    ［3］    。（3）FIB的降低也降低了血阳离子，使红细胞表  面的阴离子相对增加而相互排斥不易叠连，抑制红细胞聚  集，增加红细胞的韧性和变形能力    ［4］    ，同时降低血液黏度，  改善微循环，减轻了一般溶栓药物在溶栓同时促凝的副作  用是其优点。（4）动物实验表明，DF-521可抑制氧自由  基的产生和细胞内的钙超载，减轻再灌注心肌损伤    ［5］    。 

　　本研究东菱克栓酶应用总量达35BU，未发现明显毒副   作用、不良反应和并发症，疗效确切，是治疗PTCA支架术后心绞痛安全有效的方法。   

　　【参考文献】   

　　1 孙晓红，刘幼文.PTCA术后低分子肝素早期抗凝疗效观察.临  床心血管病杂志，1999，15（9）:426. 

　　2 陈云雷，赵建中，丁志坚，等.东菱克栓酶冠状动脉治疗急性心  肌梗死的临床研究.中国介入心脏病学杂志，1997，5:28. 

　　3 苏国海，范伟，刘爽，等.东菱克栓酶治疗不稳定心绞痛疗效观  察.中国急救医学，1997，6:22-23. 

　　4 华尔铨，张书富，何祚佑.东菱克栓酶（DF-521）治疗急性心肌  梗死.新药与临床，1996，15:349. 

　　5 徐默玲.东菱克栓酶治疗顽固性不稳定型心绞痛的疗效观察.  临床心血管病杂志，1997，13（6）:377-379. 

　　作者单位: 1 017000 内蒙古鄂尔多斯，鄂尔多斯市中心医院内科 

　　　　　　　2 017209 内蒙古鄂尔多斯，鄂尔多斯市神华总医院    

　　（编辑:紫 吴）