质量和服务——地区检验中心的设立和机制探讨

　  ［摘要］ 为了改善现有临床实验室服务，笔者认为设立地区临床检验中心+卫星实验室的机构是一个很好的选择。通过医疗资源共享，可显著提高检验效率，使区域内整体检验质量得到保证，临床医护人员和患者得到最优化的服务，并能节省大量医疗经费。地区临床检验中心的设立实现了卫生管理者、医护人员、患者和检验人员多赢的最佳结果。

    ［关键词］ 实验室；服务；质量；效率

     Establishment and mechanism of regional center of clinical laboratory

    ZHANG Haichen，ZHU Jianmin.Central Hospital of Xuhui District，Shanghai 200031，China

    ［Abstract］  To improve the services of current clinical laboratories，as the author says，the establishment of regional center of clinical laboratory and satellite laboratories is a good choice.By sharing the medical resources，efficiency of laboratory can be enhanced，quality of laboratory of the whole region can be guaranteed，the superior services to medical workers and patients can be implemented，and a lot of medical funds can be saved.The establishment of regional center of clinical laboratory achieves the outcome of “multiwin” among hygiene managers，medical workers，patients and laboratorians.

    ［Key words］ laboratory；service；quality；efficiency

    国内的临床实验室在过去的20年中取得了突飞猛进的进展，各种新技术不断涌现，新设备、新仪器大量投入使用，自动化程度不断提高，从业人员素质显著改善，为临床提供了强有力的支援。但全面检视，仍存在不少问题。从区域医疗机构整体来看，医院实验室间各自为政，人员相对过多，效率不高，医疗设备布局不合理且利用率低，医院间检验质量参差不齐。从医院内部来看，各种从事检验的实验室林立，重复建设，造成管理不善和大量浪费，人员相对不足，设备不足，质量管理投入不足，检验整体质量难以保证，检验项目局限无法有效帮助医院诊疗水平提高。而且，随着大量检验项目投入应用，检验和临床脱节的现象法反而越来越严重，制约了检验医学的健康发展。

    1 改革

    值得欣慰的是，《医疗机构临床实验室管理办法》（以下简称《办法》）从2006年6月1日起正式实施，结束了以往无法可依的状况［1］。为改变目前实验室发展的混乱状态，设立地区临床检验中心+卫星实验室的临床实验室机构成为目前最佳的选择。卫生部门应有决心、有魄力、有能力打破现有的实验室布局，进行人员、资金、设备、场地的合理配置，实现实验室资源的最优化利用，未来的临床实验室的发展应以《办法》为法律基础，根据本地区实际状况进行区域内临床实验室的重新整合，使实验室的服务既保证质量，又体现灵活性，为临床提供稳定、准确和及时的检验结果，并能提供结果分析、建议和咨询等服务。

    这一改革举措需要得到卫生管理者、医务人员和检验人员真正的理解和支持。通过实验室资源整合，卫生管理者可实现管理便捷、质量稳定、运行费用降低等目标，医务人员得到实验室在诊断和治疗方面的有力支持，有大量、稳定、反应快速的检验项目可供选择；检验人员可体现自身技术价值，获得个人技术水平提高的发展空间。

    临床检验中心的性质应和医疗改革的方向保持一致，如以非营利性医院为主，则可通过卫生行政布局，保证人员、设备、标本来源等的稳定，检验服务体现公益性，其发展模式从高耗低效向低耗高效转变，要求临床医生合理的选择必要的检验项目，用较少的投入得到预期的效果，检验人员可以通过提供临床服务来体现技术价值。检验中心也可以开拓健康体检、临床科研等业务增加收入，提供发展资金。如以营利性医院为主，则可通过区域内多家医院入股（可为资金、人员、设备、技术等），协定营利分成，实现经济效益最大化。

    临床实验室的设立应有足够的场地空间，实验室的规模应足以满足目前的工作量，并留有发展的空间。在SARS和禽流感等公共卫生事件发生后，结合国内外多项实验室感染事例，生物安全是检验中心设计和运行考虑的首要问题。临床实验室的设计、运作，实验室感染预防和防护，危机处理实施程序等均需以科学的态度进行全盘考虑。实验室实现工作区和生活区的分隔，工作区内标本运送和处理、临床检测、医疗废弃物处置、物资储备、办公等均应考虑在内，实现清洁区、半污染区和污染区的合理分布，并有严格的制度保证。通过医学实验室质量和能力认可（ISO15189或ISO17025），以完善的管理体制确保实验室的正常运作。

    2 检验中心

    地区检验中心业务涵盖了目前的检验科、从事检验的核医学科、中心实验室、病理科及各种临床实验室。通过网络布局，采用检验中心+卫星实验室模式，可以利用现有各医院检验科的场地、人员和仪器设备，检验中心设在最大型的一个或几个医院的检验科，并可附设健康检查中心，而卫星实验室则设在社区卫生中心等基层医疗机构和民营医院、私人诊所等。检验中心业务来源包括三大部分，基本业务为完成区域内公立和民营医疗机构常规标本检测，其次为健康体检中心的标本，第三为临床科研检测标本。检验中心将可实现大规模标本检测，检验项目齐全，检测周期大大缩短；卫星实验室则提供门急诊常规检验项目，包括三大常规、隐血试验、血糖快速检测，急诊生化、血气分析、部分血凝项目等，并可根据所在医院的特点进行调整，部分周转时间过长影响检测结果的项目原则上应在卫星实验室完成，而部分有特殊采样要求的项目可放在检验中心采样。

    地区检验中心的工作人员包括实验室管理层、检验医师、检验技师、设备/网络工程师及后勤服务人员等。管理层负责实验室全面正常运行，包括实验室主任和各专业组的主管，实验室主任作为检验中心最高管理者，负有全权责任；检验医师负责检验结果的确认、解释和咨询，保持与临床医生和检验技师的密切沟通；检验技师负责具体检验项目的执行；设备/网络工程师根据业务的发展，实现仪器设备采购、维护和更新；后勤人员保证标本运输、医疗废弃物处置等，确保整体工作流程的顺利运行；各部门人员可根据具体情况实现医疗、教学和科研工作的全面具体实施。

    检验中心通过实验室认可实现全面质量管理。目前国内的实验室质量管理存在诸多问题：（1）不同地区的实验室管理水平差异较大；（2）质量管理无法覆盖实验室所有检验项目；（3）实验室间各自为政，无法作横向比较。有鉴于此，实行实验室技术准入制，通过切实可行的实验室认可使不同层次的实验室达到最低要求，在同一个质量体系中实现不同实验室之间的结果互认。对于质量管理应有统一的标准，统一的可溯源性的校准品，对同一份标本的不同检测方法、不同仪器设备、不同试剂耗材应具有可比性，人为的按照仪器试剂等进行分组比较将越来越难以实施，而且无法避免出现不同仪器和试剂结果相互抵触的现象发生。同时通过大型仪器集中化设置的方法将可大大节省质量管理的投入经费，保证检验质量。

    所有检验标本应实现容器标准化和采集标准化（如真空采血系统），标本采集可在检验中心的标本采集中心，也可在卫星实验室进行，通过后勤物流传送，并根据条形码系统实现标本识别。检验中心和卫星实验室通过网络连接，检验结果可实时传递，并且完成报告单的打印和分发。

    检验中心应从标本收集、运送、前处理、检测、复检、结果审核发布和报告单打印分发等整个流程的所有环节着手，缩短周转时间（turn-around time），在规定的时间发出检验报告，一般情况下急诊标本不超过2 h，常规标本不超过6 h。通过实验室信息系统（LIS）的标本管理系统可明确标本处于哪一个环节，以及各环节的停留时间，有助于逐步缩短各环节的反应时间，实现周转时间的不断缩短。

    3 讨论

    《办法》明确提出，检验科可以设置检验医师岗位，主要从事检验结果的解释，咨询等工作，目的在于改变长期以来检验人员只进行检测而不提供结果解释的状况。这样检验医师作为临床医师和检验技师之间沟通的桥梁，检验技师能更加了解患者的临床状况，临床医生多了一位帮助理解实验室结果的助手，检验技术能更好地为临床所用，检验项目的利用率得以提高，也节省了宝贵的医疗资源。

    通过建立合理的检验管理体制，实现全面检验质量管理以达到质量保证，在本地区内做到检验结果通行，为在市（省）内和国内检验报告互认建立基础，并可科学的（大样本量）设立本地区各检验项目的参考范围。大样本量的检测为实施临床试验提供极好的平台，实验室结果全球认可有助于科研结论被国际上认可。检验中心可作为检验医师和技师的培训基地，以帮助检验专业和临床专业培养高素质的医学人才，并可成为在职医务人员的继续教育培训场所。

    通过区域内中小医疗机构实验室的整合，将可聚集分散的实验室力量，全面提升检验质量，其检验质量和服务效率可全面超过大型医院的检验科，保证中小医院的医疗质量，实现“大病到医院，小病在社区”，使患者得到合理分流，缓解集中就医带来的压力，有助于解决目前“看病难，看病贵”的核心问题［2］。

    通过资源整合带来的好处是显而易见的：区域内整体检验质量得到保证，临床医护人员和患者得到最优化的服务；通过区域内合理分配仪器设备，避免重复采购，统一采购降低运行费用，节省了大量医疗经费；检验人员工作效率得到最大提高，优化了人员队伍，通过技术管理实现行业自律；医院减少人力支出，不必长期投入而保证了稳定的回报。实现了卫生管理者、医护人员、患者和检验人员多赢的最佳结果。

    ［参考文献］

    1  卫生部关于印发《医疗机构临床试验室管理办法》的通知.中华人民共和国卫生部文件，卫医发〔2006〕73号.

    2 贺山.关于公立医院解决看病贵问题的思考.中华医院管理杂志，2006，22：438-439.

   作者单位： 200031 上海，上海市徐汇区中心医院

　　 (编辑：陈 沁)