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［摘要］ 目的 评价拜复乐(盐酸莫西沙星)治疗慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)感染发作期的临床疗效和用药安全性。 方法 应用拜复乐(盐酸莫西沙星)400 mg口服,每天1次,疗程10～14天,观察拜复乐治疗效果、细菌清除率和不良反应。结果 42例患者治疗总有效率95.24%,细菌清除率92.3%,不良反应发生率4.76%。 结论 拜复乐治疗慢性阻塞性肺疾病感染发作期具有良好的临床细菌学疗效和安全性。
［关键词］ 拜复乐；慢性阻塞性肺疾病；疗效；安全性
Observation on curative efficacy of moxifloxacin in patients with COPD
XIE Xiao-peng.The Second Affiliated Hospital,Shantou University Medical College,Shantou 515041,China
［Abstract］ Objective To evaluate the curative and side effects of moxifloxacin for chronic obstructive pulmonary disease(COPD) in acute exacerbation period.Methods After the administration of moxifloxacin 400 mg once daily for 10 to 14 days,the curative effects,bacterial clear rate and side effect were observed. Results In 42 cases,the total effective rate,bacterial clear rate and side-effect rate were 95.24%,92.3% and 4.76%,respectively. Conclusion Moxifloxacin is effective and safe for the patients with COPD in acute exacerbation period.
［Key words］ moxifloxacin; chronic obstructive pulmonary disease;curative efficacy;safety
慢性阻塞性肺疾病是严重威胁老年人健康的疾病，其病因复杂、症状重、病程长，而且治疗难度大。如何有效地治疗感染发作期是治疗本病的关键。拜复乐(莫西沙星,Avelox)是拜耳医药公司生产的新型的氟喹诺酮类广谱抗菌药物,口服易于吸收,半衰期长达11～14 h,对革兰阳性和阴性菌均有效,对流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、厌氧菌等也有明显的杀菌作用［1］，笔者采用拜复乐治疗了42例慢性阻塞性肺疾病感染发作期患者，取得了良好的效果，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 本研究选用2006年1～10月门诊和（或）住院的42例慢性阻塞性肺疾病感染发作期患者，根据临床表现、实验室检查及胸部X线检查结果确诊,均符合COPD诊断标准,所有病例均经过其他抗生素治疗1周以上无效者。排除标准:对喹诺酮类过敏,肝酶升高,光敏性皮炎病史,合并多器官功能衰竭。患者年龄42～70岁，中位年龄56岁,男30例,女12例。
1.2 治疗方法 拜复乐(莫西沙星,Avelox)(拜耳医药公司生产)400 mg口服,每天1次,疗程10～14天,治疗过程适当加用解痉止咳祛痰药物(沐舒坦、阿斯美等)。
1.3 观察方法 观察与记录患者治疗前后和治疗期间的体温、症状、体征等及恢复至正常的天数。及时采集痰标本送检培养，细菌阳性者要做药敏试验,治疗前后复查血常规、肝肾功能和X线胸片。密切观察并记录可能与使用药物相关的各种不良反应,包括出现时间、类型、程度、持续时间以及处理和转归情况,程度按照轻度、中度、严重、极严重记录,不良反应与药物关系分为有关、可能有关、无关、可能无关、无法评定。
1.4 疗效判定标准 痊愈：症状、体征、实验室检查及病原学检查四项均恢复正常;显效:病情明显好转,但上述四项中有一项未完全恢复正常;进步：用药后有所好转，但不够明显;无效：用药后72 h后病情无明显进步或加重者。痊愈加显效合计为有效,并据此计算有效率。
1.5 细菌学评价 分五级。清除:疗程结束后第一天标本中原有病原菌完全清除;部分清除:原有多种病原菌中仅有一种被清除;未清除:治疗结束后原有病原菌仍存在;替换:疗程结束后第一天标本中病原菌清除,但分离出新的病原菌,无任何临床症状,亦无需治疗;再感染:疗程结束后第一天标本中分离到新的病原菌，并出现感染症状和体征,需要给予治疗。
1.6 不良反应 分四级。轻度:感到不适,但可耐受;中度:不适稍影响正常活动;严重:感到不适影响了正常活动;极严重:尽管进行了对症处理,仍严重影响活动。
2 结果
2.1 临床疗效 42例患者中痊愈29例,占69.05%(29/42),显效11例,占26.19%(11/42),无效2例,占4.76%(2/42),总有效率95.24%。
2.2 细菌学疗效 42例患者,痰标本阳性26例,痰菌阳性率61.9%,共分离到26株细菌,在分离到的细菌中,革兰阳性球菌16株(肺炎链球菌7株,金黄色葡萄球菌2株,表皮葡萄球菌3株,屎肠球菌2株,卡他莫拉球菌2株);革兰阴性杆菌10株(肺炎克雷伯杆菌4株,流感嗜血杆菌4株,铜绿假单胞菌1株,大肠埃希菌1株)。治疗后,24例致病菌被清除,细菌清除率92.3%。1例金黄色葡萄球菌及1例铜绿假单胞菌未被清除。见表1。表1 26例COPD患者痰细菌学培养结果综合以上,总的细菌清除率92.3%(24/26)。
2.3 不良反应 治疗过程中只有2例出现头晕、恶心,无须停药及特殊处理即可自行缓解,临床用药过程中未发现严重的不良反应,不良反应发生率4.76%。
3 讨论
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是严重威胁老年人健康的疾病，反复发作使老年人生活质量下降，严重影响患者的劳动能力,给社会和个人带来的经济负担严重。本组42例COPD患者，大部分为呼吸系统基础疾病合并感染，病程长,病情严重,且反复感染，使用其他抗生素效果不佳,研究表明,COPD反复发作可导致患者肺功能发生不可逆的下降,降低发作次数及缩短发作持续时间可预防COPD疾病的进展［2］，所以,快速而有效地控制其感染发作期是治疗COPD的关键所在。
拜福乐(盐酸莫西沙星)为新一代的8-甲氧氟喹诺酮类药物,具有良好的药代动力学特征,它具有广谱和快速、高效抗菌作用［3］。莫西沙星通过抑制细菌DNA螺旋酶,从而影响细菌DNA的正常形态与功能达到抗菌目的。除保留了以往喹诺酮类药物对革兰阴性菌良好的抗菌活性外，还增加了对革兰阳性菌、非典型病原菌和厌氧菌的抗菌活性。它的这种抗菌活性来源于C7位上阿扎环的取代,而C8位上的甲氧基团更是其具有杀菌活性的原因。由于在C8位引入甲氧基团,C-8-甲氧基团降低了细菌对喹诺酮类药物产生耐药性的倾向,莫西沙星增强对难治性和对β-内酰胺酶类抗菌药物耐药不断增加的病原体的抗菌能力,体外实验结果显示,病原菌对莫西沙星耐药的突变率很低,特别是化脓性肺炎链球菌和肺炎链球菌。此外,莫西沙星对拓扑异构酶Ⅱ和拓扑异构酶Ⅳ均有抑制作用,故不易产生耐药性,对耐青霉素和大环内酯类抗生素的菌株仍然有效。莫西沙星易于胃肠道吸收,口服生物利用度高(91%),无明显的首关效应,组织渗透性强,分布广泛,口服后在组织中迅速达到有效浓度,在呼吸道的浓度显著高于血药浓度,半衰期长,适合于每日给药一次，而且服药时间不受饮食影响,况且经济实惠,值得推广。
我们的研究发现，拜复乐(盐酸莫西沙星)治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)感染发作期的临床疗效肯定，总有效率95.24%,细菌清除率92.3%,治疗费用合理，用药不良反应少(4.76%),值得临床推广。
［参考文献］
1 Culley C,Lacy M,Klutman N,et al.Moxifloxacin:clinical efficacy and safety.Am J Health Syst Pharm,2001,58(5):379-388.
2 Niederman MS,McCombs JS,Unger AN,et al.Treatment cost of acute exacerbation of chronic bronchitis.Clin her,1999,21(3):576-591.
3 孙忠民.喹诺酮药物及莫昔沙星的药理作用特点.中国新药杂志,2002,11(11):888-889.
作者单位： 515041 广东汕头，汕头大学医学院第二附属医院内科
(编辑：陆 华)