试论临床医学工程工作模式的改革

　　【摘要】 本文从现代临床医学工程部门管理职能入手，分析了现有医院管理体制下医学工程学科工作模式存在的种种弊端，提出了临床医学工程工作模式改革的思路，以及临床医学工程高等教育与之相适应的建议。

　　关键词 临床医学工程 质量管理体系 工作模式 改革

　　The reform ation of clinical m edical engineering departm ent in working m ode

　　Zheng Wenbo

　　Fenghua Traditional Chinese Medical Hospital，Fenghua 315500.

　　【Abstract】 The paper started with the management function of current clinical medical engineering deˉpartment， analysed the kinds of shortcom ing in working mode of medical engineering with nowaday hospital manˉagement system. And the paper puts forward the thinking of reformation in working mode of clinical medical enˉgineering and the suggestion adapted to the reformation in high education of clinical medical engineering.
Key words clinical medical engineering quality management system working mode reformation

　　随着我国医疗体制改革的不断深入，临床医学工程部门的工作模式也面临着进一步深入的改革。我国生物医学工程学科落后于欧美发达国家，起步较晚，但经过十几年的不断的人才培养，县一级以上医院已经初步建立起了一个全国性的医学工程学科网络，并建立起了一套自上而下的专业性学术学会体系。虽然学会每年组织一定规模和数量的相关主题的学术活动，但各级临床医学工程部门工作开展质量还是参差不齐，各医院之间缺乏纵向横向协作机制，医学工程学科工作开展缺乏系统性的规范。与相关科室之间职能划分不明确;医学工程技术人员知识结构和队伍阶梯结构不合理;缺乏有效的进修培训机制，知识老化快;缺乏有效的工作质量考核体系，维护维修工作效率低下;医学工程人员在医院中的地位和待遇得不到有效提高，工作缺乏积极性。最终导致人才流失，队伍面临萎缩。造成这种恶性循环的结果主要有两方面的因素，一是医院管理体制上的原因;二是高校在医学工程人才培养方向上的原因。本文试就这两方面的思路对新形势下临床医学工程学科工作模式的改革作以下深入的探讨。

　　1 现代临床医学工程部门的职能

　　在现代医院中，医学工程部门的职能大致包括以下四个方面:医疗设备的物流管理、财务核算管理、质量技术管理和采购管理。所谓物流管理是医疗设备的仓储与院内物流配置管理，这一职能在早期医院大多由药械科完成;财务核算管理是指对医院设备采购前进行可行性论证，分析投入与产出效益，以及资产入账、折旧、报损等一系列财务流程的管理;质量技术管理从广义上说是指对医疗设备的应用质量指标的监控，技术支持以及预防性维护维修管理［1］ ;采购管理是指对采购和使用医疗设备的合法性以及采购过程中的一系列政策法规性环节的管理，如药监、卫生、质监部门所要求的注册证、许可证等文件的管理;政府采购所要求的设备集中招标;进口设备的免税申请、商检及海关监管;内外贸设备或安装工程合同签订等环节。随着各级医院装备规模的日益扩大，医学工程部门所要处理的信息量越来越大，在医院管理中所起的作用应该是举足轻重，不可缺少的。

　　物流管理职能相对比较成熟，医院医疗器械仓储实行分类管理。随着现代物流业的发展，对部分物资是采用零库存或超市管理模式也给我们提出了新的研究课题。财务核算管理在引进大型医疗设备的前期论证以及引进后的监管过程中尤显重要，目的是防止资金浪费和国有资产流失。采购管理信息是随着国家政策法规的不断完善而越来越丰富，目的是确保采购设备的安全、有效以及符合法定程序。质量技术管理是医学工程部门的核心职能，随着医学工程学科的发展，其内涵和外延都在发生着深刻的变化。其主题应该是设备应用质量控制管理，主要内容包括:设备使用前的性能指标和安全性指标的验收测试;使用过程中的符合性测试;应用培训和技术支持以及预防性维修等，而不是早期的单纯维修管理，设备的故障后维修应是厂方售后服务的内容。物流管理、财务核算管理以及采购管理需要医学工程科的管理者具备较广的知识阅历，如一定的现代物流知识，财务知识以及相关的法律和商贸知识，才能胜任。质量技术管理是医学工程科的核心工作内容，做好这一工作的关健是调动医学工程人员的工作积极性，使他们充分认识本专业工作的价值所在，从而热爱本职工作，尽职尽责地完成这一任务。

　　2 现有管理体制下临床医学工程工作模式的弊端

　　调动医学工程人员的积极性，需要对现有的医学工程学科的工作模式进行改革。目前，大多数医院，特别是下面基层医院医学工程部门的工作模式存在许多弊端。

　　2.1 管理层片面地把设备维修作为医学工程师的首要任务，并寄予过分的期望，医学工程人员不堪重负。由于现代医疗仪器设备设计结构日趋复杂，往往一台设备就是一个庞大的光、机、电、信息组合的系统工程，加上厂商对技术资料的保密，维修工作确有难度;医疗设备种类繁多，原理各不相同，如果不像临床那样细分专业的话，肯定搞不好维修工作。
　　
　　2.2 与其它后勤职能部门的职能划分不清。许多总务后勤部门的水、电、气、机械等动力方面的维修工作被掺杂进设备科的日常工作中，两个部门之间会产生一些矛盾，给工作配合带来难度。

　　2.3 医学工程人员的培训进修问题得不到很好的解决。由于人员编制不足，特别是在下面中小医院，现有的几个，甚至一二个工程人员疲于应付院内日常维修任务，再加上维修工作不直接产生效益，管理层不加以重视，医学工程技术人员较少能获得临床医生一样出去培训进修的平等待遇。

　　2.4 医学与工程不能很好的结合。现有的模式下，医学工程人员大多集中在设备科内，最多也就是科内分成几个片组，技术人员只在需要维修时才被动与各类医学仪器接触，因此对所修仪器的熟悉程度并不很高，不易形成对某台或某类医疗仪器的深入研究，医学与工程实际上被割裂开来。

　　2.5 现有的体制缺乏对医学工程人员劳动价值的有效评估。由于医学工程工作很难用指标直接量化，因此，他们的劳动价值难被凸显出来，他们的工作性质和成效被低估。因此，在劳动报酬上，如奖金分配往往与临床科室有较大的差距，医学工程人员的劳动付出与物质和精神上的回报失衡。上述种种因素导致医学工程人才丧失在医院工作的积极性，一些人才流失到医疗器械外资企业，从事销售代理或售后服务工作。由于外资企业重视技术培训，注重劳动回报，医学工程人员的专业素质或工作境遇都较好。结果，等于高校免费为外商培养了一大批医学工程专业人才。这反过来说明这样两点:（1）并不是医学工程人才水平或素质有问题，可能是医院现有的体制不利于医学工程人才成长;（2）我们的医学工程教育不太适应医院对医学工程人才的需求。而国外的医学工程工作模式也不能完全被国内接受。那么，什么样的模式才适合我国现代医院医学工程部门的工作要求呢?

　　3 临床医学工程学科工作模式的改革

　　近年来，国内不少医疗卫生部门相继引入了ISO 9000质量管理体系，给我们带来了全新的管理理念。临床工程部门的管理也完全可以引入该体系。通过过程控制的方法，从设备采购、验收入库、配置、临床应用管理直至报废全过程的每一个环节都制订严格的控制程序，发现问题，持续改进我们的工作，目的是实现对医疗设备质量的跟踪管理，确保医疗设备使用的安全、有效［2］ 。该过程贯穿于临床工程的四个职能之中。因此，从这个意义上说，临床医学工程工作模式的改革应该更多地体现质量管理为核心的原则。

　　3.1 在管理体制上，参照医院护理部门的构建机制，建立医学工程部，下设仓库及配套人员，完成采购、物流及财务核算三个管理职能。医学工程人员进行专业细分，分成影像、临床检验、医用电子、抢救监护设备及医用机电等几个片组，下分至相关责任科室工作，直接面向医疗设备，落实质量技术管理职能。业务上归属医学工程部指导，流程上引入ISO9001质量管理体系，该体系所要求的可追溯性原则确保每一个岗位责任明确。这样的建制在人员关系上体现了医学工程人员与医技护人员的融合，在学科建设上体现了医学与工程的密切结合。具体有以下几方面的优势:（1）医工人员分片下驻科室后，可以更专业地完成医疗仪器设备的应用质控管理计划，工作有章可循，体现了ISO 9000质量管理体系的控制程序化原则。同时也有利于对医工人员工作质量进行量化考核。（2）医工人员可部分地参与各临床科室，特别是设备相对集中的医技科室的临床设备应用业务。日常工作更为充实且有主动性，而不是原来的被动应付。（3）可以深入地了解所管辖的医疗设备的性能，制订范的仪器操作规程，对医、技、护人员进行应用培训，提供技术支持;与临床合作，进行医疗仪器设备功能的再开发。充分体现了医工人员的价值，无形中提升了自身的地位。（4）由于医学工程人员长期主管某一方面的设备，对该类设备有较专业的认识，在医疗仪器设备引进的技术评估论证上更有发言权，可有效地避免设备引进的盲目性。（5）由于医学工程人员参与完成了各科特别是医技科室的部分业务工作，一方面在奖金等劳动报酬分配上可平等参与;另一方面也节约了医院的人员成本开支，一举两得。

　　3.2 我们需要彻底改变医学工程人员以设备维修为中心的片面观点。现代医学仪器是许多尖端科技的集成，厂家在其中使用了许多的专利技术，不可能把这些资料信息全盘提供给用户工程师。现代人流、物流业的发展，极大地方便了厂家建立强大的售后服务网络，设备维修应是厂商的责任，医院医学工程师在这方面所要做的是加强预防性维修管理以及与厂商工程师的技术沟通，以提高维修效率，从而提高开机率，弥补部分维修成本支出的损失。现有法制环境下，公民维权意识的加强，医患关系日益紧张，要求医疗工作一切“以病人为中心”，消除医疗设备使用风险给医学工程学科提出了新的研究课题，要求临床医学工程部门把工作重心转移到对医疗仪器设备的应用质量管理上［3］ 。这在管理理念上体现了ISO 9001质量管理体系对医疗设备应用过程的质量控制要求，在结果上体现了对病人生命权的尊重。

　　3.3 医学工程部负责全院工程师的培训进修计划的制订与落实。培训的形式根据医学工程的特点可以相对灵活。如院内学术交流、邀请厂方工程师来院培训，去厂家进行技术培训或参加各类医学工程培训班。进修的时间相对较长，可去上级医院或专业部门进修学习。新同志来院首先去各片组轮转学习，然后根据需要分配去相关片组。这样的环境为个人成长提供了良好的平台，以后实行的职业认证医学工程师制度将更有利于个人业务技术素质的提高和队伍阶梯结构的优化。

　　4 对临床医学工程高等教育的建议

　　针对这样的工作模式，我们的临床医学工程教育必须与之相适应，在课程设置上应考虑再扩大一些知识点，同时专业课要重点突出医疗仪器质量控制检测技术相关课程，以满足质量管理为中心的医学工程工作模式的需要。具体可考虑开设以下几方面的课程［4］ :（1）商务知识，如国际贸易，技术经济。（2）法规知识，特别是医疗器械管理方面的相关政策法律法规知识。以上两条是当好医学工程部门管理者必须具备的基本素质。（3）本专业知识，包括电路分析，电子电路，计算机硬件软件技术，医学仪器传感器及整机原理，网络通信技术，医疗仪器质量控制检测技术包括医学计量技术等。这一条是医学工程的根本。（4）专业英语，随着各级医院更多地引进进口医疗仪器设备，阅读原版英文技术资料是医学工程人员的必备素质。（5）医学医技临床基础，包括生理、生化、解剖、医学概论，放射及检验临床基础。这一条是为日后下驻各临床及医技科室开展工作打下基础。同时，高校也可考虑临床医学工程实际，进一步细分专业进行培养，如影像仪器专业、临床检验仪器专业，医用电子仪器专业，医疗信息专业等等，定会受到临床医学工程部门的欢迎。

　　5 结束语

　　现代医学发展越来越多地依赖于医疗设备的应用，如何管理好这些日益增多的医疗设备资源，如何拓宽我们的工作思路是我们每一个医学工程人员必须思考的问题。通过在管理体制和医学工程教育两方面的共同努力，加上我们医学工程人员的积极进取，更需要医疗卫生管理层的积极扶持，医学工程学科将不断深入发展，机制更加完善，更好地为医学卫生事业的发展服务。

　　参考文献

　　1 谢松城，徐伟伟. 医疗设备管理与技术规范，杭州: 浙江大学出版社， 2004，4.

　　2 蒋红兵，吴书铭. ISO9001与医疗设备管理. 医疗设备信息，2003，（6）: 43-45.

　　3 周丹.临床工程学科工作模式转化. 医疗设备信息，2004，（3）:1-3.

　　4 姜远海. 必须高度重视医院在用医疗仪器设备质量保证的管理. 医疗设备信息，2003，（2）: 1-3 .

　　作者单位:315500 浙江省奉化市中医院

　　（编辑 子 萱）